CTN 328 : Vaccin anti-COVID-19 et VIH

À propos de l'étude

L’étude CTN 328 a constitué une cohorte pancanadienne de personnes vivant avec le VIH qui ont reçu une ou plusieurs doses du vaccin contre la COVID-19. L’étude évalue la réponse immunitaire des gens au vaccin, la durée de l’immunité, ainsi que l’innocuité et la tolérabilité du vaccin. L’étude CTN 328 détermine aussi comment les groupes plus vulnérables, tels que les personnes âgées ou qui ont un faible compte de CD4, répondent au vaccin et si ce dernier est efficace contre les variants de la COVID-19.

À propos de la maladie

Les personnes vivant avec le VIH sont vulnérables à d’autres problèmes de santé, y compris certaines maladies chroniques et maladies infectieuses. Pour l’instant, on ignore si elles sont plus exposées à des complications graves de la COVID-19 que les personnes séronégatives à cause de l’effet du VIH sur leur système immunitaire ou de possibles comorbidités. En raison des changements qui affectent leur système immunitaire, les personnes vivant avec le VIH ont tendance à moins bien répondre aux vaccins, comme ceux de la grippe, de l’hépatite A et B et du virus du papillome humain (VPH). Selon la recherche antérieure, la réponse immunitaire dure moins longtemps chez les personnes vivant avec le VIH vaccinées, que chez d’autres patients. Les études à ce jour sur le vaccin anti-COVID ont été relativement brèves et n’ont inscrit que de petits nombres de personnes vivant avec le VIH. Elles ne fournissent donc pas de données définitives concernant cette communauté. Tous ces facteurs réunis signifient qu’il nous reste beaucoup à apprendre au sujet des vaccins contre la COVID-19 chez les personnes vivant avec le VIH pour mieux les protéger durant et après la pandémie.

Approche de l'étude

Dans le cadre de cette étude, on a recruté 376 personnes vivant avec le VIH à partir de quatre sites au Canada : Montréal, Ottawa, Toronto et Vancouver. Selon que les participants ont reçu ou non une ou deux doses de vaccin, on a prélevé des échantillons sanguins et on leur a fait remplir des questionnaires à trois, quatre ou cinq occasions pendant la période de l’étude. Les participants qui ont choisi de recevoir une troisième dose de COVID-19 au cours de l’étude ont également assisté à une visite supplémentaire dans le cadre de l’étude, 1 mois après la troisième dose de vaccin. Chaque visite dure environ de 20 minutes à une heure. Les prélèvements sanguins servent à doser les anticorps contre la COVID-19 avant et après la vaccination, ainsi que d’autres marqueurs de la fonction immunitaire. Les chercheurs analysent l’évolution de ces marqueurs pendant la période de l’étude. L’équipe étudie également dans quelle mesure une troisième dose augmente l’efficacité du vaccin en comparant la réponse immunitaire chez les personnes qui reçoivent deux doses par rapport à trois doses. Les participants qui reçoivent une quatrième dose pendant leur inscription à l’étude sont invités à une dernière visite de l’étude quatre semaines après la quatrième dose. Les données des participants sont également comparées à des données provenant d’un groupe de personnes séronégatives qui sont inscrites à une étude distincte. Les participants de l’étude qui ont un résultat positif au test de COVID-19 après la vaccination ont fourni des échantillons de salive acheminés par Postes Canada et ont consigné leurs signes et symptômes jusqu’à leur rétablissement.

Études liées

Parallèlement à l’étude principale CTN 328, la chercheuse de l’étude CTN, la Dre Zabrina Brumme, se concentre en particulier sur la cohorte de la Colombie-Britannique et utilise des durées, des mesures de laboratoire supplémentaires et des participants témoins séronégatifs de la Colombie-Britannique. Ce faisant, elle pose des questions connexes et complémentaires sur la façon dont les vaccins anti-COVID-19 interagissent avec le système immunitaire des personnes séropositives. De plus, les investigatrices de l’étude, les Dres Ann Burchell et Hasina Samji, étudient l’efficacité des vaccins anti-COVID-19 pour prévenir les hospitalisations et les décès chez les personnes vivant avec le VIH. Cela implique l’utilisation de données provinciales sur la vaccination et la santé en Colombie-Britannique (dirigée par la Dre Samji) et en Ontario (dirigée par la Dre Burchell) pour comprendre comment la vaccination affecte les taux d’infection par le SRAS-CoV-2 (symptomatique et asymptomatique) et les hospitalisations ou les décès liés à la COVID-19 chez les personnes séropositives par rapport aux personnes séronégatives.

Résultats

Publiés en novembre 2022, les premiers résultats de l’étude CTN 328 ont montré que la réponse immunitaire à la vaccination anti-COVID-19 était similaire, quel que soit le statut sérologique de la personne. Cependant, les résultats suggèrent que l’immunité peut diminuer légèrement plus vite chez certaines personnes séropositives, ce qui souligne l’importance des doses de rappel. Les vaccins anti-COVID-19 se sont également révélés sûrs et bien tolérés chez les personnes séropositives. Une publication du laboratoire de la Dre Brumme a montré que des antécédents de faible taux de CD4 n’étaient pas associés à une réponse plus faible à la vaccination, mais que l’âge avancé et un nombre plus élevé de comorbidités ont affecté négativement les réponses vaccinales chez tous les participants, quel que soit leur état sérologique vis-à-vis du VIH. Le laboratoire de la Dre Brumme a également montré que les réponses immunitaires après une troisième dose chez les personnes séropositives étaient comparables, ou dans certains cas même supérieures, à celles des personnes séronégatives, et que la durée de l’immunité était similaire.

En examinant des données antérieures au variant Omicron, les Dres Burchell et Samji ont découvert que deux doses de vaccin anti-COVID-19 étaient efficaces pour prévenir les maladies symptomatiques et les conséquences graves chez les personnes séropositives en Colombie-Britannique et en Ontario. L’analyse britanno-colombienne suggère que, chez les personnes séropositives, il peut falloir plus de temps que chez les personnes séronégatives pour que les vaccins atteignent leur efficacité maximale, et que l’efficacité peut diminuer un peu plus rapidement. Alors que les résultats d’anticorps en laboratoire suggèrent que la réponse immunitaire est similaire sans égard au statut VIH, ce résultat en matière d’efficacité dans le monde réel suggère qu’il peut y avoir une fenêtre d’efficacité maximale plus courte chez les personnes séropositives. La raison de cet écart reste à déterminer.

Dans l’ensemble, les résultats de cette étude montrent que les vaccins anti-COVID-19 suscitent une forte réponse immunitaire et sont sûrs et efficaces chez les personnes séropositives. Les résultats soulignent également l’importance de l’administration des doses de rappel en temps opportun, ainsi que de la priorisation des personnes âgées, des personnes souffrant de comorbidités et des personnes ayant une charge virale non contrôlée ou un faible taux de CD4.