CTN 329 : Étude DISCO (Doxycycline Intervention for bacterial STI ChemoprOphylaxis)

À propos de l'étude

La doxycycline est un antibiotique d’usage courant largement accepté pour le traitement de l’acné et la prévention du paludisme. Quatre petites études ont indiqué que la doxycycline pourrait aussi être bénéfique pour la prévention des ITS bactériennes et servir de prophylaxie préexposition (PPrE) ou post-exposition (PPE) contre les ITS. Par contre, il faut recueillir des données concluantes sur son acceptabilité, son innocuité et son efficacité pour la prévention des ITS.

L’essai CTN 329 est le premier essai randomisé et contrôlé méthodologiquement rigoureux à porter sur l’utilisation de la doxycycline pour la prévention des ITS bactériennes (syphilis, gonorrhée ou chlamydia) chez les hommes gais, bisexuels et autres hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HRSHgb) et les femmes transgenres.

À propos de la maladie

Au Canada, depuis une décennie, on a assisté à une augmentation de plus de 160 pour cent du nombre d’ITS bactériennes. Les taux de syphilis au pays sont à un niveau record, les deux tiers des cas ayant été enregistrés dans les villes, chez les HRSHgb vivant avec le VIH. La gonorrhée et la chlamydia affectent aussi de manière disproportionnée les HRSHgb. Avec des taux de réinfection élevés, les HRSHgb sont à risque de complications telles que la résistance aux antibiotiques, ce qui signifie que les traitements peuvent perdre de leur efficacité.

De plus, les personnes vivant avec le VIH pourraient être exposées à un risque accru de complications graves des ITS. Par exemple, les personnes co-infectées par le VIH et la syphilis risquent davantage d’évoluer vers une neurosyphilis lorsque la bactérie de la syphilis infecte le cerveau et la moelle épinière et endommage le système nerveux. On note également que le fait d’être infecté par une ITS bactérienne pourrait accroître le risque de transmission du VIH.

Étant donné l’augmentation significative des cas d’ITS et du risque de complications, de nouvelles stratégies de prévention des ITS s’imposent.

Approche de l'étude

En tout, 560 participants seront recrutés à partir de neuf sites cliniques à Vancouver, Calgary, Toronto, Hamilton, Ottawa et Montréal. Les participants seront scindés en deux groupes : le groupe sous PPrE anti ITS prendra 100 mg de doxycycline par jour et le groupe sous PPE anti ITS prendra 200 mg de doxycycline dans les 24 à 72 heures suivant un rapport sexuel à risque (relation sans condom ou orale).

Chaque participant recruté recevra l’intervention prévue pendant 48 semaines, puis sera suivi pendant 60 semaines. Dans le cadre de l’étude, les participants devront se présenter à des visites au départ, puis aux semaines 4, 12, 24, 36, 48 et 60. Ces visites incluront une évaluation des événements indésirables, des analyses sanguines de routine, le dépistage des ITS, une évaluation de la fidélité au traitement, une évaluation de la résistance antimicrobienne et des questionnaires sur les comportements sexuels à risque et l’utilisation de substances.