CTNPT 017 : Essai pilote de valacyclovir pour l'atténuation de l'inflammation (VALIANT Pilot)

À propos de l'étude

L'essai pilote VALIANT visait à déterminer si le valacyclovir, un traitement utilisé pour inhiber le HSV-2, pouvait contribuer à réduire l'inflammation persistante chez les personnes vivant avec VIH le HSV-2.

À propos de la maladie

L'inflammation systémique chronique est une caractéristique courante de VIH , même chez les personnes qui suivent un traitement antirétroviral efficace et régulier. L'inflammation étant considérée comme un facteur contribuant à certaines complications de santé ainsi qu'à VIH , la mise au point de stratégies visant à la limiter constitue un axe de recherche important. Le virus de l'herpès simplex de type 2 (HSV-2) est une co-infection fréquente chez les personnes vivant avec VIH peut contribuer à l'inflammation chronique.

Approche de l'étude

Soixante adultes infectés à la fois par VIH et le HSV-2, suivant un traitement antirétroviral et n'ayant pas reçu de traitement anti-HSV au cours des six derniers mois, ont été inclus dans l'étude.

Cette étude a été réalisée selon un schéma 1:1:1 randomisé, en aveugle et contrôlé par placebo. Les participants à l'étude ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : 1 g de valacyclovir, 500 mg de valacyclovir ou un placebo. Tous les participants ont été invités à prendre leur dose d'étude deux fois par jour, sur une période de douze semaines avec une période de suivi de six semaines. Les principaux marqueurs inflammatoires et d'activation immunitaire ont été mesurés au début de l'étude, après 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines, ainsi qu'en cas de poussée du HSV.

Résultats

Aucune différence n'a été observée entre les trois groupes de traitement en ce qui concerne les marqueurs inflammatoires ou immunitaires mesurés au cours de l'étude. L'observance du traitement a été bonne tout au long de l'essai.

Conclusions

Bien que le valacylovir soit connu pour réduire la charge VIH chez les personnes vivant avec VIH l'HSV, il n'a eu aucun effet significatif sur l'activation immunitaire systémique ou l'inflammation chez les personnes vivant avec VIH l'HSV-2 sous traitement antirétroviral.