CTN 268 : Essai ANRS IPERGAY

À propos de l'étude

Cette étude visait à déterminer si le comprimé TDF/FTC (Truvada®) pouvait offrir une protection contre VIH lorsqu’il est pris de manière intermittente ou « à la demande » dans le cadre d’une prophylaxie pré-exposition (PrEP). Il a été démontré que ce médicament présentait une certaine efficacité dans la prévention VIH est pris quotidiennement, mais l’efficacité de PrEP quotidienne PrEP fortement de l’observance du traitement. Par rapport à une prise quotidienne, PrEP « à la demande » PrEP présenter des avantages significatifs, tels qu’une meilleure observance, ce qui rendrait le traitement plus efficace, ainsi que des coûts réduits.

Contexte

Le risque VIH reste un grave problème de santé publique. Au Québec, le taux VIH a augmenté entre 1997 et 2002. Les chercheurs ont constaté qu’en 2009, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes constituaient le groupe le plus touché par VIH nouveaux VIH au Québec. Les stratégies de prévention actuelles, telles que l’utilisation du préservatif, se sont révélées efficaces mais aussi limitées dans un contexte de comportements sexuels à risque. Les chercheurs de cette étude cherchent à identifier une approche supplémentaire de prévention de VIH qui puisse être associée aux mesures actuelles, telles que l’utilisation de préservatifs.

Approche de l'étude

L'étude a recruté des hommes adultes ayant des rapports sexuels avec des hommes, VIH mais exposés au risque VIH en raison de leurs relations sexuelles. Il s'agissait d'une étude en double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savaient qui recevait le médicament à l'étude et qui recevait un placebo. Des représentants de la communauté ont été directement impliqués dans la mise en œuvre de l'étude et ont été consultés à toutes les étapes du projet.

Les participants ont été répartis de manière aléatoire entre le groupe recevant le médicament à l'étude et le groupe placebo. Outre le médicament à l'étude, administré dans le cadre d'une étude contrôlée par placebo, tous les participants ont été invités à prendre rendez-vous régulièrement dans une clinique et se sont vu proposer un ensemble complet de mesures de prévention visant à réduire les risques (accompagnement individuel, conseils, dépistage VIH des infections sexuellement transmissibles, préservatifs, lubrifiant et vaccinations contre l'hépatite A et B).

Cette étude a été financée par l’Agence nationale de SIDA (ANRS) et menée en France et au Québec. Au Canada, 53 hommes non VIH ont été recrutés pour participer à l’étude ; les 400 autres participants ont été recrutés en France. Les participants, qui avaient été randomisés pour recevoir le médicament, prenaient deux comprimés dans les 24 heures précédant un rapport sexuel prévu, puis deux doses distinctes d’un comprimé chacune au cours des deux jours suivant le rapport.

Résultats

Après un suivi médian de 9,3 mois, une réduction de 86 % de l’incidence du VIH a été observée VIH PrEP à la demande. Seize participants ont contracté VIH après leur inclusion dans l’étude, dont 14 dans le groupe placebo et 2 dans le groupe Truvada. Les participants ont pris en moyenne 15 comprimés par mois. Les effets indésirables liés au Truvada ont été minimes, les plaintes les plus courantes concernant des troubles gastro-intestinaux et rénaux. Dans l’ensemble, les chercheurs ont constaté que PrEP « à la demande » PrEP orale PrEP le Truvada est très efficace pour réduire l’incidence de VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes à haut risque, et qu’elle présente un bon profil de sécurité. Une analyse complémentaire soutenue par le CTN a montré que cette PrEP « à la demande » se situe entre une économie de coûts et une solution largement rentable. Le gouvernement canadien a approuvé l’utilisation du Truvada en tant que PrEP quotidienne PrEP février 2016.

Lors d’une présentation à la conférence SIDA à Durban, en Afrique du Sud, les résultats de la partie « suivi à long terme » de l’étude ont été dévoilés. Les participants au volet « suivi à long terme » de l’essai IPERGAY ont été suivis pendant une durée médiane de 11,7 mois. PrEP démontré que l’utilisation à long terme du Truvada en tant que PrEP « à la demande » PrEP aussi efficace pour prévenir VIH que lors de l’étude à court terme. L’étude a révélé que, bien que l’utilisation du préservatif ait légèrement diminué, cela n’a pas eu d’incidence sur la capacité du médicament à réduire les taux VIH . Un seul participant (sur 362), qui avait cessé de prendre PrEP recommandé, a contracté VIH cours de l’étude.