CTN 326 : Cohorte LIVEHIV Plus
Le rôle de la stéatose hépatique dans l'épidémie de maladies hépatiques chroniques avancées chez les personnes vivant avec VIH
À propos de l'étude
Le projet CTN 326 élargira la cohorte LIVEHIV existante, qui figure déjà parmi les plus grandes cohortes au monde consacrées à la stéatose hépatique chez les personnes vivant avec VIH. La cohorte élargie recueillera des données sur une période de quatre ans dans quatre sites différents au Canada afin de mieux comprendre le risque de maladie rénale chronique avancée (ACLD) chez les personnes vivant avec VIH. L’étude vise à comprendre le rôle des stéatoses hépatiques non alcooliques dans l’évolution vers une maladie hépatique chronique avancée (ACLD), qui pourrait être plus fréquente chez les personnes vivant avec VIH. Le projet CTN 326 mettra au point un outil d’évaluation des risques afin d’identifier les personnes les plus exposées au risque de développer une ACLD. Cette étude s’appuie sur des études pilotes antérieures du CTN qui portaient sur la stéatose hépatique chez les personnes vivant avec VIH.
Contexte
Grâce au succès des traitements antirétroviraux (TAR), plus de la moitié des personnes vivant avec VIH Canada ont désormais plus de 50 ans. En conséquence, on observe une augmentation significative des pathologies liées au vieillissement au sein de ce groupe, dont certaines sont également influencées par VIH les TAR. L’ACLD (anciennement appelée cirrhose) est l’une de ces maladies ; sa prévalence a rapidement augmenté ces dernières années, tant dans la population générale que chez les personnes vivant avec VIH; la mortalité due à l’ACLD dépasse désormais celle liée aux maladies cardiovasculaires et n’est surpassée que par la mortalité SIDA chez les personnes vivant avec VIH. La greffe du foie est le seul traitement curatif de l’ACLD, mais elle peut s’avérer inaccessible pour de nombreuses personnes vivant avec VIH. Il est donc essentiel de déterminer qui présente le risque le plus élevé afin d’empêcher la progression de la maladie.
Dans la population générale, les stéatoses hépatiques non alcooliques (NAFLD ; accumulation de graisse dans le foie) sont considérées comme un facteur majeur contribuant au développement de l’ACLD. Chez les personnes vivant avec VIH, la NAFLD pourrait être deux fois plus fréquente que dans la population générale, mais son rôle dans le risque d’ACLD n’est pas encore pleinement compris. Par le passé, le virus de l’hépatite C (VHC) était l’une des principales causes de la NAFLD chez les personnes VIH, mais maintenant que la guérison du VHC est possible, les troubles métaboliques tels que le diabète et le surpoids jouent un rôle plus important. Les personnes vivant avec VIH des taux plus élevés de diabète, de dyslipidémie et d’hypertension par rapport à la population générale ; cependant, il existe également des facteurs de risque VIH, tels que l’utilisation de traitements antirétroviraux (TAR) plus anciens et une charge virale élevée pendant l’interruption du traitement, qui peuvent augmenter le risque de maladie hépatique.
Le manque de connaissances sur l'ACLD et le rôle de la NAFLD chez les personnes vivant avec VIH par l'interaction complexe des facteurs qui influent sur la santé hépatique. L'étude CTN 326 vise à démêler cette complexité, à déterminer dans quelle mesure la NAFLD contribue à l'ACLD et à mettre au point des outils permettant d'identifier les personnes les plus à risque.
Approche de l'étude
L'étude CTN 326 sera menée sur quatre sites différents : Montréal (où se trouve la cohorte d'origine), Ottawa, Toronto et Vancouver. L'objectif de recrutement est d'environ 1 000 personnes. Après la première consultation, les participants feront l'objet d'un suivi annuel pendant quatre ans. Les consultations prévues dans le cadre de l'étude devraient durer au maximum deux heures. Chaque visite comprendra des évaluations cliniques standard et une élastographie transitoire (Fibroscan), une technologie échographique non invasive qui mesure la rigidité hépatique. Les patients chez lesquels une NAFLD ou une ACLD aura été diagnostiquée seront orientés vers des soins afin de bénéficier d’une prise en charge clinique adaptée à leur maladie hépatique. Les chercheurs souhaitant également comprendre comment la NAFLD et l’ACLD affectent la qualité de vie et l’utilisation des ressources de santé, les participants seront invités à remplir une série de questionnaires à chaque visite. Les chercheurs compareront les taux d’ACLD chez les personnes atteintes ou non de NAFLD et identifieront d’autres facteurs prédictifs afin d’élaborer un score de risque d’ACLD. Cette étude fournira des informations sur le risque d’ACLD chez les personnes vivant avec VIH viendra étayer l’argument selon lequel elles devraient être incluses dans les essais cliniques portant sur les traitements de la NAFLD.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Âge >18 ans
- VIH
- Capable de donner consentement éclairé, en français ou en anglais
Non autorisé
- Présence d'ACLD
- Décompensation hépatique
- Contre-indications au Fibroscan (grossesse, stimulateur cardiaque implantable)
- Fibroscan peu fiable
- Co-infection avec le VHC ou le VHB
- Consommation importante d'alcool (>21 unités/semaine chez les hommes et >14 unités/semaine chez les femmes), maladie auto-immune du foie ou cholestatique, hémochromatose, maladie de Wilson, déficit en alpha-1-antitripsine.
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Hôpital général d'Ottawa
- Ottawa, ON
- Dr. Curtis Cooper
Hôpital général de Toronto
- Ottawa, ON
- Dr. Sharon Walmsley
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- 1 (604) 555-9999
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