CTNPT 024 : Stéatohépatite non alcoolique en cas de VIH

Approche de l'étude

Cette étude a porté sur des participants VIH des signes cliniques de NASH. Après les examens initiaux, les participants répondant aux critères d’inclusion ont subi des examens à quatre reprises au cours d’une période de 48 semaines : ils ont reçu quotidiennement de la vitamine E pendant 24 semaines dans le cadre d’un traitement potentiel de la NASH, puis ont fait l’objet d’un suivi pendant 24 semaines supplémentaires après l’arrêt de la vitamine E.

Pour déterminer l'impact du traitement à la vitamine E, les chercheurs ont mesuré les changements dans trois biomarqueurs : l'alanine aminotransférase (ALT), le paramètre d'atténuation contrôlée (CAP) et le biomarqueur sérique cytokératine 18 (CK-18). On sait que l'ALT augmente sous l'effet du traitement antirétroviral et qu'elle est associée à la fibrose hépatique, à la NASH et à la mortalité. Le CAP et la CK-18 indiquent la stéatose hépatique et la mort cellulaire, et sont par la suite élevés dans la NASH.

Résultats

Au total, 27 participants ont été inclus dans cette étude. Le traitement à la vitamine E a entraîné une baisse significative du taux d’ALT dès le premier mois, une diminution qui s’est poursuivie tout au long de l’étude. De plus, les taux de CAP et de CK-18 se sont améliorés au cours de l’étude : 22 % des participants ont vu leur accumulation de graisse régresser. Aucun événement indésirable grave n’a été signalé. Dans l’ensemble, l’étude CTNPT 024 a démontré que la vitamine E constituait un traitement efficace et bien toléré contre la NASH chez les personnes vivant avec VIH. En tant qu’étude pilote, la CTNPT 024 jette les bases d’un essai clinique à plus grande échelle essai clinique confirmer ces résultats prometteurs.