L’étude FAST-TRACK

À propos de l'étude

La CTN 337 vise à améliorer la participation au dépistage et au traitement du virus de l’hépatite C (VHC) des personnes incarcérées dans les établissements pénitentiaires de la Saskatchewan. Ils testeront une intervention « Fast-Track » combinant des tests rapides, une évaluation et l’instauration d’un traitement. L’étude déterminera si cette approche est acceptable, efficace et sûre pour les personnes incarcérées et si elle améliore l’acceptation du traitement par rapport à la norme de soins actuelle.

À propos de la maladie

La Saskatchewan présente des taux élevés de VHC, dont on pense qu’ils sont dus à la consommation de drogues injectables. Bien que le traitement par antiviraux à action directe (DAA) soit disponible dans la province depuis plusieurs années, sa mise en œuvre a été modeste jusqu’à présent.

Les personnes incarcérées sont touchées de manière disproportionnée par le VHC, 15 à 30 % de cette population étant actuellement ou précédemment infectée. On manque de données probantes sur la meilleure façon d’optimiser le dépistage et le traitement du VHC pour les personnes incarcérées, mais on espère que de nouvelles approches proactives, fondées sur des données probantes, dans les établissements pénitentiaires, pourraient y contribuer. Plus précisément, les nouvelles technologies de diagnostic de l’infection par le VHC, telles que les tests rapides d’anticorps et d’ARN du VHC par prélèvement au doigt, peuvent améliorer l’engagement et le lien avec les soins.

Approche de l'étude

Toutes les personnes incarcérées au Centre correctionnel de Regina (CCR) seront invitées à participer à cette étude. Une fois le consentement éclairé signé, les participants seront randomisés entre le groupe d’intervention « Fast-Track » et le groupe bénéficiant de la norme de soins habituelle.

Le groupe « Fast-Track » commencera par une évaluation clinique menée par du personnel infirmier afin de déterminer les éventuels antécédents d’infection par le VHC. Les personnes qui n’ont pas d’antécédents d’infection par le VHC recevront un test de détection des anticorps du VHC par prélèvement de sang capillaire au bout du doigt et, s’il est positif, un test de détection de l’ARN sur le doigt et un test sanguin pour confirmer les résultats. Les personnes ayant des antécédents d’infection par le VHC recevront un test d’ARN par prélèvement de sang capillaire au bout du doigt et un test sanguin. Les participants dont l’infection par le VHC a été confirmée feront l’objet d’une évaluation clinique dirigée par le personnel infirmier et d’une évaluation non invasive de la fibrose hépatique, et commenceront un traitement contre le VHC. Les participants dont l’infection par le VHC est confirmée et qui sont incarcérés depuis plus de 6 semaines commenceront le traitement le jour même ou le lendemain. Les personnes dont l’infection par le VHC a été confirmée et qui sont incarcérées pendant moins de six semaines commenceront le traitement à leur libération.

Le groupe de traitement standard comprendra une visite d’évaluation par le personnel infirmier ainsi que le prélèvement d’échantillons de sang séché pour effectuer le test ARN du VHC à la fin de l’étude, des prises de sang conformément au protocole de l’établissement, et un examen des résultats de laboratoire sous la direction du personnel infirmier une fois qu’ils seront disponibles. Ces participants seront ensuite soumis à une évaluation non invasive de la fibrose hépatique et à l’initiation d’un traitement contre le VHC, s’ils sont éligibles. Tout participant chez qui le VHC est détecté, mais qui n’est pas mis sous traitement anti-VHC, se verra proposer un rendez-vous de suivi en personne ou virtuel avec la clinique d’identification de l’hôpital général de Regina, conformément à la norme de soins habituelle.

Tous les participants seront suivis jusqu’à la fin du traitement, jusqu’à ce que le VHC ne soit plus détectable ou qu’ils soient perdus de vue.

Tous les participants bénéficieront également d’un dépistage rapide du VIH et de la syphilis. Tout participant dont le test de dépistage du VIH ou de la syphilis est positif sera orienté vers la clinique d’identification pour un suivi immédiat, conformément aux normes de soins habituelles.