À propos de l'étude
Cette étude visait à comparer l’administration de clindamycine-primaquine avec celle de triméthoprime-sulphaméthoxazole (TMP-SMX ou Septra) pour le traitement de la PPC (pneumonie) de degré léger à modéré.
Approche de l'étude
Il s’agissait d’une étude à double insu (ni les médecins, ni les volontaires ne savaient quel traitement était administré). Les participants ont été assignés de façon aléatoire en vue de recevoir l’un des deux traitements. Le traitement étudié était administré pendant un maximum de 21 jours. D’autres consultations de suivi ont été effectuées après deux semaines, puis un, deux, trois et six mois après la fin du traitement.
Population
Cent seize participants inscrits dans 15 centres canadiens : 60 assignés au groupe TMP-SMX et 56 au groupe clindamycine-primaquine. Quatre-vingt-sept participants ont été jugés admissibles, 42 dans le groupe sous TMP-SMX et 45 dans le groupe sous clindamycine-primaquine. Aucune différence notable n’a été observée entre les groupes au début de l’essai. Quatre-vingt-dix-huit pour cent des volontaires étaient de sexe masculin, 90 % étaient de race blanche. L’âge moyen au moment de l’inscription était de 37 ans. Le poids moyen était de 63 kg et la numération moyenne des CD4 était de 69.
Résultats
Alors que 95 % des participants n’avaient encore jamais présenté d’épisodes de PPC, 21 % avaient déjà reçu un traitement prophylactique contre la PPC (médicament pour prévenir la pneumonie). Quarante-neuf cas différents d’intoxication de degré III ou IV (effets secondaires graves) ont été observés chez 34 patients. Lorsque les cas de toxicité ont été examinés individuellement, on n’a noté aucune différence significative quant au nombre de manifestations de toxicité entre les groupes traités. On a toutefois noté un nombre significativement moindre de participants souffrant d’effets secondaires graves quels qu’ils soient dans le groupe sous clindamycine-primaquine.
Conclusion
La clindamycine-primaquine est au moins aussi bien tolérée et efficace que le TMP-SMX pour le traitement de la PPC et pourrait être utile en traitement initial chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité ou de réactions indésirables au traitement classique. Elle pourrait être utilisée en traitement de dernier recours lorsque le traitement classique échoue.