CTN 147 : Vaccination antipneumococcique reportée

À propos de l'étude

Le but de cette étude est de déterminer si les gens qui sont VIH-positifs répondent mieux à un vaccin antipneumococcique lorsqu’ils sont immunisés immédiatement ou lorsque l’immunisation est reportée jusqu’ à ce que le système immunitaire se rétablisse à un certain niveau. L’étude comparera également l’efficacité entre un vaccin polysaccharide (Pneumovax ou Pneumo 23) et un vaccin heptavalent (Prevnar).

Les participants ayant une numération des CD4 inférieure à 200 cellules/mm3 seront vaccinés soit immédiatement, soit lorsque leur numération de CD4 excédera les 200 cellules/mm3. Les patients subiront ensuite une évaluation tous les trois mois pendant un an afin que l’on surveille leurs taux d’anticorps. La vaccination sera offerte après six mois chez les sujets pour qui l’immunisation aura été retardée et dont la numération des CD4 n’aura pas atteint 200 cellules/mm3.

Objectif des inscriptions : 80 participants répartis entre 14 sites canadiens.

À propos de la maladie

Le VIH interfère avec le bon fonctionnement du système immunitaire. Par conséquent, les gens atteints de VIH sont plus sujets aux maladies pneumococciques causées par des infections bactériennes. Les maladies pneumococciques sont : la pneumonie (infection des poumons) et la méningite (infection du cerveau). Les premiers symptômes sont la fatigue, la fièvre, la transpiration, la toux, l'essoufflement, les maux de tête et la confusion. La maladie peut éventuellement entraîner la mort, risque qui est amplifié chez les patients VIH-positifs.

Approche de l'étude

Pneumovax est un vaccin offert pour protéger les individus contre les infections pulmonaires et cérébrales causées par une bactérie appelée pneumocoque.

Un autre vaccin, le vaccin conjugué heptavalent antipneumococcique a été mis au point pour induire une meilleure réponse chez les personnes exposées à un risque plus élevé à l’égard de la maladie pneumococcique, par exemple, les enfants de moins de deux ans.

Un plus grand nombre d’études doivent être effectuées pour confirmer l’efficacité de ces vaccins chez les patients infectés par le VIH et pour déterminer le meilleur moment de les vacciner.

Les participants seront assignés aléatoirement à l’un des quatre groupes suivants :

Groupe 1 : Administration immédiate du vaccin polysaccharide (Pneumovax ou Pneumo 23);
Groupe 2 : Administration immédiate du vaccin heptavalent (Prevnar);
Groupe 3 : Administration du vaccin polysaccharide reportée jusqu’au moment où leur système immunitaire sera plus fort*;
Groupe 4 : Administration du vaccin heptavalent reportée jusqu’au moment où le système immunitaire sera plus fort.*
*Indiqué par une numération des CD4 > 200 à deux mesures consécutives.

Résultats

Results of the study found in favor of delaying pneumonia-related vaccines until immune system recovery. The researchers observed no differences between the two individual vaccines and the findings were consistent among the various HIV serotypes (virus variation) in the study.

Conclusion

Despite a decline in incidence of pneumonia-related illnesses and improved immune status in people living with HIV in Canada (since the advent of HAART), the risks still remain high in certain populations, especially in the context of late stage HIV diagnosis. The findings provide valuable information for prevention of pneumonia-related diseases in individuals with late stage HIV diagnosis.