CTN 254 : L'inflammation comme facteur prédictif de la progression VIH

À propos de l'étude

L'objectif de cette étude est de déterminer si les marqueurs inflammatoires (molécules permettant de détecter l'inflammation) peuvent permettre de prédire l'évolution VIH chez les personnes qui n'ont pas encore entamé de traitement antirétroviral hautement actif (HAART). Dès qu'une personne aura besoin d'un traitement HAART, les chercheurs évalueront les effets de la mise en place du traitement sur les taux de ces marqueurs inflammatoires.

Cette étude a quatre objectifs principaux :

1. Caractériser les niveaux de biomarqueurs inflammatoires chez les participants n'ayant jamais reçu de traitement
2. Pour déterminer la valeur pronostique de ces biomarqueurs
3. Comprendre l'impact de la co-infection par le virus de l'herpès simplex de type 2 (HSV-2), du traitement du HSV-2 et de la supplémentation en micronutriments/antioxydants sur l'inflammation.
4. Évaluer les effets de l'introduction de la multithérapie sur les niveaux des marqueurs inflammatoires.

Les chercheurs suivront des cohortes de personnes VIH n'ayant jamais suivi de traitement et actuellement inscrites à l'un des deux essais cliniques du CTN :CTN 240 (VALIDATE)etCTN 238 (MAINTAIN).

Contexte

Le système immunitaire des personnes vivant avec VIH génère une inflammation importante. L’inflammation joue un rôle majeur dans VIH elle peut accélérer la progression de la maladie, contribuer à l’apparition de maladies cardiaques, rénales et hépatiques, et raccourcir le délai avant que le traitement HAART ne devienne nécessaire. Cette inflammation peut être détectée à l’aide de tests sanguins spécifiques qui mesurent des molécules appelées « marqueurs inflammatoires ». Cependant, on en sait encore trop peu sur les taux habituels de ces marqueurs inflammatoires chez VIH, en particulier chez celles qui ne suivent pas encore de traitement HAART. On ignore également si l’infection par le HSV-2, le traitement contre le HSV-2 et la prise de compléments alimentaires contenant des micronutriments (vitamines et minéraux) et des antioxydants (action de certains micronutriments) peuvent réduire l’inflammation et retarder la nécessité de commencer un traitement HAART.

Approche de l'étude

Les chercheurs chercheront à déterminer s'il existe un lien entre les taux de quatre biomarqueurs clés (IL-6, hsCRP, sICAM-1, LPS) et la vitesse de progression VIH conduisant à la nécessité de commencer un traitement HAART. Une fois que le participant aura commencé le traitement, les chercheurs évalueront les effets du traitement HAART sur ces marqueurs inflammatoires tous les trimestres pendant un an ; aucune intervention ne sera réalisée pendant cette période.

Les analyses de l'étude tiendront compte de toute différence dans les marqueurs inflammatoires qui pourrait être liée aux interventions reçues dans les essais parentaux VALIDATE et MAINTAIN.

Les participants seront recrutés dans le cadre de cette étude dans chaque province, au sein de diverses cliniques, d'organismes SIDA , de services sociaux tels que les centres d'hébergement, ainsi que par le biais d'Internet, d'actions de sensibilisation menées par des pairs et d'autres réseaux informels. Si vous souhaitez participer ou obtenir davantage d'informations, veuillez contacter un coordinateur de votre région.