CTN 254 : L'inflammation en tant que facteur prédictif de la progression de la maladie du VIH

À propos de l'étude

L'objectif de cette étude est de déterminer si les marqueurs inflammatoires (molécules qui détectent l'inflammation) peuvent prédire la progression de la maladie du VIH chez les personnes qui n'ont pas commencé une thérapie antirétrovirale hautement active (HAART). Une fois qu'une personne aura commencé une thérapie antirétrovirale hautement active, les chercheurs évalueront les effets du début du traitement sur les niveaux des marqueurs inflammatoires.

Cette étude a quatre objectifs principaux :

1. Caractériser les niveaux de biomarqueurs inflammatoires chez les participants n'ayant jamais reçu de traitement
2. Pour déterminer la valeur pronostique de ces biomarqueurs
3. Comprendre l'impact de la co-infection par le virus de l'herpès simplex de type 2 (HSV-2), du traitement du HSV-2 et de la supplémentation en micronutriments/antioxydants sur l'inflammation.
4. Évaluer les effets de l'introduction de la multithérapie sur les niveaux des marqueurs inflammatoires.

Les chercheurs suivront des cohortes de personnes séropositives n'ayant jamais été traitées qui sont actuellement enrôlées dans l'un des deux essais CTN : CTN 240 (VALIDATE ) et CTN 238 (MAINTAIN).

Contexte

Le système immunitaire des personnes vivant avec le VIH génère une grande quantité d'inflammation. L'inflammation est importante dans le cas du VIH, car elle peut accélérer la progression de la maladie, contribuer aux maladies cardiaques, rénales et hépatiques, et raccourcir le délai avant qu'une thérapie HAART ne soit nécessaire. Cette inflammation peut être détectée à l'aide de tests sanguins spéciaux qui mesurent des molécules appelées "marqueurs inflammatoires". Cependant, on n'en sait pas assez sur les niveaux habituels de ces marqueurs inflammatoires dans le cas du VIH, en particulier chez les personnes qui ne suivent pas encore de traitement HAART. On ne sait pas non plus si l'infection par le HSV-2, le traitement du HSV-2 et les suppléments contenant des micronutriments (vitamines et minéraux) et des antioxydants (action de certains micronutriments) peuvent réduire l'inflammation et retarder la nécessité de commencer un traitement HAART.

Approche de l'étude

Les chercheurs tenteront de déterminer le lien éventuel entre les niveaux de quatre biomarqueurs clés (IL-6, hsCRP, sICAM-1, LPS) et le taux de progression de la maladie du VIH jusqu'à la nécessité d'entamer un traitement HAART. Lorsqu'un participant commencera le traitement, les chercheurs évalueront les effets de la thérapie HAART sur les marqueurs inflammatoires sur une base trimestrielle pendant un an ; aucune intervention ne sera administrée pendant cette période.

Les analyses de l'étude tiendront compte de toute différence dans les marqueurs inflammatoires qui pourrait être liée aux interventions reçues dans les essais parentaux VALIDATE et MAINTAIN.

Les participants à l'étude seront recrutés dans chaque province dans diverses cliniques, organisations de lutte contre le sida, services sociaux tels que les refuges, et par le biais de l'Internet, de la sensibilisation par les pairs et d'autres réseaux informels. Si vous souhaitez participer à l'étude ou obtenir de plus amples informations, veuillez contacter un coordinateur dans votre région.