CTN 240 : Essai VALIDATE

À propos de l'étude

Cette étude visait à déterminer si l'administration par voie orale de 500 mg de valacyclovir deux fois par jour pouvait ralentir le rythme de numération des CD4 et, à terme, retarder la nécessité de commencer un traitement antirétroviral (TAR) chez les adultes VIH des récidives peu fréquentes d'herpès, qui n'ont actuellement ni besoin d'un TAR ni ne suivent de traitement de ce type. Cette étude a été conçue pour évaluer l’efficacité d’un traitement suppressif chronique par valacyclovir en tant que stratégie thérapeutique visant à retarder le début d’un TAR chez les adultes co-infectés par VIH le virus de l’herpès simplex de type 1 et 2 (HSV-1, HSV-2). Au moment du lancement de l’étude, les effets indésirables du TAR étaient beaucoup plus importants, ce qui explique que les stratégies visant à réduire le recours au TAR constituaient un domaine de recherche courant.

Les participants à l'essai ont été répartis au hasard entre un groupe valacyclovir et un groupe placebo. Les deux groupes ont reçu un comprimé deux fois par jour. Le suivi de tous les participants comprenait des évaluations médicales et des analyses sanguines standard pendant une période allant jusqu'à cinq ans après le début de l'étude ou jusqu'à ce que le critère d'évaluation principal soit atteint (par exemple, la nécessité de commencer un traitement antirétroviral).

Il s'agit d'un essai multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo, qui a recruté 230 participants sur une période de deux ans dans 15 sites au Canada, au Brésil et en Argentine.

À propos de la maladie

Le virus de l'herpès simplex figure parmi les co-infections les plus courantes chez les personnes infectées par VIH des taux de prévalence compris entre 52 et 95 %. Le HSV-2 est associé à un risque accru VIH, à une progression plus rapide de la maladie et à une transmission accrue. Le HSV-1 peut également avoir des effets néfastes sur VIH.

Approche de l'étude

Le valacyclovir est un médicament contre le HSV approuvé par Santé Canada, sûr et bien toléré, utilisé par le grand public depuis plus de 10 ans. Les médicaments anti-HSV, tels que le valacyclovir, sont associés à une diminution de la charge VIH ; toutefois, l'utilisation de ce traitement pour ralentir le rythme de numération des CD4 chez les adultes VIH n'a pas fait l'objet d'études suffisantes.

Les chercheurs du projet CTN 240 ont émis l'hypothèse que le valacyclovir, chez les adultes présentant une co-infection, pourrait ralentir la progression de VIH et retarder la nécessité de commencer un traitement HAART.

Résultats

Les résultats finaux de cette étude ont montré que le valcyclovir n'avait pas permis de ralentir la baisse de numération des CD4 de retarder le recours à un traitement antirétroviral.