CTN 240 : Essai VALIDATE

À propos de l'étude

Cette étude visait à déterminer si le valacyclovir oral, à raison de 500 mg deux fois par jour, pouvait ralentir le taux de diminution du nombre de CD4 et, en fin de compte, retarder la nécessité de commencer une thérapie antirétrovirale (ART) chez les adultes atteints du VIH et de récurrences peu fréquentes d'herpès, qui n'ont pas besoin d'ART et n'en prennent pas non plus. Cette étude a été conçue pour tester l'efficacité de l'utilisation du valacyclovir en suppression chronique comme stratégie thérapeutique pour retarder le début du traitement antirétroviral chez les adultes co-infectés par le VIH et le virus de l'herpès simplex de type 1 et 2 (HSV-2, HSV-2). Au moment du lancement de l'étude, les effets secondaires du traitement antirétroviral étaient beaucoup plus importants, ce qui signifie que les stratégies visant à réduire le besoin de traitement antirétroviral étaient un domaine d'étude courant.

Les participants à l'essai ont été répartis au hasard entre un groupe valacyclovir et un groupe placebo. Les deux groupes ont reçu un comprimé deux fois par jour. Le suivi de tous les participants comprenait des évaluations médicales et des analyses sanguines standard pendant une période allant jusqu'à cinq ans après le début de l'étude ou jusqu'à ce que le critère d'évaluation principal soit atteint (par exemple, la nécessité de commencer un traitement antirétroviral).

Il s'agit d'un essai multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo, qui a recruté 230 participants sur une période de deux ans dans 15 sites au Canada, au Brésil et en Argentine.

À propos de la maladie

Le virus de l'herpès simplex est l'une des co-infections les plus courantes chez les personnes infectées par le VIH, avec des taux de prévalence de 52 à 95 %. Le HSV-2 est associé à une augmentation de l'infection par le VIH, de la progression et de la transmission de la maladie. Le HSV-1 peut également avoir un impact négatif sur le VIH.

Approche de l'étude

Le valacyclovir est un médicament contre le HSV approuvé par Santé Canada, sûr et bien toléré, utilisé depuis plus de 10 ans par le public. Les médicaments anti-VHS, comme le valacyclovir, sont associés à une diminution de la charge virale du VIH, mais l'utilisation de ce traitement pour ralentir le taux de diminution des CD4 chez les adultes co-infectés par le VIH n'a pas été étudiée de manière adéquate.

Les chercheurs du CTN 240 ont émis l'hypothèse que le valacyclovir chez les adultes co-infectés pourrait ralentir le taux de progression de la maladie et la nécessité d'initier un traitement antirétroviral.

Résultats

Les résultats finaux de cette étude ont montré que le valcyclovir n'a pas réussi à ralentir la baisse du taux de CD4 et à retarder la nécessité d'un traitement antirétroviral.