CTN 238 : L'étude MAINTAIN

À propos de l'étude

Cette étude a examiné si la supplémentation d'une préparation de micronutriments spécialement améliorée, comparée aux vitamines standard, peut ralentir la progression de la maladie ou retarder le début des ARV chez les adultes asymptomatiques qui n'ont pas besoin d'ARV et n'en prennent pas non plus. Les chercheurs ont examiné l'innocuité et l'effet du supplément sur la santé et le bien-être des participants pendant deux ans. Il s'agit d'une étude de trois ans qui a recruté 218 participants de l'Hôpital d'Ottawa et des sites participants du CTN.

Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes égaux suivants :
- Groupe A (bras expérimental) : Les participants ont reçu quotidiennement une préparation orale de micronutriments antioxydants (K-PAX Ultra®)
- Groupe B (groupe témoin) : Les participants ont reçu des multivitamines standard identiques (Centrum-like).

Résultats

L'étude a recruté et randomisé un total de 171 participants, dont 156 ont effectué au moins une visite d'étude. Les chercheurs de l'étude ont mesuré le degré d'adhésion des participants au régime de traitement à l'aide du décompte des pilules et de deux échelles de mesure autodéclarées. L'adhésion au traitement s'est avérée élevée dans le groupe d'étude, soit plus de 80 %. L'analyse préliminaire des niveaux de micronutriments dans les échantillons de sang a montré que les carences en micronutriments étaient courantes chez les participants à l'étude. Présenté à la CAHR 2017, il n'y avait pas de différence entre le groupe micronutriments et le groupe témoin pour le nombre de CD4 inférieur à 350 cellules/μL, la maladie définissant le sida ou le début du traitement antirétroviral.

Conclusion

Dans l'ensemble, le CTN 328 a montré que les multivitamines sont suffisantes pour remédier aux carences en micronutriments chez les personnes vivant avec le VIH, mais qu'il n'existe aucune preuve suggérant que les multivitamines-antioxydants à haute dose sont efficaces ou nécessaires pour la prise en charge clinique du VIH.

Informations complémentaires

Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur cette étude clinique, veuillez consulter le site clinicaltrials.gov.