CTN 238 : L'étude MAINTAIN

À propos de l'étude

Cette étude a examiné si la supplémentation d'une préparation de micronutriments spécialement améliorée, comparée aux vitamines standard, peut ralentir la progression de la maladie ou retarder le début des ARV chez les adultes asymptomatiques qui n'ont pas besoin d'ARV et n'en prennent pas non plus. Les chercheurs ont examiné l'innocuité et l'effet du supplément sur la santé et le bien-être des participants pendant deux ans. Il s'agit d'une étude de trois ans qui a recruté 218 participants de l'Hôpital d'Ottawa et des sites participants du CTN.

Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes égaux suivants :
- Groupe A (bras expérimental) : Les participants ont reçu quotidiennement une préparation orale de micronutriments antioxydants (K-PAX Ultra®)
- Groupe B (groupe témoin) : Les participants ont reçu des multivitamines standard identiques (Centrum-like).

Résultats

L'étude a recruté et randomisé un total de 171 participants, dont 156 ont effectué au moins une visite de suivi. Les chercheurs ont évalué le niveau d'observance des schémas thérapeutiques par les participants à l'essai à l'aide de comptages de comprimés et de deux échelles d'auto-évaluation. L'observance du traitement s'est avérée élevée dans le groupe d'étude, supérieure à 80 %. Une analyse préliminaire des taux de micronutriments dans les échantillons sanguins a montré que les carences en micronutriments étaient fréquentes chez les participants à l’étude. D’après les résultats présentés lors du congrès CAHR 2017, aucune différence n’a été observée entre le groupe recevant des micronutriments et le groupe témoin en ce qui concerne numération des CD4 350 cellules/μL, les maladies SIDA ou le début d’un traitement antirétroviral.

Conclusion

Dans l'ensemble, l'étude CTN 328 a montré que les multivitamines suffisent à pallier les carences en micronutriments chez les personnes vivant avec VIH qu'aucune donnée ne permet de conclure que les multivitamines-antioxydants à forte dose sont efficaces ou nécessaires dans la prise en charge clinique du VIH.

Informations complémentaires

Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur cette étude clinique, veuillez consulter le site clinicaltrials.gov.