CTN 292A : dépistage la dysplasie anale de haut grade chez les HSH VIH
Élaboration et validation d'un dépistage du cancer de l'anus chez les hommes VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) – dans le cadre de l'étude HPV-SAVE.
À propos de l'étude
L'objectif de cette étude est de mettre au point une méthode efficace permettant de déterminer quels hommes VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) devraient subir une anoscopie à haute résolution (HRA) afin de détecter d'éventuelles anomalies au niveau du canal anal (dysplasie anale ou lésions précancéreuses). Cette étude vise à optimiser la prise de décision concernant les HSH VIH, grâce à la validation de dépistage du cancer de l'anus proposé. Les participants chez lesquels une dysplasie de haut grade, décrite ci-dessous, sera constatée seront invités à s'inscrire à l'étude CTN 292B, qui comparera l'efficacité d'un traitement chirurgical à celle d'une simple surveillance pour cette affection.
Contexte
Le HPV est l’infection sexuellement transmissible (ITSS) la plus courante au monde et constitue la cause principale du cancer de l’anus. Au stade initial, l’infection par le HPV peut ne provoquer aucune altération des tissus, mais elle peut évoluer vers une dysplasie anale, une forme de lésion précancéreuse, et, dans certains cas, vers un cancer. On parle de lésion précancéreuse lorsqu’il existe des cellules anormales ou des lésions susceptibles de devenir cancéreuses. Chez les hommes VIH, les taux d’infection anale par le HPV sont très élevés, et ces infections ont tendance à persister plus longtemps chez ces hommes. En raison de ces taux élevés d’infection par le HPV et de cette persistance accrue, les taux de cancer de l’anus sont nettement plus élevés chez les hommes VIH, en particulier chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), par rapport à la population générale. Malheureusement, les recherches menées à ce jour sont insuffisantes pour permettre aux professionnels de santé de s’accorder sur une norme universelle de dépistage VPH anal ; la dysplasie anale peut donc s’avérer difficile à prendre en charge lorsqu’elle est détectée.
Les professionnels de la santé ne savent pas non plus si le traitement de la dysplasie dans les tissus anaux fait une différence dans les taux de cancer. Toutefois, les femmes présentant des lésions similaires au niveau du col de l'utérus bénéficient de traitements qui éliminent les cellules anormales, généralement par un processus appelé ablation (élimination des couches supérieures de cellules à l'aide d'un instrument qui brûle la zone). Des traitements similaires sont proposés aux hommes, mais il n'existe pas de preuves solides montrant qu'ils font une différence à long terme.
Approche de l'étude
L'équipe de recherche recrutera les participants à l'essai par le biais d'une invitation émanant des cliniques participantes qui prennent en charge les HSH VIH. Trois mille HSH subiront un test de dépistage du HPV et un frottis anal afin de détecter d'éventuels signes de lésions précancéreuses anales. Certains de ces participants se verront ensuite proposer une anoscopie à haute résolution (HRA) afin de rechercher des anomalies plus graves au niveau des tissus anaux.
En associant le frottis anal et le dépistage du HPV, les chercheurs évalueront la capacité de ces tests à identifier les personnes nécessitant des examens complémentaires. Comme indiqué précédemment, les participantes chez lesquelles une dysplasie de haut grade aura été constatée seront invitées à participer à un essai clinique thérapeutique, le CTN 292B.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Hommes âgés d'au moins 18 ans
- S'identifier comme un homme ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH)
- VIH
- Pour ceux qui suivent une thérapie antirétrovirale combinée (cART), avec un régime stable
- Capable de donner consentement éclairé
- Capacité à se rendre à la clinique pour toutes les visites de l'étude
Non autorisé
- Cancer actuel ou antérieur des régions anogénitales (par exemple, pénis, anus ou rectum)
- Traitement antérieur de la dysplasie anale de haut grade
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Clinique médicale Maple Leaf
- Toronto, ON
Clinique de soins positifs de l'hôpital St. Michael
- Toronto, ON
Centre de santé de l'hôpital St. Michael à 410
- Toronto, ON
Centre des sciences de la santé Sunnybrook
- Toronto, ON
Clinique d'immunodéficience de l'hôpital général de Toronto
- Toronto, ON
Centre de santé Church Wellesley
- Toronto, ON
La clinique au 790 Bay Street
- Toronto, ON
VIH de l'Hôpital d'Ottawa
- Ottawa, ON
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Sites participants
Hôpital général de Kingston
- Kingston, ON
Clinique d'immunodéficience de l'hôpital St Paul
- Vancouver, BC
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Études connexes
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