CTN 339 :VIH
Étude sur la réduction de la posologie du vaccin nonavalent contre le HPV chez les femmes vivant avec VIH
À propos de l'étude
VIH (CTN 339) vise à déterminer si deux doses du vaccin contre le papillomavirus humain (HPV) induisent une réponse immunitaire similaire chez les femmes vivant avec VIH au schéma vaccinal traditionnel à trois doses. Les données en faveur d'un schéma de vaccination allégé serviront de base aux recommandations en matière de santé publique au Canada et dans le monde, et pourraient améliorer les programmes de vaccination contre l'HPV dans les pays à revenu faible ou intermédiaire présentant une forte prévalence du VIH.
Contexte
Au Canada, une femme meurt chaque jour d’un cancer du col de l’utérus. À l’échelle mondiale, il s’agit de la quatrième cause de décès par cancer chez les femmes, et de la première cause de décès par cancer chez les femmes dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Le cancer du col de l'utérus touche de manière disproportionnée les populations marginalisées, notamment les femmes autochtones et les femmes vivant avec VIH PVVIH). Presque tous les cas de cancer du col de l'utérus sont causés par le HPV, et les PVVIH sont plus vulnérables à l'infection par le HPV et à la persistance du virus : en Amérique du Nord, les PVVIH présentent une prévalence deux fois plus élevée d'infection par le HPV et des taux quatre fois plus élevés de cancer invasif du col de l'utérus que les femmes VIH.
Au début des années 2000, de nombreux pays ont lancé des programmes de vaccination contre le HPV à trois doses. En raison de leur grande efficacité, ces programmes ont depuis été ramenés à deux doses et, plus récemment, l’Organisation mondiale de la Santé recommande des programmes à une seule dose. Bien que les recherches, notamment les résultats de l’étude CTN 236, montrent que trois doses des vaccins contre le HPV de l’ancienne génération sont sûres et efficaces chez les femmes vivant avec le VIH, on ignore si un schéma de vaccination réduit avec la nouvelle formulation du vaccin est efficace chez cette population. La réduction du schéma de vaccination chez les femmes vivant avec le VIH améliorerait considérablement la faisabilité des programmes de vaccination contre le HPV pour ces femmes, notamment les 600 Canadiennes chez qui VIH est diagnostiqué VIH année. Cette population est celle qui a le plus besoin de protection et joue un rôle essentiel dans l’élimination du cancer du col de l’utérus à l’échelle mondiale.
Approche de l'étude
L'objectif général de cette étude est d'évaluer si deux doses du vaccin contre le HPV induisent une réponse immunitaire comparable à celle obtenue avec trois doses. Quatre cent cinquante participants seront recrutés dans des cliniques situées à Vancouver, Regina, Winnipeg, Toronto, Hamilton, Montréal et Québec. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir trois doses du vaccin contre le HPV, soit selon le calendrier habituel (zéro, deux et six mois), soit selon un calendrier prolongé (zéro, six et douze mois). Les deux groupes se rendront à sept visites de suivi sur une période de deux ans, au cours desquelles ils subiront des analyses sanguines de routine et des examens cliniques, y compris VIH réguliers VIH . En analysant les données recueillies à différents intervalles, l'équipe de recherche comparera la réponse immunitaire entre les participants ayant reçu un nombre différent de doses.
Conditions d'éligibilité
Critères d'inclusion
1. Vivre avec VIH
2. Avoir un col de l'utérus (ne pas avoir subi d'hystérectomie)
3. Être âgée de 18 à 45 ans
4. Être disposée à éviter toute grossesse pendant la durée de l'administration du vaccin
5. Être capable de communiquer en anglais si aucune traduction adéquate n'est disponible
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Non autorisé
1. Incapacité à donner consentement éclairé complet
2. Allergie au vaccin ou à l'un de ses composants
3. Administration antérieure d'un vaccin contre le HPV
Sous-titre lorem ipsum dolor
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Oak Tree Clinic, BC Women's Hospital
- Vancouver, BC
- Dr. Deborah Money
Hôpital universitaire McMaster
- Hamilton, ON
- Dr. Shariq Haider
Hôpital général de Toronto
- Toronto, ON
- Dr. Sharon Walmsley
Hôpital St. Michael
- Toronto, ON
- Dr. Mark Yudin
Région sanitaire de Regina Qu'Appelle
- Regina, SK
- Dr. Alex Wong
Centre des sciences de la santé
- Winnipeg, MB
- Dr. Vanessa Poliquin
Centre Hospitalier de L'Univerté de Montréal
- Montréal, QC
- Dr. Isabelle Boucoiran
CHU St Justine
- Montréal, QC
- Dr. Isabelle Boucoiran
Centre de santé de l'Université McGill
- Dr. Marina Klein
- Montréal, QC
Centre Hospitalier de l'Université Laval
- Dr. Marie-Louise Vachon
- Ville de Québec, QC
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