CTNPT 011 : Surveillance des taux de pénicilline dans la syphilis

À propos de l'étude

Cette étude pilote du Réseau colligera des données pour tenter de déterminer quelles sont les posologies de pénicilline appropriées pour le traitement de la syphilis. Les chercheurs de l’étude vérifieront aussi dans quelle mesure la co-infection par le VIH peut affecter le traitement standard de la syphilis. Les participants de l’étude VIH-positifs et VIH-négatifs, devant être traités pour la syphilis, recevront la dose de benzathine-pénicilline G (Bicillin®) recommandée par Santé Canada. Les chercheurs de l’étude mesureront les taux de pénicilline dans des échantillons sanguins des participants et compareront les taux de réussite du traitement de la syphilis. L’objectif principal de l’étude est de déterminer si des concentrations plus fortes de pénicilline en cours de traitement procurent de meilleurs résultats thérapeutiques contre la syphilis.

À propos de la maladie

La syphilis est une infection transmissible sexuellement causée par une bactérie. Depuis dix ans, on note une augmentation considérable du nombre de cas de syphilis rapportés au Canada. De 40 % à 50 % des personnes qui reçoivent un diagnostic de syphilis au Canada sont également porteuses du VIH. La pénicilline est utilisée depuis longtemps pour traiter la syphilis, mais, selon les chercheurs de l’étude, aucune étude clinique n’a été publiée pour établir la posologie ou la durée du traitement. Les lignes directrices canadiennes sur les infections transmissibles sexuellement (2010) recommandent de traiter la syphilis au moyen de Bicillin®. Toutefois, on dispose de peu de renseignements sur l’effet que peuvent avoir la masse corporelle, la fonction rénale ou l’infection par le VIH sur le traitement. La dose appropriée de pénicilline pour le traitement des personnes VIH-positives souffrant de syphilis reste à déterminer. Cette étude cherche à combler les lacunes observées à cet égard.

Approche de l'étude

Il s’agit d’une étude non interventionnelle, ce qui signifie qu’aucun traitement expérimental ne sera administré. Au moment de l’inscription, les participants admissibles recevront une dose de Bicillin^®, qui est le traitement standard recommandé par Santé Canada pour la syphilis. Les chercheurs prélèveront également deux tubes de sang, le premier (10 mL ou 2/3 de cuillerée à soupe) sera prélevé pour le dépistage de la syphilis. Le second (10 mL ou 2/3 de cuillerée à soupe) sera prélevé pour évaluer la fonction rénale.

On invitera les participants à revenir à la clinique pour d’autres analyses sanguines le troisième et le septième jours suivant l’injection afin de vérifier les taux de pénicilline dans le sang, puis ils se présenteront à nouveau un, trois, six et douze mois plus tard pour confirmer que la syphilis est guérie. Lors de ces visites, les évaluations suivantes seront effectuées :

• Prélèvement d’un tube (10 mL ou 2/3 de cuillerée à soupe) de sang pour  le dépistage de la syphilis
• Consignation des réactions indésirables
• On posera aux participants les questions suivantes au sujet de leur comportement sexuel récent pour déterminer s’il y a échec thérapeutique ou réinfection
  • Nombre de partenaires
  • Nature des rapports sexuels (oraux/anaux/vaginaux)
  • Utilisation de pratiques sexuelles plus sécuritaires