CTNPT 011 : Surveillance des taux de pénicilline pour la syphilis
Suivi thérapeutique de la pénicilline dans le traitement de la syphilis infectieuse. Les faibles concentrations sériques de pénicilline sont-elles en corrélation avec l'échec du traitement ?
À propos de l'étude
Cette étude pilote du CTN permettra de recueillir des données afin de déterminer les posologies appropriées de pénicilline pour le traitement de la syphilis. Les chercheurs examineront également dans quelle mesure le traitement standard de la syphilis est influencé par VIH . Les participants à l’étude, VIH soient VIH ou VIH, qui souhaitent suivre un traitement contre la syphilis recevront la dose de pénicilline G benzathine (Bicillin) recommandée par Santé Canada. Les chercheurs mesureront les concentrations de pénicilline dans les échantillons sanguins des participants et compareront les taux de réussite du traitement de la syphilis. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si des concentrations plus élevées de pénicilline pendant le traitement permettent d'obtenir de meilleurs résultats thérapeutiques contre la syphilis.
Contexte
La syphilis est une infection sexuellement transmissible causée par une bactérie. Au cours des dix dernières années, on a constaté une augmentation spectaculaire du nombre de cas de syphilis signalés au Canada. Quarante à cinquante pour cent des personnes chez lesquelles une syphilis a été diagnostiquée au Canada sont également infectées par VIH. La pénicilline est utilisée depuis longtemps pour traiter la syphilis, mais selon les chercheurs de cette étude, il n’existe aucun essai clinique publié permettant de déterminer la posologie ou la durée du traitement. Les recommandations canadiennes sur les infections sexuellement transmissibles (2010) préconisent le traitement de la syphilis par la bicilline ; toutefois, on dispose de très peu d’informations permettant de déterminer si la masse corporelle, la fonction rénale ou VIH ont une incidence sur le traitement. La dose appropriée de pénicilline pour traiter les personnes VIH atteintes de syphilis reste inconnue. Cette étude vise à commencer à combler ces lacunes.
Approche de l'étude
Il s'agit d'une étude non interventionnelle, c'est-à-dire qu'aucun traitement expérimental ne sera administré. Au moment de l'inscription, les participants éligibles recevront une dose de Bicillinequi est le traitement standard recommandé par Santé Canada pour la syphilis. Les chercheurs prélèveront également deux tubes de sang. Un tube (10 ml ou 2/3 cuillères à soupe) sera prélevé pour le test de dépistage de la syphilis. Le second tube (10 ml ou 2/3 cuillère à soupe) sera prélevé pour évaluer la fonction rénale.
Les participants sont invités à revenir à la clinique pour des analyses de sang supplémentaires le troisième et le septième jour après l'injection afin de contrôler les niveaux de pénicilline dans le sang, puis un, trois, six et douze mois plus tard pour voir si la syphilis est guérie. Lors de ces visites, les évaluations suivantes seront effectuées :
Un tube (10 ml ou 2/3 cuillères à soupe) de sang sera prélevé et envoyé pour un test de dépistage de la syphilis.
Les événements indésirables seront enregistrés
Les questions suivantes seront posées aux participants sur leur comportement sexuel récent afin de différencier l'échec du traitement de la réinfection.
Nombre de partenaires
Nature des rapports sexuels (oral/anal/vaginal)
Utilisation de pratiques sexuelles sûres
Conditions d'éligibilité
- Avoir au moins 18 ans
- Présentant des signes cliniques de syphilis primaire ou secondaire ; ou présentant une syphilis latente précoce et une sérologie négative documentée au cours des 12 derniers mois.
- Sérologie positive pour la syphilis (résultats réactifs aux tests CMIA et TP-PA) avec un titre RPR bien défini au moment du diagnostic de l'inclusion dans l'étude
- Capable de donner consentement éclairé
- Capacité à communiquer en anglais ou en français
- Capable de revenir pour le suivi
Enquêteurs
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