À propos de l'étude

Évaluer l'activité antivirale et l'innocuité du saquinavir SGC/minidose de ritonavir une fois par jour à celles de l'efavirenz chez des patients VIH-positifs.

Approche de l'étude

Des volontaires ayant une charge virale d'au moins 5 000 copies/mL, une numération des CD4 supérieure à 75 cellules/mm3 et n'ayant pas pris plus de deux semaines de traitement antirétroviral ont été assignés aléatoirement dans le cadre de cette étude multicentrique ouverte d'une durée de 48 semaines, à un groupe devant recevoir soit du saquinavir SGC 1 600 mg + ritonavir 100 mg une fois par jour , soit de l'efavirenz 600 mg une fois par jour, chacun en association avec deux analogues nucléosidiques.

Population

Cent cinquante-neuf patients ont été inscrits à cette étude internationale. La charge virale moyenne était de 4,78 log10 copies/mL dans le groupe sous saquinavir/RTV et 4,72 log10 copies/mL pour le groupe sous efavirenz. La numération moyenne des CD4 était de 372 cellules/mm3 et 341 cellules/mm3, respectivement.

Résultats

Au bout de 24 semaines, l'analyse a révélé que 70 % des participants appartenant au groupe saquinavir/RTV ont obtenu une charge virale inférieure à 400 copies/mL, contre 82 % des participants du groupe efavirenz. Les pourcentages de sujets ayant atteint une charge virale inférieure à 50 ont été de 60 % et de 78 %, respectivement pour ces deux groupes. Lorsque seuls les participants ayant continué leur traitement ont été analysés, le pourcentage des sujets ayant moins de 400 copies/mL a été de 97 % dans le groupe sous saquinavir/RTV et de 94 % dans le groupe sous efavirenz. Dans le cas des taux inférieurs à 50 copies/mL, 83 % et 90 % ont été enregistrés, respectivement. L'augmentation moyenne de la numération des CD4 a été de 166 cellules/mm3 dans le groupe sous saquinavir/RTV et de 144 cellules/mm3 dans le groupe sous efavirenz.

Conclusion

Le traitement à base de saquinavir/RTV une fois par jour, a donné lieu à une puissante suppression du VIH. Les différences observées entre les groupes lors de l'analyse d'intention de traiter sont susceptibles d'être associées à des problèmes de tolérabilité gastrointestinale associés à la préparation SGC de saquinavir (Fortovase®). Il s'agit d'un schéma uniquotidien pratique à base d'inhibiteurs de la protéase. Noter : Ces résultats sont tirés d'un résumé présenté dans le cadre de la 41e édition annuelle de l'ICAA tenue à Chicago en 2001.

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