ART

CTN 214 : Effet d'un traitement antirétroviral d'un an dans les cas d'infection aiguë ou précoce par le VIH

Essai randomisé d'une thérapie antirétrovirale hautement active dans le cas d'une infection aiguë/précoce par le VIH

À propos de l'étude

Cet essai, qui s'est déroulé aux États-Unis et au Canada, visait à déterminer si le fait de commencer une thérapie antirétrovirale (TAR) pendant 12 mois immédiatement après avoir contracté le VIH retarderait la nécessité d'un traitement permanent par rapport à l'observation seule.

Approche de l'étude

Les personnes ayant contracté le VIH dans les 12 mois précédant le début de l'étude ont été recrutées. Les personnes atteintes d'une infection aiguë (contractée au cours des 0 à 2 derniers mois) ou précoce (2 à 12 mois) par le VIH devaient soit être observées cliniquement, soit recevoir un traitement antirétroviral pendant 12 mois. Tous les participants ont été suivis par des visites cliniques régulières. Quelle que soit la durée de participation à l'étude, un traitement antirétroviral a été mis en place si le nombre de cellules CD4 tombait en dessous de 350/mm3, conformément aux directives thérapeutiques en vigueur à l'époque. La mesure principale de l'étude était le temps sans ART entre le début de l'étude et l'initiation d'un ART permanent.

Résultats

L'étude n'a pas trouvé d'avantage à un traitement de 12 mois par ART pour retarder le besoin d'un régime permanent. Le nombre de mois avant le début d'un traitement permanent était le même dans le groupe de traitement immédiat et dans le groupe d'observation (18 mois). La fonction immunitaire dans le groupe ART immédiat n'a pas été améliorée par rapport au groupe d'observation.

Conclusion

Cette étude confirme les conclusions de plusieurs autres études qui ne montrent aucun avantage de l'interruption du traitement pour retarder la nécessité d'un traitement antirétroviral permanent. Depuis la réalisation de cette étude, le gouvernement américain et l'Organisation mondiale de la santé recommandent aux personnes séropositives de commencer immédiatement un traitement permanent, quel que soit leur taux de CD4.

Contexte

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Approche de l'étude

Les personnes ayant contracté le VIH dans les 12 mois précédant le début de l'étude ont été recrutées. Les personnes atteintes d'une infection aiguë (contractée au cours des 0 à 2 derniers mois) ou précoce (2 à 12 mois) par le VIH devaient soit être observées cliniquement, soit recevoir un traitement antirétroviral pendant 12 mois. Tous les participants ont été suivis par des visites cliniques régulières. Quelle que soit la durée de participation à l'étude, un traitement antirétroviral a été mis en place si le nombre de cellules CD4 tombait en dessous de 350/mm3, conformément aux directives thérapeutiques en vigueur à l'époque. La mesure principale de l'étude était le temps sans ART entre le début de l'étude et l'initiation d'un ART permanent.

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Enquêteurs

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