CTN 233 : Pharmacocinétique du traitement antirétroviral (ARV) chez les femmes VIH

À propos de l'étude

L'objectif de cette étude est d'examiner la pharmacocinétique des antirétroviraux (la manière dont ces traitements sont métabolisés par l'organisme), notamment les concentrations moyennes (Cmin et Cmax), chez les femmes VIH, ainsi que de déterminer si ces concentrations moyennes sont plus élevées que chez les hommes (d'après les résultats antérieurs). L'étude cherchera également à déterminer si les concentrations moyennes des ARV sont associées au poids corporel, ainsi qu'à une fréquence et une gravité accrues des effets indésirables tels que les nausées, la diarrhée, la toxicité hépatique et la lipodystrophie (perte ou accumulation de graisse) chez les femmes.

Les chercheurs s'intéresseront à des femmes qui sont

Prise de leur première combinaison ARV comprenant un inhibiteur de protéase ou un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse pendant au moins trois mois (les changements pour des raisons autres que l'échec virologique sont acceptables).

ET

Présenter une charge virale inférieure à 50 copies/ml à deux reprises au moins, à un mois d'intervalle.

Il s'agit d'une étude d'observation qui nécessite trois visites sur trois semaines. Les participants n'auront pas à prendre de médicaments particuliers, car cette étude ne comporte que des questionnaires et des prélèvements et analyses de sang.

Il s'agit d'une étude canadienne qui recrutera 80 participants dans 15 sites à travers le Canada.

Approche de l'étude

Des études ont montré que les concentrations de médicaments antirétroviraux sont plus élevées chez les femmes et que ces concentrations plus élevées sont associées à une toxicité accrue au sein de cette population. Comme on ignore si ces concentrations plus élevées sont liées à des influences hormonales, au métabolisme des médicaments, à l’observance thérapeutique, à la répartition des graisses, à la corpulence ou à d’autres facteurs, les chercheurs souhaitent mesurer les concentrations de médicaments chez les femmes VIH qui prennentVIH . Cette étude permettra de déterminer les facteurs prédictifs de concentrations élevées de médicaments et d’évaluer la relation entre ces concentrations et les effets indésirables chez les femmes.