CTN 237 : Stratégies de vaccination antigrippale utilisant Fluviral chez les adultes séropositifs

Étude d'immunogénicité et d'efficacité des stratégies vaccinales antigrippales Fluviral® chez les adultes infectés par le VIH : Résultats de l'essai

À propos de l'étude

L'objectif de cette étude était d'évaluer la réponse immunitaire de trois stratégies différentes de dosage du vaccin contre la grippe saisonnière (Fluviral®) chez des adultes infectés par le VIH.

Les chercheurs ont évalué les stratégies les plus efficaces pour produire une réponse immunitaire adéquate au vaccin, mesurée par un test sanguin d'anticorps.

Approche de l'étude

Les participants à l'étude ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes :

  • Groupe A : injection d'une dose standard unique de Fluviral
  • Groupe B : injection d'une dose standard de Fluviral suivie 28 jours plus tard d'une dose standard de rappel de Fluviral.
  • Groupe C : une double dose de Fluviral suivie 28 jours plus tard d'une seconde double dose de Fluviral.

Toutes les injections ont été réalisées dans le muscle du bras. Les groupes A et B ont été comparés au groupe C.

Population de l'étude

Au total, 298 participants (90 % d'hommes, 98 % sous traitement antirétroviral) ont été recrutés dans 12 sites au Canada. Les participants éligibles étaient des adultes séropositifs âgés de 18 à 60 ans avant la saison grippale 2008-2009. Parmi les participants recrutés, 84 % avaient été vaccinés contre la grippe l'année précédente.

Résultats

Les chercheurs ont mesuré l'activité sérique d'inhibition de l'hémagglutinine (IH), c'est-à-dire l'efficacité du vaccin à prévenir l'infection grippale. Deux cent quatre-vingt-dix-sept participants ont reçu au moins une injection. Le résultat principal était un doublement des anticorps par rapport à la valeur de base (début de l'étude) à la semaine 8, en comparant les groupes A à C et B à C.

Au cours de la période d'évaluation de 20 semaines, 32 syndromes grippaux ont été signalés, parmi lesquels six infections grippales ont été confirmées. Les syndromes grippaux et les infections positives ont été répartis équitablement entre les groupes A, B et C. Toutes les stratégies d'administration ont été bien tolérées. Aucun des 8 effets indésirables graves (EIG) n'était lié à la vaccination.

Conclusion

Double dose et dose de rappel Fluviral est bien toléré chez les patients atteints du VIH. Une dose de rappel ou une augmentation de la dose peut améliorer la séroprotection chez les patients dont les niveaux de base de PS sont faibles vis-à-vis des souches de grippe en circulation telles que la grippe pandémique H1N1.

Contexte

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Approche de l'étude

Les participants à l'étude ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes :

Groupe A : injection d'une dose standard unique de Fluviral

Groupe B : injection d'une dose standard de Fluviral suivie 28 jours plus tard d'une dose standard de rappel de Fluviral.

Groupe C : une double dose de Fluviral suivie 28 jours plus tard d'une seconde double dose de Fluviral.

Toutes les injections ont été réalisées dans le muscle du bras. Les groupes A et B ont été comparés au groupe C.

Population de l'étude

Au total, 298 participants (90 % d'hommes, 98 % sous traitement antirétroviral) ont été recrutés dans 12 sites au Canada. Les participants éligibles étaient des adultes séropositifs âgés de 18″60 ans avant la saison grippale 2008″2009. Parmi les participants recrutés, 84 % avaient été vaccinés contre la grippe l'année précédente.

Enquêteurs

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