À propos de l'étude
L'objectif de cette étude était d'évaluer la réponse immunitaire associée à trois stratégies différentes de vaccination contre la grippe saisonnière (Fluviral®) chez des adultes VIH .
Les chercheurs ont évalué les stratégies les plus efficaces pour produire une réponse immunitaire adéquate au vaccin, mesurée par un test sanguin d'anticorps.
Approche de l'étude
Les participants à l'étude ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes :
- Groupe A : injection d'une dose standard unique de Fluviral
- Groupe B : injection d'une dose standard de Fluviral suivie 28 jours plus tard d'une dose standard de rappel de Fluviral.
- Groupe C : une double dose de Fluviral suivie 28 jours plus tard d'une seconde double dose de Fluviral.
Toutes les injections ont été réalisées dans le muscle du bras. Les groupes A et B ont été comparés au groupe C.
Population de l'étude
Au total, 298 participants (dont 90 % d’hommes et 98 % sous traitement antirétroviral hautement actif) ont été recrutés dans 12 sites à travers le Canada. Les participants éligibles étaient des adultes VIH âgés de 18 à 60 ans avant la saison grippale 2008-2009. Parmi les participants recrutés, 84 % avaient reçu le vaccin antigrippal l’année précédente.
Résultats
Les chercheurs ont mesuré l'activité sérique d'inhibition de l'hémagglutinine (IH), c'est-à-dire l'efficacité du vaccin à prévenir l'infection grippale. Deux cent quatre-vingt-dix-sept participants ont reçu au moins une injection. Le résultat principal était un doublement des anticorps par rapport à la valeur de base (début de l'étude) à la semaine 8, en comparant les groupes A à C et B à C.
Au cours de la période d'évaluation de 20 semaines, 32 syndromes grippaux ont été signalés, parmi lesquels six infections grippales ont été confirmées. Les syndromes grippaux et les infections positives ont été répartis équitablement entre les groupes A, B et C. Toutes les stratégies d'administration ont été bien tolérées. Aucun des 8 effets indésirables graves (EIG) n'était lié à la vaccination.
Conclusion
La double dose et la dose de rappel de Fluviral sont bien tolérées chez VIH. L'administration d'une dose de rappel ou d'une dose plus élevée peut améliorer la séroprotection chez les patients présentant, au départ, de faibles taux d'anticorps spécifiques (SP) contre les souches grippales en circulation, telles que la souche pandémique H1N1.
Contexte
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Approche de l'étude
Les participants à l'étude ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes :
Groupe A : injection d'une dose standard unique de Fluviral
Groupe B : injection d'une dose standard de Fluviral suivie 28 jours plus tard d'une dose standard de rappel de Fluviral.
Groupe C : une double dose de Fluviral suivie 28 jours plus tard d'une seconde double dose de Fluviral.
Toutes les injections ont été réalisées dans le muscle du bras. Les groupes A et B ont été comparés au groupe C.
Population de l'étude
Au total, 298 participants (dont 90 % d’hommes et 98 % sous traitement antirétroviral hautement actif) ont été recrutés dans 12 sites à travers le Canada. Les participants éligibles étaient des adultes VIH âgés de 18 à 60 ans avant la saison grippale 2008-2009. Parmi les participants recrutés, 84 % avaient reçu le vaccin antigrippal l’année précédente.
Enquêteurs
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