CTN 253 : Étude sur le vaccin contre la grippe H1N1 chez les adultes VIH

À propos de l'étude

Cette étude a évalué la sécurité et la réponse immunitaire du vaccin contre la grippe pandémique H1N1 (2009) chez des adultes VIH. Les chercheurs ont évalué et comparé les différentes doses afin de déterminer celle qui permettait d'obtenir la meilleure réponse immunitaire au vaccin. Ils cherchaient à déterminer si une dose de rappel du vaccin permettrait d'améliorer la protection conférée par la vaccination.

Approche de l'étude

Un essai randomisé de phase III a été mené dans quatre centres canadiens. Deux stratégies de vaccination (dose standard vs dose standard suivie d’une dose de rappel au 21e jour) ont été évaluées chez des participants VIH âgés de 20 à 59 ans pendant la pandémie de grippe H1N1 (2009). Un vaccin antigrippal à antigène unique, inactivé, fractionné et adjuvanté (AS03(A)) (Arepanrix) a été utilisé. Un test visant à déterminer la concentration de l'antigène dans le sérum sanguin a été réalisé aux jours 21 et 42, ainsi qu'au 6e mois.

Population de l'étude

Personnes VIH âgées de 20 à 59 ans, réparties sur quatre sites canadiens (Ottawa, Toronto, Montréal, Halifax).

Résultats

Cent cinquante participants ont reçu au moins une injection. Au sein des deux bras de l’étude, les deux groupes présentaient des paramètres de base similaires : 83 % d’hommes, 85 % sous traitement HAART, un nombre médian de CD4 égal à 519 cellules/mm³, et 84 % présentant VIH inférieure à 50 copies/mL. Au jour 21, la séroprotection, c'est-à-dire la protection conférée par la vaccination, a été observée chez 80 % (IC à 95 %, 70-89) des participants. La séroconversion, c'est-à-dire l'apparition d'anticorps spécifiques dans le sérum sanguin, a été observée chez 74 % des participants (63-85). La séroprotection et la séroconversion ont été encore améliorées chez les participants randomisés pour recevoir une dose de rappel : au jour 42, respectivement 94 % (85-98) contre 73 % (60-83) (P < 0,01) et 86 % (75-93) contre 66 % (5-77) (P = 0,01). La séroprotection a été maintenue chez 40 % (28-54) des personnes vaccinées au bout de six mois, avec une tendance à une meilleure persistance de l’immunité chez celles ayant reçu une dose de rappel. Une sous-étude de plus petite envergure (64 participants) a montré que deux doses du vaccin permettent d’obtenir une meilleure protection à long terme (6 mois).

Conclusion

Une réponse immunitaire de haut niveau a été obtenue grâce à une seule dose du vaccin. Cette réponse a été encore renforcée par l'administration d'une dose de rappel. L'utilisation de ce vaccin et d'une dose de rappel constitue une approche importante pour renforcer la réponse immunitaire au sein d'une population présentant une réactivité réduite aux vaccins. Une stratégie de vaccination en deux doses pourrait offrir une protection à long terme supérieure aux personnes vivant avec VIH.