CTN 253 : Étude sur le vaccin contre la grippe H1N1 chez les adultes séropositifs

À propos de l'étude

Cette étude a évalué la sécurité et la réponse immunitaire du vaccin contre la grippe pandémique H1N1 (2009) chez des adultes séropositifs. Les chercheurs ont évalué et comparé le niveau de dosage le plus à même de produire une réponse immunitaire optimale au vaccin. Les chercheurs ont cherché à savoir si une dose de rappel du vaccin augmenterait la protection obtenue par la vaccination.

Approche de l'étude

Un essai randomisé de phase III a été mené dans quatre sites canadiens. Deux stratégies d'administration (dose standard vs dose standard plus rappel au jour 21) ont été évaluées chez des participants séropositifs âgés de 20 à 59 ans pendant la pandémie de grippe H1N1 (2009). Un vaccin antigrippal à un seul antigène, inactivé, avec adjuvant fractionné (AS03(A)) a été utilisé (Arepanrix). Un test visant à déterminer la quantité d'antigène dans le sérum sanguin a été effectué aux jours 21 et 42 et au mois 6.

Population de l'étude

Personnes séropositives âgées de 20 à 59 ans dans quatre sites canadiens (Ottawa, Toronto, Montréal, Halifax).

Résultats

Cent cinquante participants ont reçu au moins une injection. Dans les deux groupes d'étude, les paramètres de base étaient similaires : 83 % d'hommes, 85 % sous traitement antirétroviral, CD4 médian égal à 519 cellules/mm(3), 84 % avec un ARN du VIH inférieur à 50 copies/ml. Au jour 21, la séroprotection, c'est-à-dire la protection obtenue par la vaccination, a été obtenue chez 80 % (IC 95 %, 70-89) des participants. La séroconversion, c'est-à-dire l'apparition d'anticorps spécifiques dans le sérum sanguin, a été observée chez 74 % des participants (63-85). La séroprotection et la séroconversion se sont encore améliorées chez les participants randomisés pour recevoir une dose de rappel : au jour 42, 94 pour cent (85-98) contre 73 pour cent (60-83) (P < .01) et 86 pour cent (75-93) contre 66 pour cent (5-77) (P = .01). La séroprotection a été maintenue chez 40 % (28-54) des personnes vaccinées au sixième mois, avec une tendance à une plus grande rétention de l'immunité chez les personnes ayant reçu un rappel. Une sous-étude plus restreinte (64 participants) a montré que deux doses de vaccin permettaient de mieux produire une protection à long terme (6 mois).

Conclusion

Une réponse immunitaire de haut niveau a été obtenue avec une seule dose du vaccin. La réponse immunitaire s'est encore améliorée avec l'administration d'une dose de rappel. L'utilisation de ce vaccin et de la dose de rappel représente une approche importante pour augmenter la réponse immunitaire dans une population dont le degré de réactivité aux vaccins a diminué. Une stratégie d'immunisation en deux doses peut fournir une protection supérieure à long terme pour les personnes vivant avec le VIH.