CTN 260 : Étude de passage au raltégravir

À propos de l'étude

Cette étude pilote visait à évaluer si le passage d'un traitement antirétroviral (TAR) à base d'inhibiteur de protéase (IP) potentialisé par le ritonavir à un traitement à base de raltégravir permettrait de réduire le taux de progression de la fibrose hépatique chez les patients co-infectés VIH, tel que mesuré par élastographie transitoire (FibroScan®) et l'indice APRI (rapport AST/plaquettes) après 48 semaines de traitement.

Contexte

Environ 30 % des patients VIH sont également infectés par le virus de l'hépatite C. Un grand nombre de ces patients co-infectés courent le risque de développer une maladie hépatique grave pouvant entraîner le décès. Tous les patients ne répondent pas au traitement contre le VHC ou ne le tolèrent pas. Il est donc urgent de mettre en place d'autres stratégies visant à ralentir la progression de la fibrose.

Les patients sous VIH (TAR) présentent généralement une amélioration globale de leur état hépatique ; toutefois, les inhibiteurs de protéase (IP) potentialisés par le ritonavir ont été associés à une élévation des taux d'enzymes hépatiques et, dans certaines études, à une progression de la fibrose hépatique, voire à une décompensation hépatique. À long terme, les IP peuvent entraîner des troubles métaboliques (par exemple, une stéatose hépatique) susceptibles d'aggraver encore les lésions hépatiques.

Approche de l'étude

Les chercheurs de l'étude pensaient que le fait de passer d'un traitement à base d'IP au raltégravir réduirait le taux de progression de la fibrose hépatique. Le raltégravir présente une sécurité hépatique et un profil métabolique (par exemple, cholestérol) favorables, bien qu'il n'ait pas été largement étudié dans le cadre d'une co-infection.

Pour mesurer la fibrose hépatique chez les participants, les chercheurs ont utilisé deux méthodes non invasives, l'APRI (Aspartate aminotransferase to platelet ratio index) et le FibroScan® - une échographie pour évaluer la rigidité du foie - plus le foie est rigide, plus le degré de fibrose est élevé.

Résultats

La capacité des chercheurs à mettre en évidence des différences entre les deux groupes a été compromise par recrutement plus lent que prévu ; seuls neuf participants ont été recrutés sur les 40 initialement prévus. Aucune différence n'a été observée entre les groupes en termes de fibrose ou de paramètres métaboliques ; les effets indésirables étaient légers et VIH a été maintenu dans le groupe sous raltégravir.

Le Dr Klein et l'équipe de recherche ont conclu que le raltégravir constituait une option thérapeutique sûre pour le traitement de la co-infection VIH; toutefois, son impact sur la fibrose hépatique devrait faire l'objet d'études supplémentaires.