CTN 287 : OPT-IN
Optimiser la délivrance de la prophylaxie post-exposition au VIH : Essai contrôlé randomisé d'un soutien par messagerie textuelle et d'un transfert de tâches entre le médecin et l'infirmière
À propos de l'étude
Le CTN 287 cherche à optimiser la prestation des soins et l'adhésion aux médicaments et au suivi par le biais de deux interventions pour les personnes potentiellement exposées au VIH à qui l'on prescrit une prophylaxie post-exposition (PEP). La première est un programme de messages textuels qui vise à maintenir l'engagement des patients dans les soins. La seconde étudie la possibilité pour les infirmières formées dans les cliniques de santé sexuelle d'administrer la PPE et d'assurer le suivi.
Contexte
La PEP réduit considérablement la transmission du VIH aux personnes qui ont potentiellement été exposées au virus. Cependant, jusqu'à 24 % des personnes qui suivent une PEP ne terminent pas le traitement de 28 jours ou sont perdues de vue. En outre, environ 50 % d'entre elles ne se présentent pas aux tests de suivi recommandés après quatre mois. La messagerie textuelle par téléphone mobile peut offrir une solution simple et innovante pour résoudre ces problèmes, mais elle n'a pas été étudiée dans le cadre de la PEP contre le VIH ; ce type d'intervention sera testé lors de la phase 1 de cette étude.
La PEP étant dispensée par un médecin spécialiste, son coût peut également être très élevé. Les infirmières en santé sexuelle sont idéalement placées pour fournir ce type de soins, et les soins dispensés par les infirmières seraient nettement moins coûteux que les pratiques actuelles ; ce type d'intervention sera testé au cours de la phase 2 de cette étude.
Approche de l'étude
CTN 287 est un essai randomisé et contrôlé conçu pour tester l'efficacité de deux interventions. Les chercheurs de l'étude recruteront des adultes séronégatifs qui ont commencé un traitement PEP à la suite d'une exposition non professionnelle " 116 pour l'étape 1, 318 pour l'étape 2. Au cours de la phase 1 de l'étude, les participants se présentant pour recevoir des soins PEP seront randomisés pour recevoir un soutien par message texte pour la PEP ou les soins standard (pas de soutien par message texte). Au cours de la phase 2, les participants se présentant pour recevoir des soins PEP seront randomisés pour recevoir des soins dirigés par une infirmière dans une clinique de santé sexuelle ou des soins standard (soins dirigés par un médecin dans une clinique en milieu hospitalier).
Tous les participants recevront un traitement de 28 jours de bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF : Biktarvy) pendant les deux phases de l'étude. La réussite des interventions sera définie comme l'achèvement d'un cycle complet de médicaments PEP et la communication des résultats finaux du test VIH. L'équipe de l'étude examinera également d'autres résultats liés à la PEP, tels que d'autres infections sexuellement transmissibles et transmissibles par le sang, la satisfaction des patients, ainsi que la sécurité et la tolérabilité du Biktarvy.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- 18 ans ou plus
- Séronégatif au départ
- Début de la PPE au cours des 6 derniers jours en raison d'une exposition suspectée d'être d'origine non professionnelle
- Étape 1 uniquement : Posséder un téléphone portable avec une fonction de messagerie textuelle
- Anglophone
- Poursuite du suivi PEP à Toronto
Non autorisé
- Enrôlés dans un autre essai clinique portant sur une stratégie de prévention du VIH
- Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min
- Co-infection avec l'hépatite B chronique
- Grossesse ou allaitement en cours ou prévu
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Envoyez un courriel à ctninfo@ctnplus.ca.
Sites participants
Hôpital St. Michael
-
Reva Persaud, :
Coordinatrice de la recherche
- Toronto, ON
-
Chercheur qualifié :
Dr. Darrell Tan
Ph : 416-864-5568
- Reva.Persaud@unityhealth.to
- 416-864-6060 x 77105
Hôpital général de Toronto
- Karla Fischer : Coordinatrice de la recherche
-
Toronto, ON -
Chercheur qualifié :
Dr. Isaac Bogoch
Ph : 416-340-4890
- 416-360-4800 x 7706
Siège social à Toronto
- Olivia Gemmell
- Toronto, ON
-
Chercheur qualifié :
Dr. Kevin Woodward
Ph : 416-521-4445
- 416-521-4445
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999