CTN 287 : OPT-IN
Optimisation de la mise en œuvre de la prophylaxie VIH : essai contrôlé randomisé portant sur l'accompagnement par SMS et le transfert de tâches du médecin à l'infirmière
À propos de l'étude
Le projet CTN 287 vise à optimiser la prestation des soins, l'observance thérapeutique et le suivi grâce à deux interventions destinées aux personnes potentiellement exposées au VIH une prophylaxie post-exposition (PPE) a été prescrite. La première consiste en un programme de SMS destiné à maintenir l'engagement des patients dans leur prise en charge. La seconde examine la possibilité de confier l'administration PPE le suivi à des infirmières formées dans santé sexuelle .
Contexte
PPE réduit PPE la transmission du VIH les personnes potentiellement exposées au virus. Cependant, jusqu’à 24 % des personnes suivant PPE le traitement de 28 jours ou sont perdues de vue. De plus, environ 50 % ne se présentent pas au test de suivi recommandé au bout de quatre mois. Les SMS envoyés via un téléphone portable pourraient constituer une solution simple et innovante pour remédier à ces problèmes, mais leur utilisation n’a pas encore été étudiée dans le cadre dePPE VIH ; ce type d’intervention sera testé lors de la phase 1 de cette étude.
Comme PPE délivrée par un médecin spécialiste, son coût peut également être assez élevé. santé sexuelle sont parfaitement qualifiées pour dispenser ce type de soins, et une prise en charge assurée par des infirmières serait nettement moins coûteuse que les pratiques actuelles ; ce type d’intervention sera testé lors de la phase 2 de cette étude.
Approche de l'étude
L'étude CTN 287 est un essai randomisé et contrôlé visant à évaluer l'efficacité de deux interventions. Les chercheurs recruteront des adultes VIH ayant entamé PPE à la suite d'une exposition non professionnelle : 116 pour la phase 1 et 318 pour la phase 2. Au cours de la phase 1 de l'étude, les participants se présentant pour PPE seront randomisés pour recevoir PPE un accompagnement par SMS dans le cadre de PPE la prise en charge standard (sans accompagnement par SMS). Au cours de la phase 2, les participants se présentant pour PPE seront randomisés pour recevoir soit des soins dispensés par une infirmière dans une santé sexuelle , soit la prise en charge standard (soins dispensés par un médecin dans une clinique hospitalière).
Tous les participants recevront un traitement de 28 jours à base de bictegravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF : Biktarvy) au cours des deux phases de l’étude. Le succès des interventions sera défini par l'achèvement d'un traitement complet par PPE et la communication des résultats finaux VIH . L'équipe de l'étude examinera également d'autres critères d'évaluation liés à PPE, tels que d'autres infections sexuellement transmissibles et transmissibles par le sang, ainsi que la satisfaction des patients, sans oublier la sécurité et la tolérance de Biktarvy.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- 18 ans ou plus
- VIH au VIH au début de l'étude
- A commencé un traitement par PPE 6 derniers jours en raison d'une exposition présumée non liée au travail
- Étape 1 uniquement : Posséder un téléphone portable avec une fonction de messagerie textuelle
- Anglophone
- Poursuite PPE à Toronto
Non autorisé
- Participation à tout autre essai clinique une stratégie VIH
- Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min
- Co-infection avec l'hépatite B chronique
- Grossesse ou allaitement en cours ou prévu
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Hôpital St. Michael
-
Reva Persaud, :
Coordinatrice de la recherche
- Toronto, ON
-
Chercheur qualifié :
Dr. Darrell Tan
Ph : 416-864-5568
- Reva.Persaud@unityhealth.to
- 416-864-6060 x 77105
Hôpital général de Toronto
- Karla Fischer : Coordinatrice de la recherche
-
Toronto, ON -
Chercheur qualifié :
Dr. Isaac Bogoch
Ph : 416-340-4890
- 416-360-4800 x 7706
Siège social à Toronto
- Olivia Gemmell
- Toronto, ON
-
Chercheur qualifié :
Dr. Kevin Woodward
Ph : 416-521-4445
- 416-521-4445
- Enquêteur du site
-
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- 1 (604) 555-9999
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