CTN 289 : Passage E/C/F/TAF avec traitement par ledipasivir-sofosbuvir
Évaluation du passage d'un traitement E/C/F/TAF à un traitement antiviral contre le VHC à base de lédipasivir et de sofosbuvir chez les patients présentant une co-infection VIH
À propos de l'étude
L'étude E/C/F/TAF sur le changement de traitement était une étude pilote de 28 semaines visant à évaluer les avantages du passage à un traitement antirétroviral (TAR) à base d'elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide (E/C/F/TAF) avant de commencer un traitement par lédipasivir-sofosbuvir (LPV-SOF), un antiviral à action directe (AAD), chez les personnes vivant à la fois avec VIH le virus de l’hépatite C (VHC). Plus précisément, l’étude visait à déterminer si ce changement de TAR était réalisable et s’il pouvait réduire les interactions médicamenteuses entre les traitements VIH ceux contre le VHC.
L'essai a inclus 25 participants provenant de deux sites de recherche à Ottawa (Institut de recherche de l'Hôpital d'Ottawa) et à Montréal (Centre universitaire de santé McGill).
Contexte
Environ un tiers des personnes vivant avec VIH également infectées par le VHC. Les personnes infectées par ces deux virus courent un risque bien plus élevé de développer des complications graves, notamment une maladie hépatique ou une cirrhose, que celles qui ne sont infectées que par le VHC. Bien qu’il ait été démontré que le traitement antirétroviral (TAR) réduit considérablement les complications liées au VIH, ce traitement peut contribuer à l’apparition d’une maladie hépatique chez les personnes infectées à la fois par VIH le VHC.
Le développement des DAA a considérablement augmenté le taux de guérison virale pour les personnes atteintes du VHC, avec moins d'effets secondaires que les thérapies à l'interféron précédentes. Cependant, on sait peu de choses sur les taux d'interaction médicamenteuse entre de nombreux traitements antirétroviraux et antirétroviraux.
Approche de l'étude
Les participants ont remplacé leur traitement antirétroviral par un comprimé unique d'E/C/F/TAF pendant quatre semaines avant de commencer le LPV-SOF pour le traitement de leur hépatite C. Ce changement avant l'étude a permis à l'équipe de recherche de mesurer la tolérance du médicament à l'étude. Ce changement avant l'étude a permis à l'équipe de recherche de mesurer la tolérance du médicament à l'étude. Après cette période initiale, les participants ont suivi un traitement de 12 semaines de LPV-SOF en un seul comprimé, tout en restant sous E/C/F/TAF, avec pour objectif la guérison du VHC. Après les 12 semaines de traitement par DAA, les participants ont continué à prendre l'E/C/F/TAF pendant 12 semaines supplémentaires, avec un suivi et un test de guérison du VHC à ce moment-là.
Les participants ont fourni des échantillons sanguins et rempli des questionnaires à intervalles réguliers tout au long de la période d'étude. Ils ont également subi dépistage une échographie hépatique spécialisée (FibroScan), qui a permis aux chercheurs d'évaluer le degré de fibrose et d'accumulation de graisse dans le foie.
Résultats
Deux participants ont quitté l'étude dès le début, ce qui a ramené le nombre de participants à 23. Tout au long de l'étude, l'observance VIH le VHC et VIH a été élevée, sauf pendant la période de suivi de 12 semaines, durant laquelle l'observance VIH a légèrement diminué. Les 23 participants ont tous été guéris du VHC. Tous les participants, sauf un, ont conservé une charge VIH indétectable VIH tout au long de l'étude. Aucun changement n'a été observé concernant l'état de santé et le bien-être déclarés par les participants au cours de l'étude.
Conclusion
Dans l'ensemble, ce traitement combiné à deux comprimés s'est révélé sûr, bien toléré et facile à administrer. Aucun effet indésirable n'a été attribué aux médicaments. Le traitement s'est avéré très efficace pour éradiquer le VHC et maintenir VIH . En tant qu'étude pilote, la CTN 289 plaide en faveur de l'utilisation de traitements quotidiens à deux comprimés chez les personnes vivant avec VIH le VHC, et ouvre la voie à des essais à plus grande échelle visant à déterminer les effets métaboliques à long terme de ces traitements.
Enquêteurs
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