CTN 289 : Passage E/C/F/TAF avec traitement par ledipasivir-sofosbuvir
Évaluation de la commutation E/C/F/TAF suivie d'un traitement antiviral par ledipasivir-sofosbuvir pour le VHC dans le cadre d'une co-infection VIH-VHC
À propos de l'étude
L'étude E/C/F/TAF switch est une étude pilote de 28 semaines conçue pour évaluer les avantages d'un changement de traitement antirétroviral (TAR) en faveur de l'elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide (E/C/F/TAF) avant de commencer le ledipasivir-sofosbuvir (LPV-SOF), un traitement antiviral à action directe (AAD), chez les personnes vivant avec le VIH et le virus de l'hépatite C (VHC). Plus précisément, l'étude a évalué si le changement de traitement était possible et s'il pouvait réduire les interactions médicamenteuses entre les médicaments contre le VIH et le VHC.
L'essai a inclus 25 participants provenant de deux sites de recherche à Ottawa (Institut de recherche de l'Hôpital d'Ottawa) et à Montréal (Centre universitaire de santé McGill).
Contexte
Environ un tiers des personnes vivant avec le VIH sont également porteuses du VHC. Les personnes vivant avec les deux virus ont un risque beaucoup plus élevé de développer de graves complications de santé, y compris une maladie du foie ou une cirrhose, par rapport aux personnes vivant uniquement avec le VHC. Bien qu'il ait été démontré que le traitement antirétroviral réduit considérablement les complications de santé associées au VIH, la thérapie peut contribuer à la maladie du foie chez les personnes vivant à la fois avec le VIH et le VHC.
Le développement des DAA a considérablement augmenté le taux de guérison virale pour les personnes atteintes du VHC, avec moins d'effets secondaires que les thérapies à l'interféron précédentes. Cependant, on sait peu de choses sur les taux d'interaction médicamenteuse entre de nombreux traitements antirétroviraux et antirétroviraux.
Approche de l'étude
Les participants ont remplacé leur traitement antirétroviral par un comprimé unique d'E/C/F/TAF pendant quatre semaines avant de commencer le LPV-SOF pour le traitement de leur hépatite C. Ce changement avant l'étude a permis à l'équipe de recherche de mesurer la tolérance du médicament à l'étude. Ce changement avant l'étude a permis à l'équipe de recherche de mesurer la tolérance du médicament à l'étude. Après cette période initiale, les participants ont suivi un traitement de 12 semaines de LPV-SOF en un seul comprimé, tout en restant sous E/C/F/TAF, avec pour objectif la guérison du VHC. Après les 12 semaines de traitement par DAA, les participants ont continué à prendre l'E/C/F/TAF pendant 12 semaines supplémentaires, avec un suivi et un test de guérison du VHC à ce moment-là.
Les participants ont fourni des échantillons de sang et rempli des questionnaires à intervalles réguliers tout au long de la période d'étude. Ils ont également été soumis à une échographie spécialisée du foie (FibroScan), qui a permis aux chercheurs d'évaluer les niveaux de cicatrisation et d'accumulation de graisse dans le foie.
Résultats
Deux participants ont quitté l'étude au début, ce qui fait qu'il reste 23 participants. Au cours de l'étude, l'adhésion aux médicaments contre le VHC et le VIH a été élevée, sauf pendant la période de suivi de 12 semaines où l'adhésion aux médicaments contre le VIH a quelque peu diminué. Les 23 participants ont été guéris du VHC. Tous les participants, sauf un, ont maintenu une charge virale VIH indétectable tout au long de l'étude. Il n'y a pas eu de changement dans l'état de santé et de bien-être déclaré par les participants au cours de l'étude.
Conclusion
Dans l'ensemble, cette combinaison de deux pilules s'est avérée sûre, bien tolérée et facile à administrer. Aucun effet indésirable n'a été attribué aux médicaments. Le régime a permis de guérir le VHC et de maintenir la suppression du VIH. En tant qu'étude pilote, CTN 289 soutient l'utilisation de régimes à deux comprimés par jour chez les personnes vivant avec le VIH et le VHC, et prépare le terrain pour des essais plus importants visant à déterminer les effets métaboliques à long terme de ces traitements.
Enquêteurs
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