CTN 290 : VIH sommeil
Potentiel d'efficacité d'un programme en ligne destiné à améliorer la qualité du sommeil chez les personnes atteintes VIH
À propos de l'étude
L'objectif de cette étude est de déterminer si un programme thérapeutique assisté par ordinateur peut améliorer le sommeil et les fonctions cognitives (mentales) chez les personnes vivant avec VIH PVVIH) qui souffrent d'insomnie (difficultés à dormir). Cette étude devrait fournir des données importantes susceptibles de déboucher sur des traitements et des stratégies efficaces visant à améliorer le sommeil et les fonctions cérébrales chez les PVVIH présentant un déclin cognitif. Les résultats de cette étude pourraient également déboucher sur un essai clinique à plus grande échelle.
Contexte
Les troubles du sommeil, tels que l’insomnie, sont plus fréquents et plus graves chez les personnes vivant avec le VIH que dans la population générale. Ces troubles du sommeil peuvent entraver la réflexion et la concentration, et avoir un impact sur les réactions et l’observance du traitement. La thérapie cognitivo-comportementale numérique contre l’insomnie (dCBT-I) est un programme thérapeutique assisté par ordinateur qui enseigne des stratégies visant à améliorer le sommeil. Il a été démontré que ce programme améliore le sommeil et le fonctionnement diurne (concentration, productivité) chez les personnes souffrant d’insomnie. Bien que des études aient montré que la quantité et la qualité du sommeil sont très importantes pour le bien-être des personnes vivant avec VIH, très peu d’études se sont penchées sur les programmes de traitement des troubles du sommeil destinés à cette population.
La TCC-I est un programme visant à aider les personnes à modifier les comportements qui causent ou aggravent l'insomnie. Elle comprend une série de techniques qui traitent des aspects comportementaux, mentaux et éducatifs du problème. Elle s'est révélée être un traitement efficace pour les personnes souffrant d'insomnie, mais elle s'est avérée difficile à utiliser avec tous les patients en raison du temps nécessaire passé avec les thérapeutes. La TCC-I basée sur le web (numérique) a été développée pour surmonter cet obstacle et rendre son accès plus pratique.
Approche de l'étude
Cette sous-étude d'intervention sur l'insomnie inclura 60 participants qui ont déjà accepté de participer à l'étude Brain Health Now et qui sont éligibles.
S'ils sont assignés au groupe de démarrage immédiat, les participants commenceront le programme en ligne immédiatement. S'ils sont assignés au groupe de démarrage différé, les participants recevront un lien vers des informations de haute qualité sur l'hygiène du sommeil. Environ 3 mois plus tard, ces participants recevront le programme en ligne. Tous les participants auront le même accès au programme en ligne pendant toute la durée de l'étude. Le dCBT-I informatisé comprendra un total de 6 sessions d'une durée de moins d'une demi-heure, qui peuvent être complétées sur une période de 6 à 12 semaines. Les informations concernant la qualité du sommeil seront enregistrées tout au long de l'étude et les capacités cognitives seront mesurées avant et après le programme dCBT-I.
Résultats
Les données recueillies dans le cadre de cette étude ont permis de mettre l'accent sur le sommeil dans d'autres études connexes, dont le CTN 273.
Conditions d'éligibilité
- Preuve de troubles de l'insomnie
- Pouvoir disposer d'un accès hebdomadaire pratique à l'internet
- État de santé stable
- Avoir suivi un traitement HAART stable pendant plus de 6 mois
- Ne pas avoir changé de médicaments susceptibles d'interférer avec le sommeil ou la cognition au cours des 4 derniers mois.
- Capacité à s'exprimer en anglais
- Score au questionnaire de Berlin indiquant un risque élevé d'apnée obstructive du sommeil
- Antécédents connus de troubles du sommeil (par exemple, narcolepsie, hypersomnie, syndrome des jambes sans repos, trouble du comportement en sommeil paradoxal) nécessitant actuellement ou précédemment un traitement.
- Participation permanente au travail de nuit
- Impossibilité de terminer les 12 semaines de l'intervention sur le sommeil en raison d'un conflit d'horaire
Enquêteurs
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