CTN 293 : Essai REPRIEVE
Essai randomisé visant à prévenir les événements vasculaires chez les personnes atteintes du VIH
À propos de l'étude
REPRIEVE est le premier essai clinique randomisé à grande échelle visant à tester une stratégie de prévention des maladies cardiaques chez les personnes vivant avec le VIH. Plus précisément, REPRIEVE testera si une dose quotidienne de statine (pitavastatine) réduit le risque de maladie cardiaque chez les personnes vivant avec le VIH.
L'essai randomisé visant à prévenir les événements vasculaires (REPRIEVE) a recruté 7 769 personnes vivant avec le VIH dans environ 100 sites de recherche clinique, aux États-Unis et à l'étranger, sur une période de six ans, afin de tester si la pitavastatine, un médicament
qui réduit le cholestérol (par rapport à un placebo), peut prévenir les maladies cardiovasculaires dans cette population.
Contexte
Les complications et les décès liés au sida sont en baisse, tandis que les maladies cardiaques chez les personnes vivant avec le VIH deviennent un problème majeur de santé publique. Et ce, malgré l'efficacité des traitements contre le VIH. Les personnes vivant avec le VIH sont 50 à 100 % plus susceptibles de développer une maladie cardiovasculaire - ce qui inclut les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux - que les personnes qui ne sont pas infectées par le VIH. L'augmentation de l'inflammation chronique liée au VIH pourrait contribuer à l'accroissement du risque de maladie cardiaque.
Approche de l'étude
Chez les personnes non séropositives, les statines réduisent le taux de cholestérol et préviennent les maladies cardiaques. Des études de moindre envergure menées auprès de personnes séropositives ont également montré que les statines réduisaient l'inflammation ; nous devons confirmer ces résultats auprès des personnes vivant avec le VIH.
Les participants à l'étude REPRIEVE ont été randomisés pour recevoir soit de la pitavastatine, soit un placebo. La pitavastatine est une statine approuvée par la Federal Drug Authority (FDA) aux États-Unis et dont l'utilisation à titre de médicament expérimental est approuvée au Canada. La pitavastatine est considérée comme sûre pour une utilisation avec tous les schémas thérapeutiques antirétroviraux prescrits.
Pour plus d'informations : www.reprievetrial.org
Résultats
La pitavastatine a réduit l'incidence du critère d'évaluation principal, à savoir les événements cardiovasculaires majeurs (MACE) tels que les crises cardiaques
ou les accidents vasculaires cérébraux, de 36 % par rapport au placebo sur une période moyenne de suivi d'environ 5 ans. Aucun problème de sécurité inattendu n'a été observé. Les résultats de l'essai REPRIEVE ont contribué à l'élaboration de directives cliniques pour la gestion du risque cardiovasculaire
chez les personnes vivant avec le VIH.
Conclusion
Chez les personnes vivant avec le VIH et présentant un risque traditionnel faible à modéré de maladie cardiovasculaire, la pitavastatine prévient les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (notamment les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux) et est bien tolérée par la plupart d'entre elles.
Enquêteurs
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