CTN 293 : Essai REPRIEVE
Essai randomisé visant à prévenir les événements vasculaires chez les personnes vivant avec VIH
À propos de l'étude
REPRIEVE est le premier essai clinique randomisé à grande échelle visant à évaluer une stratégie de prévention des maladies cardiaques chez les personnes vivant avec VIH. Plus précisément, REPRIEVE cherchera à déterminer si la prise quotidienne d'une statine (la pitavastatine) réduit le risque de maladies cardiaques chez les personnes vivant avec VIH.
L'essai randomisé visant à prévenir les événements vasculaires (REPRIEVE) a recruté 7 769 personnes vivant avec VIH une centaine de centres de recherche clinique, aux États-Unis et à l'étranger, sur une période de six ans, afin de déterminer si la pitavastatine, un médicament
destiné à réduire le taux de cholestérol (par rapport à un placebo), pouvait prévenir les maladies cardiovasculaires chez cette population.
Contexte
Les complications et les décès SIDA sont en baisse, tandis que les maladies cardiaques chez les personnes vivant avec VIH comme un problème majeur de santé publique. Cette évolution s'observe malgré l'existence de traitements efficaces contre VIH. Les personnes vivant avec VIH 50 à 100 % plus de risques de développer une maladie cardiovasculaire — notamment une crise cardiaque ou un AVC — que les personnes qui ne sont pas VIH. L'augmentation de l'inflammation chronique liée au VIH contribuer à ce risque accru de maladies cardiaques.
Approche de l'étude
Chez les personnes non infectées par VIH, les statines permettent de réduire le taux de cholestérol et de prévenir les maladies cardiaques. Des études à plus petite échelle menées auprès de personnes infectées par VIH ont également montré que les statines réduisaient l'inflammation ; nous devons confirmer ces résultats chez les personnes vivant avec VIH.
Les participants à l'étude REPRIEVE ont été randomisés pour recevoir soit de la pitavastatine, soit un placebo. La pitavastatine est une statine approuvée par la Federal Drug Authority (FDA) aux États-Unis et dont l'utilisation à titre de médicament expérimental est approuvée au Canada. La pitavastatine est considérée comme sûre pour une utilisation avec tous les schémas thérapeutiques antirétroviraux prescrits.
Pour plus d'informations : www.reprievetrial.org
Résultats
La pitavastatine a réduit de 36 % l’incidence du critère d’évaluation principal, à savoir les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) tels que les crises cardiaques
ou les AVC, par rapport au placebo, sur une période de suivi moyenne d’environ 5 ans. Aucun problème de sécurité inattendu n’a été observé. Les résultats de l’essai REPRIEVE ont contribué à l’élaboration de recommandations cliniques pour la prise en charge du risque cardiovasculaire
chez les personnes vivant avec VIH.
Conclusion
Chez les personnes vivant avec VIH un risque traditionnel faible à modéré de maladies cardiovasculaires, la pitavastatine prévient les événements cardiovasculaires majeurs
(notamment les crises cardiaques et les AVC) et est bien tolérée par la plupart d'entre elles.
Enquêteurs
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