CTN 298 : Effet de l'hormone de croissance humaine sur VIH
Étude de validation de principe visant à évaluer l'effet de l'hormone de croissance humaine recombinante sur la taille du réservoir viral capable de se répliquer chez les personnes VIH sous traitement antirétroviral suppressif
À propos de l'étude
VIH persistant et latent VIH se cache dans certaines cellules T CD4+ (cellules immunitaires) constitue ce que l'on appelle le réservoir viral. Ces virus conservent leur capacité à se répliquer en cas d'arrêt du traitement antirétroviral (TAR). Outre le fait qu’il nécessite une observance du traitement antirétroviral tout au long de la vie, le réservoir viral contribue également à un état d’inflammation chronique et d’activation immunitaire pouvant entraîner un large éventail de complications de santé. L’étude CTN 298 évaluera la capacité de l’hormone de croissance humaine (HGH) à augmenter la production de nouveaux lymphocytes T CD4+ et à réduire la taille du réservoir viral.
Contexte
Les nouvelles cellules immunitaires qui n'ont pas encore été en contact avec VIH, appelées « cellules T CD4+ naïves », sont rarement infectées par VIH les personnes présentant une charge virale indétectable. Cela signifie qu'une augmentation du nombre de cellules naïves pourrait réduire la taille du réservoir viral. L'HGH, une hormone produite naturellement par l'organisme, pourrait stimuler la production de cellules naïves dans le thymus, un organe du système immunitaire situé dans la poitrine.
Approche de l'étude
Cette étude durera environ 24 mois et portera sur 10 participants. Les participants s'injecteront eux-mêmes de l'HGH au moment du coucher, tous les jours, pendant 48 semaines ; la dose administrée au cours des 24 premières semaines de l'étude sera de 3 mg/jour, puis sera réduite à 1,5 mg/jour au cours des 24 semaines suivantes. Les résultats des prises de sang et des analyses de laboratoire seront comparés entre la visite initiale, le début du traitement par HGH, puis 12, 24, 36 et 48 semaines après le début du traitement. Les participants se rendront également à une visite de suivi de sécurité 52 semaines après le début du traitement. L’objectif principal est de comparer la taille du réservoir viral à des mesures secondaires de VIH , des lymphocytes T CD4+, ainsi que de la sécurité et de la tolérance de l’HGH.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Homme ou femme séropositif(ve) pour VIH, âgé(e) de 18 à 40 ans
- Actuellement sous traitement antirétroviral continu depuis au moins 24 mois, sans changement de régime dans les 12 semaines précédant le début de l'étude.
- Numération des lymphocytes T CD4+ de 350 cellules/mm3 obtenue dans les 30 jours précédant l'étude
- Charge virale indétectable depuis au moins 24 mois avant le début de l'étude et confirmée dans les 60 jours précédant l'étude
- Pour les femmes, un test de grossesse négatif et l'acceptation de suivre des méthodes contraceptives pour éviter une grossesse pendant l'étude (voir tous les détails sur clinicaltrials.gov).
- Capable de comprendre et de signer le consentement éclairé avant le dépistage
Non autorisé
- Les personnes souffrant de maladies systémiques graves (hypertension non contrôlée, insuffisance rénale chronique) ou d'infections actives non contrôlées.
- Personnes souffrant de diabète sucré ou d'hypertension
- Antécédents actifs ou passés de tumeur maligne
- Maladie aiguë ou grave nécessitant une hospitalisation dans les 90 jours précédant l'entrée dans l'étude
- Prise d'antibiotiques ou vaccination dans les 30 jours précédant le début de l'étude, ou vaccination prévue après dépistage avant la visite initiale
- Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec le respect des exigences de l'étude.
- Recevoir un traitement à la testostérone pour l'hypogonadisme, à moins qu'un déficit antérieur en testostérone ne soit documenté.
Pour connaître les critères d'éligibilité et en savoir plus sur cette étude, veuillez consulter le site clinicaltrials.gov.
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Envoyez un courriel à ctninfo@ctnplus.ca.
Sites participants
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
Service des maladies virales chroniques, Hôpital Royal Victoria
-
Centre universitaire de santé McGill (CUSM) 1001, boulevard Décarie, salle D02.4017 Montréal,
QC H4A 3J1
Clinique Médicale du L'actuel
- 1001 E Maisonneuve- bureau 1130 Montréal, QC H2L 4P9
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999