CTN 298 : Effet de l'hormone de croissance humaine sur le réservoir du VIH
Étude de validation du concept visant à évaluer l'effet de l'hormone de croissance humaine recombinante sur la taille du réservoir viral compétent pour la réplication chez les personnes infectées par le VIH sous traitement antirétroviral suppressif.
À propos de l'étude
Le VIH persistant et dormant qui se cache dans certains lymphocytes T CD4+ (cellules immunitaires) constitue ce que l'on appelle le réservoir viral. Ces virus conservent leur capacité de réplication si la thérapie antirétrovirale (ART) est interrompue. Outre la nécessité d'adhérer au traitement antirétroviral tout au long de la vie, le réservoir viral contribue également à un état d'inflammation chronique et d'activation immunitaire qui peut être à l'origine d'une grande variété de complications de santé. Le CTN 298 évaluera la capacité de l'hormone de croissance humaine (HGH) à augmenter la production de nouvelles cellules T CD4+ et à réduire la taille du réservoir viral.
Contexte
Les nouvelles cellules immunitaires qui n'ont pas été en contact avec le VIH, appelées cellules T CD4+ nave, sont rarement infectées par le VIH chez les personnes en suppression virale. Cela signifie que l'augmentation du nombre de cellules nave pourrait réduire la taille du réservoir viral. La HGH, une hormone naturelle, peut augmenter la production de cellules nerveuses dans le thymus, un organe du système immunitaire situé dans la poitrine.
Approche de l'étude
Cette étude durera environ 24 mois et inclura 10 participants. Les participants s'injecteront de l'HGH au coucher, tous les jours, pendant 48 semaines ; la dose au cours des 24 premières semaines de l'étude sera de 3 mg/jour et sera réduite à 1,5 mg/jour au cours des 24 dernières semaines. Les résultats des prises de sang et des analyses de laboratoire seront comparés entre la visite de référence, le début de la dose d'HGH et les 12, 24, 36 et 48 semaines suivant le début de l'étude. Les participants assisteront également à une visite de suivi de sécurité 52 semaines après le début de l'étude. L'objectif principal est de comparer la taille du réservoir viral avec des mesures secondaires de la persistance du VIH, des cellules T CD4+, et de l'innocuité et de la tolérabilité de l'HGH.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Homme ou femme séropositif pour le VIH-1 âgé de 18 à 40 ans
- Actuellement sous traitement antirétroviral continu depuis au moins 24 mois, sans changement de régime dans les 12 semaines précédant le début de l'étude.
- Numération des lymphocytes T CD4+ de 350 cellules/mm3 obtenue dans les 30 jours précédant l'étude
- Charge virale indétectable depuis au moins 24 mois avant le début de l'étude et confirmée dans les 60 jours précédant l'étude
- Pour les femmes, un test de grossesse négatif et l'acceptation de suivre des méthodes contraceptives pour éviter une grossesse pendant l'étude (voir tous les détails sur clinicaltrials.gov).
- Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé avant le dépistage
Non autorisé
- Les personnes souffrant de maladies systémiques graves (hypertension non contrôlée, insuffisance rénale chronique) ou d'infections actives non contrôlées.
- Personnes souffrant de diabète sucré ou d'hypertension
- Antécédents actifs ou passés de tumeur maligne
- Maladie aiguë ou grave nécessitant une hospitalisation dans les 90 jours précédant l'entrée dans l'étude
- Réception d'antibiotiques ou vaccination dans les 30 jours précédant le début de l'étude ou vaccination prévue après la sélection mais avant la visite de référence.
- Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec le respect des exigences de l'étude.
- Recevoir un traitement à la testostérone pour l'hypogonadisme, à moins qu'un déficit antérieur en testostérone ne soit documenté.
Pour connaître les critères d'éligibilité et en savoir plus sur cette étude, veuillez consulter le site clinicaltrials.gov.
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à ctninfo@ctnplus.ca.
Sites participants
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- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
Service des maladies virales chroniques, Hôpital Royal Victoria
-
Centre universitaire de santé McGill (CUSM) 1001, boulevard Décarie, salle D02.4017 Montréal,
QC H4A 3J1
Clinique Médicale du L'actuel
- 1001 E Maisonneuve- bureau 1130 Montréal, QC H2L 4P9
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