CTN 307 : ECF/TAF Switch dans les traitements de substitution aux opiacés

À propos de l'étude

Cette étude a examiné la faisabilité d'un changement de thérapie antirétrovirale (ART) suivi d'un traitement antiviral de l'hépatite C pour les personnes co-infectées recevant de la méthadone comme traitement de substitution aux opiacés à Regina, en Saskatchewan. Plus précisément, les participants sont passés au traitement E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide), puis ont reçu SOF/VEL (sofosbuvir/velpatasvir), avant de passer au traitement B/F/TAF (bictegravir-emtricitabine-tenofovir alefenamide fumerate).

Contexte

La consommation de drogues par voie intraveineuse est le principal facteur de risque de VIH Saskatchewan, une province où les taux d'incidence du VIH deux fois plus élevés que dans le reste du Canada. En 2011, plus des trois quarts VIH en Saskatchewan étaient liés à la consommation de drogues par injection, contre seulement un sur cinq dans le reste du pays. Un nombre important de personnes appartenant à cette population sont également infectées par le virus de l’hépatite C (VHC) et beaucoup suivent actuellement un traitement de substitution aux opiacés (TSO), notamment à base de méthadone.

Pour les personnes sous méthadone, des visites régulières dans les pharmacies de proximité peuvent contribuer à améliorer l’observance d’autres traitements, tels que les thérapies antivirales contre VIH le VHC. Les schémas thérapeutiques utilisés dans cette étude prévoient une prise unique quotidienne d’un comprimé, ce qui contribuera à optimiser et à surveiller l’observance du traitement au sein de ce groupe. Bien que les associations E/C/F/TAF et SOL/VEL aient été testées séparément, elles n’ont pas fait l’objet d’études suffisantes en association ou chez des personnes sous traitement de substitution aux opiacés (TSO). Le choix final de passer à l’association B/F/TAF s’explique par la taille réduite du comprimé, son excellente tolérance et un risque moindre d’interactions avec d’autres médicaments.

En tant qu’étude de faisabilité, l’objectif principal de cette étude était d’évaluer dans quelle mesure les participants étaient disposés à changer de traitement antiviral et dans quelle mesure ils respectaient ce nouveau traitement une fois le changement effectué. Les chercheurs souhaitaient également évaluer la sécurité et l’efficacité de ce traitement au sein de cette population spécifique (personnes séropositivesVIH et suivant un traitement à la méthadone), informations susceptibles de justifier cette approche à l’avenir. Les données recueillies dans le cadre de cette étude permettront également d’évaluer la faisabilité de futurs essais cliniques visant à évaluer des stratégies thérapeutiques nouvelles ou peu étudiées au sein de populations de patients non traditionnelles, telles que celles sous traitement de substitution aux opiacés (TSO) et celles qui consomment des drogues par voie intraveineuse.