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Santé des LGBTQIA2S+
PPE PrEP
La prévention 

CTN 332 : vPrEP

PrEP virtuelle : optimiser PrEP grâce à une intervention de santé mobile (mHealth) et à l'association TAF/FTC

À propos de l'étude

L'étude CTN 332 visait à comprendre les préférences des hommes gays, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (GBM), ainsi que des femmes transgenres (TW), en matière de prise en charge de la prophylaxie VIH (PrEP). Plus précisément, l’étude visait à quantifier la proportion de participants préférant une plateforme de santé mobile en ligne (Freddie) aux PrEP standard. Freddie est un système existant qui a été spécialement conçu pour fournir PrEP pratiques et à distance aux HOM et aux FT au Canada.

Contexte

PrEP, qui repose sur la prise régulière par voie orale de ténofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (TDF/FTC) ou de ténofovir alafénamide/emtricitabine (TAF/FTC), constitue une option efficace et sûre VIH . Malgré la sensibilisation, l’adhésion et l’adoption précoce de PrEP Canada, des obstacles entravent l’extension à plus grande échelle PrEP . De manière générale, il est nécessaire de simplifier et de rationaliser PrEP afin d’améliorer la qualité des soins ainsi que la satisfaction des patients et des prestataires. Bien que la norme de soins ait évolué vers des soins par téléphone et en ligne pendant la pandémie, ces formats nécessitent une coordination des rendez-vous et sont affectés par les appels manqués et les défaillances techniques.

Freddie permet une communication asynchrone entre les patients et les professionnels de santé, ce qui signifie qu’il n’est pas nécessaire que les deux parties soient connectées en temps réel ; la communication peut ainsi s’étaler sur plusieurs jours. La plateforme rappelle également aux utilisateurs les analyses de laboratoire nécessaires avant leurs rendez-vous et intègre des questionnaires cliniques permettant de recueillir les informations PrEP de routine PrEP . Les ordonnances peuvent également être transmises par voie électronique aux pharmacies via le système. L’étude CTN 332 évaluera si ces avantages font de Freddie une plateforme préférable par rapport à la prise en charge standard habituelle.

Approche de l'étude

Cette étude visait à recruter 142 participants à Calgary, Toronto, Winnipeg et Hamilton. L’étude CTN 332 a utilisé un protocole croisé, ce qui signifie que tous les participants ont bénéficié à la fois du programme Freddie et de l’approche standard. Au début de l’étude, les participants ont été randomisés pour recevoir un type de prise en charge et, après avoir terminé les 36 premières semaines de l’étude, ils sont passés à l’autre type de prise en charge pendant 36 semaines supplémentaires (72 semaines au total). Tous les participants à l’étude ont reçu quotidiennement PrEP par voie orale PrEP forme de comprimés de TAF/FTC à 200/25 mg (Descovy).

L'équipe de recherche avait pour objectif de quantifier la proportion de participants ayant indiqué une préférence pour la plateforme Freddie par rapport à la prise en charge standard lors de la dernière consultation, à la 72e semaine. Tout au long de l'étude, les participants ont répondu à des questionnaires portant sur leur satisfaction vis-à-vis des soins et sur leur niveau d'observance de PrEP. L'observance a également été mesurée à l'aide d'un test sur goutte de sang séché. Les préférences des professionnels de santé ont également été évaluées à l'aide de questionnaires.

Résultats


Cette étude a été interrompue.

Conditions d'éligibilité

Exigée

  1. GBM autodéclaré (y compris pour les hommes transgenres) ou TW
  2. Âge ≥16 ans
  3. VIH , comme le confirme un test combiné de dépistage de VIH de 4e génération réalisé dans les 14 jours précédant le début de l'étude
  4. Absence de symptômes de VIH aiguë VIH (fièvre, myalgies, arthralgies, malaise, maux de tête, éruption cutanée, pharyngite et/ou diarrhée d'origine inexpliquée)
  5. Répond aux critères cliniques de PrEP l'avis du médecin prescripteur. Les patients peuvent être inclus dans l'étude, qu'ils soient sur le point de commencer PrEP ou qu'ils PrEP suivent déjà PrEP; ceux qui suivent déjà PrEP utiliser n'importe quel schéma thérapeutique (par exemple, TDF/FTC quotidien, TDF/FTC à la demande, TAF/FTC quotidien), à condition qu'ils soient disposés à passer au schéma thérapeutique de l'étude, à savoir TAF/FTC par voie orale quotidien.
  6. Fonction rénale adéquate (DFGe >30 ml/min)
  7. dispose d'un accès adéquat à l'internet pour permettre l'utilisation de la plateforme mHealth
  8. Possibilité de communiquer en anglais avec le prestataire de soins

    Non autorisé

    1. Hypersensibilité/allergie connue au TAF/FTC
    2. Participer activement à un autre essai clinique interventionnel portant sur l'administration de PrEP sur les soins santé sexuelle
    3. Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir réaliser soi-même des prélèvements pharyngés et/ou rectaux dans le cadre PrEP de routine PrEP
    4. Possibilité de grossesse
    5. vivant actuellement dans une région, ou prévoyant de s'y installer, où il serait site d'étude d'assurer les soins habituels ou d'effectuer des visites ponctuelles sur place au site d'étude pendant la durée de l'étude

    Enquêteurs

    Voici qui dirige cette étude.

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    Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.

    info@ctnplus.ca

    Sites participants

    Clinique des infections sexuellement transmissibles (ITSS)

    • Dr. Caley Shukalek
    • 5th Floor, 1213 4 Street SW
      Calgary, AB
      T2R 0X7
    • Coordinatrice de la recherche :
      Grace Kwon

    Recherche sur les feuilles d'érable

    • Coordinatrice de la recherche : Geraldine Tuason
    • 14 College Street
      Toronto, ON
      M5G 1K2
    • 647-887-3793

    Neuf cercles

    • Dr. Laurie Ireland
    • 705 Broadway
      Winnipeg, MB
      R3G 0X2
    • Coordinateur de la recherche :
      Jared Star

    Hôpital St. Michael

    • Dr. Darrell Tan
    • 30 Bond St.
      Toronto, ON
      M5B 1W8
    • Coordinateur de recherche :
      Ishana Maini
    • 416-360-4000
      x49612

    PrEP de Hamilton

    • Dr. Kevin Woodward
    • 25 Charlton Avenue East, Suite 300
      Hamilton, ON
      L8N 1Y2
    • Coordinateur de la recherche :
      Ishana Maini
    • Enquêteur du site
    • 12345 Street Name,
      City Name, BC V3M 9J3
    • Personne de contact
    • contact@email.com
    • 1 (604) 555-9999
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