Terminé
Santé des LGBTQIA2S+
PEP & PrEP
La prévention 

CTN 332 : vPrEP

PrEP virtuelle : Rendre la PrEP plus efficace en utilisant une intervention mHealth et le TAF/FTC

À propos de l'étude

L'étude CTN 332 visait à comprendre les préférences des gays, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (GBM) et des femmes transgenres (TW) en ce qui concerne la prestation de soins de prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP). Plus précisément, l'étude visait à quantifier la proportion de participants qui préfèrent une plateforme de santé mobile basée sur le web(Freddie) aux soins de PrEP standard. Freddie est un système existant qui a été conçu spécifiquement pour fournir des soins de PrEP pratiques et à distance aux GBM et aux TW au Canada.

Contexte

La PrEP, qui utilise le fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (TDF/FTC) ou le ténofovir alafenamide/emtricitabine (TAF/FTC) par voie orale, est une option efficace et sûre pour la prévention du VIH. Malgré la prise de conscience, la volonté et l'adoption rapide de la PrEP au Canada, il existe des obstacles à une expansion plus large des programmes de PrEP. En général, il est nécessaire de simplifier et de rationaliser la prestation de la PPrE afin d'améliorer la qualité des soins et la satisfaction des patients et des prestataires. Bien que la norme de soins ait évolué vers des soins téléphoniques et numériques pendant la pandémie, ces formats nécessitent une planification coordonnée et sont affectés par les appels manqués et une technologie inadéquate.

Freddie permet un contact asynchrone entre les patients et les prestataires de soins, ce qui signifie qu'il n'est pas nécessaire que les deux groupes soient connectés en temps réel, mais que la communication peut s'étaler sur plusieurs jours. La plateforme rappelle également aux utilisateurs les tests de laboratoire nécessaires avant les rendez-vous et comprend des enquêtes cliniques pour saisir les informations de suivi de la PrEP. Les ordonnances peuvent également être envoyées électroniquement aux pharmacies par l'intermédiaire du système. Le CTN 332 évaluera si ces avantages font de Freddie une plateforme préférée par rapport à la norme de soins habituelle.

Approche de l'étude

Cette étude visait à recruter 142 participants à Calgary, Toronto, Winnipeg et Hamilton. CTN 332 a utilisé un modèle croisé, ce qui signifie que tous les participants ont reçu des soins en utilisant à la fois Freddie et l'approche standard. Au début de l'étude, les participants ont été randomisés pour recevoir un type de soins et, après avoir terminé les 36 premières semaines de l'étude, ils ont été transférés pour recevoir l'autre type de soins pendant 36 semaines supplémentaires (72 semaines au total). Tous les participants à l'étude ont reçu une PrEP orale quotidienne sous la forme de comprimés de TAF/FTC 200/25 mg (Descovy).

L'équipe de l'étude a cherché à quantifier la proportion de participants qui indiquent une préférence pour la plateforme Freddie par rapport à la norme de soins lors de la visite finale de la semaine 72. Tout au long de l'étude, les participants ont rempli des questionnaires sur leur satisfaction à l'égard des soins et sur leur degré d'adhésion à la PrEP. L'adhésion a également été mesurée à l'aide d'un test de sang séché. Les préférences des prestataires de soins ont également été évaluées à l'aide de questionnaires.

Résultats


Cette étude a été interrompue.

Conditions d'éligibilité

Exigée

  1. GBM autodéclaré (y compris pour les hommes transgenres) ou TW
  2. Âge ≥16 ans
  3. Séronégatif pour le VIH, comme l'atteste un test combiné antigène/anticorps du VIH de 4e génération réalisé dans les 14 jours précédant le début de l'étude.
  4. Aucun symptôme de séroconversion VIH aiguë (fièvre, myalgies, arthralgies, malaise, céphalées, éruption cutanée, pharyngite et/ou diarrhée inexpliquée par ailleurs).
  5. Répondre aux critères cliniques de la PrEP selon le clinicien prescripteur. Les patients peuvent être recrutés dans l'étude, qu'ils commencent une PrEP ou qu'ils en reçoivent déjà une ; ceux qui reçoivent déjà une PrEP peuvent utiliser n'importe quel schéma (par exemple, TDF/FTC quotidien, TDF/FTC à la demande, TAF/FTC quotidien) à condition qu'ils acceptent de passer au schéma de l'étude, à savoir TAF/FTC oral quotidien.
  6. Fonction rénale adéquate (DFGe >30 ml/min)
  7. dispose d'un accès adéquat à l'internet pour permettre l'utilisation de la plateforme mHealth
  8. Possibilité de communiquer en anglais avec le prestataire de soins

    Non autorisé

    1. Hypersensibilité/allergie connue au TAF/FTC
    2. Participer activement à un autre essai interventionnel lié à la PrEP ou aux soins de santé sexuelle.
    3. Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir effectuer des prélèvements pharyngés et/ou rectaux dans le cadre des soins de routine de la PrEP
    4. Possibilité de grossesse
    5. Vivre actuellement ou prévoir de déménager dans un endroit qui rendrait les soins standards ou les visites en personne ad hoc sur le site de l'étude impraticables pendant la période de l'étude.

    Enquêteurs

    Voici qui dirige cette étude.

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    Envoyez un courriel à ctninfo@ctnplus.ca.

    info@ctnplus.ca

    Sites participants

    Clinique des infections sexuellement transmissibles (IST)

    • Dr. Caley Shukalek
    • 5th Floor, 1213 4 Street SW
      Calgary, AB
      T2R 0X7
    • Coordinatrice de la recherche :
      Grace Kwon

    Recherche sur les feuilles d'érable

    • Coordinatrice de la recherche : Geraldine Tuason
    • 14 College Street
      Toronto, ON
      M5G 1K2
    • 647-887-3793

    Neuf cercles

    • Dr. Laurie Ireland
    • 705 Broadway
      Winnipeg, MB
      R3G 0X2
    • Coordinateur de la recherche :
      Jared Star

    Hôpital St. Michael

    • Dr. Darrell Tan
    • 30 Bond St.
      Toronto, ON
      M5B 1W8
    • Coordinateur de recherche :
      Ishana Maini
    • 416-360-4000
      x49612

    Clinique PrEP de Hamilton

    • Dr. Kevin Woodward
    • 25 Charlton Avenue East, Suite 300
      Hamilton, ON
      L8N 1Y2
    • Coordinateur de la recherche :
      Ishana Maini
    • Enquêteur du site
    • 12345 Street Name,
      City Name, BC V3M 9J3
    • Personne de contact
    • contact@email.com
    • 1 (604) 555-9999
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