CTNPT 015 : Étude COMO sur les fonctions cognitives chez les patients VIH
Projet pilote visant à mettre en place un bilan progressif incluant l'analyse du liquide céphalo-rachidien comme norme de soins pour les personnes VIH présentant des symptômes cognitifs
À propos de l'étude
Cette étude interventionnelle recrutera des personnes vivant avec VIH présentent un déclin cognitif. Les participants bénéficieront d’une évaluation médicale, psychiatrique et neurologique complète, suivie d’une analyse du liquide céphalo-rachidien visant à mettre en évidence la présence VIH et à déterminer son génotype, ainsi que les concentrations de médicaments antirétroviraux (ARV) dans le système nerveux central. Une modification du traitement ARV prescrit sera ensuite mise en place, si ces analyses le justifient. Les fonctions cognitives seront évaluées à l’aide de tests neuropsychologiques et d’une batterie de tests informatisés au début de l’étude et six mois plus tard, que le traitement ARV ait été modifié ou non. L’objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques des personnes VIH évaluées pour des troubles cognitifs, d’évaluer les changements du fonctionnement neurocognitif au cours des six mois suivant la mise en place d’un changement de traitement ARV, et d’évaluer la capacité d’un outil succinct de mesure des fonctions cognitives à suivre l’évolution de ces fonctions au fil du temps.
Approche de l'étude
Les chercheurs utiliseront à la fois des tests neuropsychologiques standard et des questionnaires, ainsi qu’une batterie de tests informatisés pour évaluer les fonctions cognitives. Les questionnaires et les tests neuropsychologiques standard seront administrés en français ou en anglais, selon la langue maternelle des participants. Afin de s’assurer qu’aucune autre affection que VIH ne peut expliquer le déclin cognitif, les patients subiront tout d’abord un examen complet réalisé par un VIH ayant des connaissances en matière de cognition, un neurologue, un psychiatre et un pharmacien spécialisé dans VIH. Les participants seront également invités à subir une ponction lombaire afin de mesurer la charge VIH dans le liquide céphalo-rachidien. Des recommandations thérapeutiques seront formulées et les participants feront l’objet d’un suivi pendant six mois. L’étude recrutera jusqu’à 50 personnes vivant avec VIH participer à la phase initiale de l’étude. Vingt-cinq de ces participants seront sélectionnés pour l’étude sur la base d’un examen approfondi et de leur consentement à subir une ponction lombaire afin de mesurer la charge virale VIH le liquide céphalo-rachidien.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Être âgé d'au moins 18 ans et avoir la capacité de donner consentement éclairé déterminée par l'infirmière chargée de l'étude
- présenter un déclin cognitif inexpliqué (signalé soit par le patient, soit par un informateur extérieur)
- Avoir suivi un traitement HAART stable pendant plus de 6 mois
- Avoir une charge virale indétectable dans le plasma depuis au moins 6 mois (une seule variation de moins de 150 copies/mL sera acceptée).
- Ne pas avoir changé de médicaments susceptibles d'interférer avec la cognition au cours des 4 derniers mois.
Non autorisé
- Charge virale détectable dans le plasma
- Antécédents de démence
- Antécédents d'infection opportuniste du système nerveux central ou d'accident vasculaire cérébral
- Abus actuel de substances autres que la cigarette
- Coagulopathie
- Thrombocytopénie
- Utilisation de Coumadin
- Hypertension intracrânienne
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
CUSM - Institut thoracique de Montréal
-
700-5100 boul. de Maisonneuve Ouest Montréal, QC
H4A 3T2
- 514-843-2090
- Enquêteur du site
-
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