CTNPT 022A : PROOV IT I
Visbiome probiotique pour l'inflammation et la translocation dans le VIH (PROOV IT I)
À propos de l'étude
L'objectif de cette étude pilote était de déterminer si la prise d'un probiotique au début de la thérapie antirétrovirale (ART) peut réduire plus rapidement l'inflammation et l'activation immunitaire néfaste par rapport à la prise d'ART seule.
Les produits probiotiques sont des bactéries vivantes qui peuvent avoir des effets bénéfiques sur la santé et sont souvent appelées bactéries bénéfiques. Le probiotique spécifique utilisé dans cette étude, Visbiome, a été approuvé par Santé Canada en tant que produit de santé naturel. Toutefois, son utilisation dans le cadre de cette étude est expérimentale.
Contexte
On sait que l'utilisation systématique d'un traitement antirétroviral pour gérer le VIH permet de prolonger l'espérance de vie de plusieurs années. Cependant, de nombreuses personnes vivant avec le VIH présentent davantage d'inflammations et de problèmes de santé liés àl'activation immunitaire (comme les maladies cardiaques et cérébrales) que les personnes non infectées, même après avoir suivi un traitement antirétroviral pendant une longue période. Ce phénomène peut être dû à la pénétration de bactéries dans la circulation sanguine à travers la muqueuse intestinale endommagée par le VIH. Bien que le traitement antirétroviral ait considérablement amélioré la prise en charge du VIH, de nombreuses années de traitement continu peuvent être nécessaires pour réparer les dommages causés par le VIH aux cellules immunitaires de l'intestin.
Cette étude a cherché à savoir s'il était possible de réparer plus rapidement les dommages causés au tissu intestinal en prenant des probiotiques en même temps que le traitement antirétroviral. Une réparation plus rapide du tissu intestinal pourrait être bénéfique, car plus une personne subit ces dommages pendant longtemps, plus elle risque d'avoir des conséquences négatives sur sa santé.
Il existe de nombreuses preuves qu'une modification de l'équilibre entre les bactéries bénéfiques et les bactéries nocives influence la santé immunitaire de l'intestin. Par exemple, il a été démontré que les bactéries bénéfiques renforcent la capacité des cellules immunitaires à combattre les bactéries nocives. Par conséquent, nous pensons que les probiotiques peuvent améliorer la fonction et le nombre de cellules immunitaires saines dans l'intestin afin de prévenir la fuite dans la circulation sanguine et, en fin de compte, de réduire les complications de santé liées au VIH.
Approche de l'étude
La durée prévue de l'étude était de 24 semaines, avec la possibilité de la prolonger jusqu'à 48 semaines. Pendant la partie en aveugle de l'étude (au cours des 24 premières semaines), les participants seraient placés au hasard dans l'un des deux groupes. La première partie de l'étude était en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni leur médecin ne sauraient dans quel groupe de traitement ils se trouvaient.
Groupe de traitement probiotique : Probiotique Visbiome (deux sachets par jour) + ART standard
Groupe de traitement de contrôle : Placebo (deux sachets par jour) + ART standard. Un placebo ne contient pas d'ingrédient actif mais a la même apparence que Visbiome.
Les participants prendront les sachets au début du traitement antirétroviral pendant 24 semaines sans savoir dans quel groupe d'étude ils se trouvent. Lors de la visite à 24 semaines, les participants se verront proposer de continuer à participer à l'étude et de prendre Visbiome pendant 24 semaines supplémentaires. Cette deuxième partie de l'étude est ouverte, ce qui signifie que les participants sauront qu'ils prennent Visbiome. Des prélèvements sanguins et des questionnaires ont été collectés périodiquement tout au long de l'étude. Ces informations seront utilisées pour évaluer la fonction immunitaire, l'inflammation et la santé intestinale entre les deux groupes de l'étude.
Résultats
Cette étude a été interrompue prématurément en raison d'une analyse de futilité.
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à ctninfo@ctnplus.ca.
Sites participants
Clinique médicale Maple Leaf
- Toronto, ON
Hôpital général de Toronto, UHN
- Toronto, ON
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