CTNPT 023 : l'étude NOMAD

Étude pilote portant sur un nouveau test basé sur l'ARNm destiné au diagnostic l'infection anale par le HPV chez les HSH VIH

À propos de l'étude

Cette étude visera à évaluer l'efficacité, la faisabilité et l'utilité d'un nouveau test permettant de détecter le papillomavirus humain cancérigène dans le canal anal d'hommes VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes.

Contexte

Le carcinome épidermoïde (CE) du canal anal, une forme de cancer, est plus fréquent chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), et plus encore chez ceux vivant avec VIH, par rapport à la population générale. La cause principale de la plupart des CSC anaux est le papillomavirus humain (HPV). On pense que la prévalence accrue du CSC chez les HSH vivant avec VIH due, « au moins en partie », à une incapacité à éliminer les infections à HPV en raison d’un système immunitaire affaibli.

Certains types de VPH peuvent entraîner l'apparition de lésions précancéreuses susceptibles d'évoluer vers des cellules cancéreuses. Il n’existe actuellement aucune méthode standard fondée sur des données probantes pour dépistage, le diagnostic ou le traitement des lésions précancéreuses associées au HPV. Une nouvelle technique prometteuse (test HPV basé sur l’ARNm) permettant de détecter les HPV dangereux a été mise au point, mais son utilité n’a pas encore été pleinement évaluée chez les HSH VIH. Cette nouvelle technique de détection utilise l’ARN messager – un matériel génétique similaire à l’ADN – pour détecter des souches spécifiques de HPV les plus susceptibles de provoquer un cancer.

Approche de l'étude

CNTPT 023 examinera deux aspects différents de cette technique : (1) la performance globale de ce test HPV lors de l'utilisation d'écouvillons anaux auto-collectés et (2) la comparaison de la performance de l'échantillonnage auto-collecté par rapport à l'échantillonnage collecté par le clinicien.

Les participants apprendront à effectuer l'auto-prélèvement et recevront une fiche d'information détaillée sur le prélèvement. Lors de chaque visite de l'étude, un prélèvement auto-administré et un prélèvement administré par le clinicien seront effectués dans un ordre aléatoire. Ces échantillons seront ensuite envoyés à un laboratoire pour être analysés et les résultats comparés. Les participants à l'étude rempliront également un bref questionnaire sur le confort et la facilité avec lesquels ils effectuent leur propre prélèvement.

Conditions d'éligibilité

Exigée

  • Homme s'identifiant comme ayant des relations sexuelles avec des hommes
  • 18 ans ou plus
  • Capacité à communiquer en anglais à l'écrit et à l'oral
  • Diagnostic biologique de l'infection par VIH;
  • La capacité de donner consentement éclairé
  • Capacité à se rendre à la clinique pour la visite de l'étude.

      Non autorisé

      • Antécédents de HGAIN documentée (lésions précancéreuses) ou de toute thérapie (y compris l'ablation chimique ou par cautérisation, les thérapies topiques, la chirurgie) pour une maladie anale dyplasique.

          Enquêteurs

          Voici qui dirige cette étude.

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          Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.

          info@ctnplus.ca

          Sites participants

          Clinique des services spéciaux d'immunologie au centre médical de l'université McMaster

          • Dr. Marek Smieja
          • Hamilton, ON
          • Enquêteur du site
          • 12345 Street Name,
            City Name, BC V3M 9J3
          • Personne de contact
          • contact@email.com
          • 1 (604) 555-9999
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