CTN 283 : l'étude I-Score

Développement et validation d'une mesure de l'interférence de la thérapie antirétrovirale avec la vie, rapportée par le patient : un outil clinique de gestion des patients pour les prestataires de soins de santé

À propos de l'étude

L'objectif de cette étude est d'élaborer un questionnaire destiné aux patients qui permettra de déterminer, du point de vue des personnes vivant avec VIH, dans quelle mesure il est facile ou difficile de suivre un traitement antirétroviral (TAR). Ce questionnaire aura pour but de mettre en évidence les raisons pour lesquelles les patients estiment que le suivi du TAR est difficile ou contraignant. Ce questionnaire, qui sera rempli par voie électronique, s'appuiera sur des fondements théoriques et sera facile à utiliser. Il vise notamment à aider les médecins à aborder et à résoudre les problèmes liés au traitement avec leurs patients, et permettra tant aux médecins qu’aux chercheurs de mieux comprendre les répercussions du TAR sur les patients.

Contexte

Nous prenons de plus en plus conscience de l’importance de prendre en compte le point de vue des patients dans VIH clinique et la pratique VIH . Le succès du traitement antirétroviral (TAR) (par exemple, la diminution de la charge virale, l’amélioration de l’immunité) dépend en grande partie d’une observance régulière (prise des médicaments conformément aux prescriptions, généralement tous les jours). Le maintien du traitement antirétroviral est toutefois une pratique complexe qui peut évoluer au fil du temps et être influencée par de nombreux facteurs différents (par exemple, les caractéristiques du schéma thérapeutique, les croyances concernant les médicaments, l'emploi du temps quotidien, la situation financière, le contexte social et culturel).

Une fois commencé, le traitement doit généralement être poursuivi à vie et suivre un programme aussi rigoureux que possible (observance). Il est donc important que le personnel médical soit conscient des facteurs susceptibles d'affecter l'adhésion d'un patient afin que les soins puissent être adaptés au mieux à ses besoins. Cependant, certaines études suggèrent que la discussion patient-fournisseur sur l'observance pourrait être améliorée. Une approche basée sur la fourniture d'informations sur ce que les patients individuels considèrent comme des obstacles au respect de leur programme de traitement et sur les difficultés qu'ils rencontrent peut contribuer à mieux orienter les discussions sur l'observance ou même à modifier les traitements afin qu'ils soient plus efficaces pour différentes personnes.

Approche de l'étude

Sur une période de deux ans, cette étude recrutera dans 10 sites participants au Canada et en France. Pour l'instant, elle recrute des personnes qui participeront à un entretien de 30 minutes. L'entretien sera structuré de manière à permettre aux participants d'exprimer librement leur point de vue sur les sujets abordés. Les questions de l'entretien porteront sur les facteurs qui rendent difficile la prise du médicament. Un enquêteur formé guidera l'entretien. La participation à la session prendra environ 1 heure, dont 15 minutes pour revoir le contenu du formulaire de consentement, jusqu'à 30 minutes pour l'entretien et 15 minutes pour discuter de l'entretien à la fin. L'entretien n'impliquera que l'enquêteur et le participant et les participants seront rémunérés.

Conditions d'éligibilité

Exigée

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostiqué séropositif pour VIH

      Exigée

      • Participation à un essai clinique moment de l'inscription à cette étude
      • Déficience cognitive ou instabilité médicale qui vous empêche de participer à l'entretien
      • Maîtrise insuffisante du français ou de l'anglais pour participer à l'entretien
      • Co-infectés par l'hépatite C et traités pour cette maladie ou ayant terminé leur traitement il y a 3 mois ou moins.

          Enquêteurs

          Voici qui dirige cette étude.

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          Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.

          info@ctnplus.ca

          Sites participants

          Service des maladies virales chroniques

          • Centre universitaire de santé McGill Hôpital Royal Victoria - Site Glen 1001, boulevard Décarie Montréal, QC H4A 3J1

          Clinique médicale l'Actuel

          • 1001 de Maisonneuve E., local 1130 Montréal, QC H2L 4P9

          Centre des maladies infectieuses de Vancouver

          • 201-1200 Burrard Street, Vancouver, BC V6Z 2C7

          Hôpital St. Michael

          • 30 Bond Street Toronto, ON M5B 1W8
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