CTN 091 : Mélange de caroténoïdes
Essai clinique randomisé portant sur la prise quotidienne d'un complément multivitaminé, avec ou sans apport supplémentaire en caroténoïdes mixtes, chez VIH à un stade avancé : résultats de l'essai
À propos de l'étude
Déterminer si une supplémentation thérapeutique à base d'un mélange de caroténoïdes à raison de 120 000 UI (USANA Pharmaceuticals, Inc.) associée à une multivitamine quotidienne peut améliorer la survie des patients atteints SIDA ou prolonger le délai avant l'apparition d'une nouvelle affection ou la récidive d'une affection SIDA .
Approche de l'étude
Dans le cadre d'une étude randomisée en double aveugle, des volontaires VIH atteints SIDA avancé SIDA répartis soit dans un groupe recevant un mélange de caroténoïdes et de multivitamines, soit dans un groupe recevant uniquement des multivitamines, tout en poursuivantVIH spécifiqueVIH .
Population de l'étude
L'essai a recruté 331 patients VIH atteints d'une maladie immunitaire grave et avancée.
Résultats
Due to pharmaceutical instability of the carotene component of the study medication, the study was terminated on May 1, 1999, and all available data were collected and analysed. Baseline characteristics were similar between treatment arms. 40 patients (12.1%) have final status outstanding. Serum carotene levels were higher in the mixed carotenoid group at all follow-ups (p<0.001). Log baseline serum carotene level was a significant univariate predictor of death (p=0.009) and a similar trend existed for AIDS or death (p<0.10). There was a trend for improved outcome in the carotenoid group compared to control; 12 deaths versus 23 (log-rank p=0.06); 24 patients with an AIDS diagnosis or death versus 36 (log-rank p=0.15). Similar results were observed with multivariate analysis.
Conclusions
Dans l'ensemble, l'étude suggère que les caroténoïdes mixtes peuvent être importants et bénéfiques pour cette population. Les résultats n'étant pas définitifs, d'autres études devraient être menées. L'observation selon laquelle un faible taux de carotène sérique, qui peut être influencé par de nombreux facteurs, est un facteur prédictif de l'issue de la maladie est très intéressante.
