CTN 283 : l'étude I-Score
Développement et validation d'une mesure de l'interférence de la thérapie antirétrovirale avec la vie, rapportée par le patient : un outil clinique de gestion des patients pour les prestataires de soins de santé
À propos de l'étude
L'objectif de cette étude est de créer un questionnaire destiné aux patients qui permettra de déterminer, du point de vue des personnes vivant avec le VIH, s'il est facile ou difficile de suivre un traitement antirétroviral (TAR). L'objectif du questionnaire sera de signaler les raisons pour lesquelles les patients estiment qu'il est difficile ou peu pratique de suivre un traitement antirétroviral. Ce questionnaire sera rempli électroniquement, basé sur la théorie et facile à utiliser. Il est important de noter qu'il a pour but d'aider les médecins à discuter et à aborder les problèmes de traitement avec leurs patients, et qu'il aidera les médecins et les chercheurs à mieux comprendre l'impact du traitement antirétroviral sur les patients.
Contexte
Nous réalisons de plus en plus à quel point il est important de connaître le point de vue des patients dans la recherche et la pratique cliniques sur le VIH. Le succès du traitement antirétroviral (diminution de la charge virale, amélioration de l'immunité, etc.) dépend en grande partie de l'observance du traitement (prise des médicaments conformément aux instructions, généralement tous les jours). Cependant, le maintien de l'ART est une pratique complexe qui peut changer au fil du temps et être affectée par de nombreux facteurs différents (par exemple, les caractéristiques du régime médicamenteux, les croyances concernant les médicaments, l'emploi du temps quotidien, la situation financière, le contexte social et culturel).
Une fois commencé, le traitement doit généralement être poursuivi à vie et suivre un programme aussi rigoureux que possible (observance). Il est donc important que le personnel médical soit conscient des facteurs susceptibles d'affecter l'adhésion d'un patient afin que les soins puissent être adaptés au mieux à ses besoins. Cependant, certaines études suggèrent que la discussion patient-fournisseur sur l'observance pourrait être améliorée. Une approche basée sur la fourniture d'informations sur ce que les patients individuels considèrent comme des obstacles au respect de leur programme de traitement et sur les difficultés qu'ils rencontrent peut contribuer à mieux orienter les discussions sur l'observance ou même à modifier les traitements afin qu'ils soient plus efficaces pour différentes personnes.
Approche de l'étude
Sur une période de deux ans, cette étude recrutera dans 10 sites participants au Canada et en France. Pour l'instant, elle recrute des personnes qui participeront à un entretien de 30 minutes. L'entretien sera structuré de manière à permettre aux participants d'exprimer librement leur point de vue sur les sujets abordés. Les questions de l'entretien porteront sur les facteurs qui rendent difficile la prise du médicament. Un enquêteur formé guidera l'entretien. La participation à la session prendra environ 1 heure, dont 15 minutes pour revoir le contenu du formulaire de consentement, jusqu'à 30 minutes pour l'entretien et 15 minutes pour discuter de l'entretien à la fin. L'entretien n'impliquera que l'enquêteur et le participant et les participants seront rémunérés.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- 18 ans ou plus
- Diagnostiqué séropositif pour le VIH-1
Exigée
- Participer à un essai clinique au moment de l'inscription à l'étude.
- Déficience cognitive ou instabilité médicale qui vous empêche de participer à l'entretien
- Maîtrise insuffisante du français ou de l'anglais pour participer à l'entretien
- Co-infectés par l'hépatite C et traités pour cette maladie ou ayant terminé leur traitement il y a 3 mois ou moins.
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à ctninfo@ctnplus.ca.
Sites participants
Service des maladies virales chroniques
- Centre universitaire de santé McGill Hôpital Royal Victoria - Site Glen 1001, boulevard Décarie Montréal, QC H4A 3J1
Clinique médicale l'Actuel
- 1001 de Maisonneuve E., local 1130 Montréal, QC H2L 4P9
Centre des maladies infectieuses de Vancouver
- 201-1200 Burrard Street, Vancouver, BC V6Z 2C7
Hôpital St. Michael
- 30 Bond Street Toronto, ON M5B 1W8
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
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-
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