CTN 286 : Étude TriiAdd

Contrôle virologique du VIH: passage d'un traitement antirétroviral combiné (cART) à Triumeq

À propos de l'étude

L'étude CTN 286 visait à répondre aux difficultés VIH certaines personnes vivant avec VIH pour contrôler leur charge virale, en particulier celles issues de populations à haut risque. L'étude avait pour objectif de déterminer, outre le soutien à l'observance, si le passage à un traitement à comprimé unique (Triumeq) était plus efficace pour parvenir àsuppression virale VIH suppression virale la poursuite d'un traitement combiné à plusieurs comprimés (cART) chez les personnes ayant des difficultés à respecter leur traitement.

Contexte

VIH modernes VIH offrent de nombreuses options et permettent d’adapter la prise en charge à chaque patient. Pour de nombreuses personnes, ces nouveaux traitements ont permis d’atteindre VIH indétectable. Bien que VIH nouveaux VIH permettent de mieux contrôler le virus et présentent moins d’effets secondaires, de nombreuses personnes ne parviennent toujours pas à prendre leurs médicaments conformément à la prescription et ne parviennent donc pas à atteindre une charge virale indétectable. Jusqu’à 30 % des personnes vivant avec VIH ne présentent pas systématiquement VIH indétectable et restent exposées au risque de développer des maladies VIH, de voir VIH développer une résistance et de transmettre VIH à d’autres personnes. Un traitement idéal devrait être simple, bien toléré et compatible avec les traitements d’autres maladies. Il devrait également s’intégrer facilement dans la vie quotidienne, où d’autres contraintes telles que le travail, les difficultés financières et l’insécurité alimentaire peuvent rendre difficile la prise régulière des médicaments. VIH à prise unique quotidienne et les schémas thérapeutiques à comprimé unique sont susceptibles d’améliorer l’observance et, par conséquent, d’augmenter les chances de suppression du virus.

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Approche de l'étude

Il s’agissait du premier essai randomisé et contrôlé visant à évaluer directement si le passage à un traitement à comprimé unique (Triumeq) améliorait les taux d’observance et VIH . Les chercheurs ont recruté 27 participants dans 11 sites affiliés au CTN à travers le Canada. Les participants ont été répartis de manière aléatoire dans l’un des deux groupes. Le premier groupe est immédiatement passé au Triumeq et a bénéficié d’un accompagnement psychologique pour favoriser l’observance. Le deuxième groupe a continué à prendre son traitement habituel et a bénéficié d’un accompagnement à l’observance pendant 24 semaines, après quoi il a eu la possibilité de passer au Triumeq. Les deux groupes ont été suivis pendant une période pouvant aller jusqu’à 72 semaines (1 an et demi). L’observance et le contrôle VIH ont été évalués à chaque visite de suivi.

Résultats

Au total, 50 personnes ont été sélectionnées et 27 ont été randomisées dans 11 sites à travers le Canada. L'essai a été interrompu prématurément en raison de difficultés liées recrutement participants. Les participants provenaient principalement des communautés africaines, caribéennes et noires, ou étaient des Autochtones, ou encore avaient des antécédents de consommation de drogues par voie intraveineuse. Six participants ont abandonné l'étude ou interrompu leur traitement.

La proportion de participants ayant atteint suppression virale la semaine 24 était de 4/12 (33 %) dans le groupe « traitement actuel » contre 7/13 (54 %) dans le groupe « Triumeq ». Les sept participants ayant atteint suppression virale la semaine 24 dans le groupe « traitement actuel » ont tous poursuivi l'étude et maintenu cette suppression jusqu'à la semaine 72. Parmi les six participants restants du groupe « traitement actuel » qui sont passés au Triumeq à la semaine 24, trois ont atteint suppression virale semaines 48 et 72.

L'oubli, les demandes concurrentes, la consommation de substances, les expériences de traitement négatives, les obstacles économiques/le manque d'assurance et le manque de soutien sont les obstacles à l'adhésion les plus fréquemment signalés.

Conclusion

Bien que le passage au traitement par comprimé unique Triumeq ait semblé améliorer le contrôle du VIH, l'essai a rencontré de nombreuses difficultés et a été interrompu prématurément en raison d'recrutement trop lent. Il s'est avéré difficile de trouver des participants ne présentant pas de résistance préalable aux médicaments. Malgré un accompagnement intensif, les participants ont continué à rencontrer des obstacles liés à l'observance et nombreux sont ceux qui ont abandonné l'étude.