CTN 315 : L'étude KIND

Imagerie et développement neurocognitif chez l'enfant (KIND)

À propos de l'étude

Grâce aux progrès thérapeutiques, de nombreuses femmes vivant avec VIH tomber enceintes avec un risque minime de donner naissance à un enfant porteur du virus. Si la plupart des enfants VIH mais non infectés (CHEU) sont en bonne santé, on ignore encore comment l'exposition au VIH le traitement antirétroviral (TAR) pendant la grossesse pourraient influencer leur développement cérébral et leur santé à long terme.

L'étude CTN 315 vise à examiner le développement cérébral ainsi que les fonctions comportementales et cognitives à long terme des enfants exposés au VIH (CHEU), en comparant la structure et le fonctionnement du cerveau de ces derniers à ceux d'enfants VIH et non infectés (CHUU). Cette étude a pour objectif de combler des lacunes scientifiques importantes sur le plan clinique qui ont une incidence sur la santé à long terme des CHEU.

Contexte

Au Canada, entre 200 et 300 bébés naissent VIH année de mères vivant avec VIH , et la quasi-totalité de ces enfants sont VIH malgré leur exposition au virus, grâce au traitement antirétroviral (TAR) et aux programmes de prévention de la transmission. Plusieurs études observationnelles suggèrent que les enfants nés de mères séropositives (HEU) pourraient présenter un risque accru de problèmes de santé, tels qu’une morbidité et une mortalité plus élevées au cours de la première année de vie, un risque accru de naissance prématurée, un risque accru d’infection et des troubles de santé mentale. L’augmentation du nombre d’enfants nés de mères séropositives (CHEU) pourrait entraîner une hausse des cas de problèmes de santé, ce qui aurait des répercussions sur la santé publique et sur la capacité de ces enfants à réaliser pleinement leur potentiel.

Approche de l'étude

Cette étude clinique prospective multi-sites mènera des investigations cognitives, comportementales et d'imagerie cérébrale (IRM et spectroscopie RM) sur 180 CHEU et 65 CHUU afin de mieux caractériser la fonction cérébrale globale et d'explorer les liens entre la fonction cérébrale et les déficits comportementaux et les changements dans des régions cérébrales spécifiques.

Conditions d'éligibilité

Exigée

Pour les participants au CHEU :

  • Agés de 6 à 10 ans au moment de l'inscription
  • Ma mère était séropositive VIH sa grossesse
  • La mère a suivi un traitement antirétroviral pendant au moins 4 semaines au cours de la grossesse.

Pour les participants au CHUU :

  • Agés de 6 à 10 ans au moment de l'inscription
  • Mère qui était VIH pendant sa grossesse
  • Ut enim, amet vestibulum lorem id enim elit, feugiat facilisis.

Non autorisé

  • Présence d'appareils dentaires ou d'autres implants métalliques qui seraient prohibitifs pour l'IRM
  • Trouble du développement ou trouble neurologique antérieur sans rapport avec l'exposition VIH(par exemple, accident vasculaire cérébral, trisomie 21) avec des fonctions résiduelles
  • Pour les participants au CHEU : Les personnes diagnostiquées avec un trouble du spectre autistique (TSA) et un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) peuvent participer à l'étude.
  • Pour les participants à l'étude CHUU : Les personnes diagnostiquées avec un trouble du spectre autistique (TSA) ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ne peuvent pas participer à l'étude.
  • Tabagisme maternel important, consommation régulière d'alcool ou utilisation de drogues illicites pendant la grossesse, connues pour influencer le développement du cerveau de l'enfant à naître (par exemple, consommation de cocaïne).

Enquêteurs

Voici qui dirige cette étude.

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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.

info@ctnplus.ca

Sites participants

Hôpital pour enfants malades

  • Dr. Ari Bitnun
  • Cheryl Arneson :
    Coordinatrice de l'étude
  • 555 University Avenue Toronto, Ontario
  • 416-813-6268

Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario (CHEO)

  • Dr. Jason Brophy
  • Jen Bowes : Coordinatrice de l'étude
  • 401 Smyth Road Ottawa, Ontario
  • Enquêteur du site
  • 12345 Street Name,
    City Name, BC V3M 9J3
  • Personne de contact
  • contact@email.com
  • 1 (604) 555-9999
  • Enquêteur du site
  • 12345 Street Name,
    City Name, BC V3M 9J3
  • Personne de contact
  • contact@email.com
  • 1 (604) 555-9999
  • Enquêteur du site
  • 12345 Street Name,
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  • Personne de contact
  • contact@email.com
  • 1 (604) 555-9999
  • Enquêteur du site
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  • 1 (604) 555-9999
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  • 1 (604) 555-9999
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