CTNPT 019 : Améliorer les résultats avec la metformine
La metformine peut-elle prévenir la progression de la fibrose hépatique chez les patientsVIH et chez ceux présentant une mono-infection par le VHC et souffrant d'insulinorésistance ?
À propos de l'étude
L'objectif de cette étude était d'évaluer le rôle de la metformine dans la prévention de la progression et la favorisation de la régression de la fibrose hépatique chez des personnes soit co-infectées parVIH mono-infectées par le VHC (virus de l'hépatite C), présentant une résistance à l'insuline (RI) et suivant un traitement antiviral contre le VHC.
Contexte
L'accumulation de tissu cicatriciel fait partie du processus de guérison du foie lorsqu'il est blessé. Cependant, ce tissu cicatriciel peut rendre le foie plus rigide et l'empêcher de fonctionner correctement. C'est ce qu'on appelle la fibrose hépatique, qui peut conduire à la cirrhose et à l'insuffisance hépatique terminale. L'hépatite, qui affecte le foie, empêche cet organe de fonctionner correctement et peut entraîner un certain nombre de problèmes de santé dans l'ensemble de l'organisme, notamment une résistance à l'insuline.
La résistance à l’insuline survient lorsque l’insuline sécrétée par l’organisme n’agit pas aussi efficacement qu’elle le devrait et que des taux plus élevés d’insuline sont nécessaires pour obtenir le même effet. Si elle n’est pas traitée, la résistance à l’insuline peut évoluer et déboucher sur un diabète de type 2. Il existe un lien avéré entre le VHC et la résistance à l’insuline. On pense que la résistance à l’insuline chez les patients infectés par le VHC pourrait avoir un impact sur l’efficacité du traitement antiviral contre le VHC et sur l’évolution de la maladie hépatique. Plus précisément, plusieurs études menées chez des patientsVIH , ainsi que chez des patients mono-infectés par le VHC, ont montré que la maladie hépatique (fibrose) progresse plus rapidement chez les patients infectés par le VHC présentant une résistance à l’insuline.
La metformine, un type de médicament connu sous le nom de sensibilisateur à l'insuline, peut retarder ou prévenir l'apparition du diabète chez les personnes non infectées. Ce médicament améliore également les résultats du traitement chez les personnes infectées par le VHC. Ce que nous ne savons pas à propos de ce médicament, c'est s'il peut prévenir le développement du diabète et de la fibrose du foie chez les patients recevant un traitement contre le VHC.
Approche de l'étude
Cette étude visait à recruter 60 participants à la recherche à l'Hôpital d'Ottawa. Elle comportait 8 visites sur 52 semaines.
Il s'agit d'une étude randomisée, ce qui signifie que les participants ont les mêmes chances d'être placés dans l'un ou l'autre groupe. Les participants sont assignés par un processus de sélection informatique à l'un des deux groupes de traitement. Cette étude était ouverte, ce qui signifie que le participant et son médecin savaient tous deux dans quel groupe ils se trouvaient.
Groupe 1: a reçu de la Metformine.
Groupe 2: n'a pas reçu de Metformine ; il s'agit du groupe de contrôle et a servi de groupe de comparaison.
TOUS les participants ont reçu une formation sur les changements de mode de vie et de régime alimentaire qui contribuent à réduire la progression de la maladie du foie. L'évolution de la fibrose hépatique au fil du temps sera comparée entre les deux groupes de traitement.
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Sites participants
L'hôpital d'Ottawa
- Ottawa, ON
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