CTNPT 020 : VIH thérapeutique VIH associé à une mise en place précoce d'un traitement HAART
Étude pilote randomisée et ouverte visant à évaluer l'effet d'un VIH thérapeutique VIH , composé du PENNVAX®-GP (gag, pol, env) et du vaccin à ADN INO-9012 administrés par électroporation, sur la réduction des réservoirs VIH chez des personnes infectées ayant entamé un traitement au cours de la phase aiguë ou précoce de l'infection
À propos de l'étude
Bien que le traitement antirétroviral combiné (TARC) permette d'éliminer la majeure partie du VIH une personne vivant avec VIH, de faibles quantités du virus persistent, ce que l'on appelle un réservoir viral. Cet essai pilote visait à déterminer si le renforcement de la réponse immunitaire contre VIH un vaccin administré par électroporation (ou impulsion électrique) pouvait réduire ce réservoir viral.
Contexte
Les réservoirs viraux sont constitués de VIH d'échapper à l'éradication par le traitement antirétroviral combiné (TARC). En général, ces réservoirs viraux se trouvent dans les cellules immunitaires (lymphocytes T CD4) présentes dans le sang et l'intestin. Des études récentes suggèrent que la réponse immunitaire sous TARC peut présenter des défaillances, ce qui pourrait constituer une autre raison expliquant la persistance du VIH l'organisme.
Pour lutter contre la formation et la persistance de ces réservoirs viraux, les chercheurs ont commencé à rechercher des stratégies visant à renforcer l'efficacité du système immunitaire spécifiquement contre VIH. L'une de ces approches consiste à utiliser des vaccins thérapeutiques. En introduisant une petite quantité VIH directement dans les cellules, ces vaccins déclenchent une augmentation de la réponse immunitaire spécifique à ce virus. Cette augmentation de la réponse immunitaire VIH pourrait aider l'organisme à attaquer le VIH restant VIH l'organisme et à réduire le réservoir viral.
Approche de l'étude
Cette étude pilote visait à déterminer si un vaccin thérapeutique expérimental (appelé Pennvax-GP, associé à l'interleukine-12 (IL-12)), administré à l'aide d'un dispositif d'électroporation (CELLECTRA– 5P), pouvait aider le système immunitaire à réduire la charge VIH les réservoirs viraux.
Cette étude devrait se dérouler sur 18 mois et inclure 18 participants qui ont commencé une thérapie antirétrovirale dans les 6 mois suivant l'infection. Les participants à l'étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe de traitement (12 participants) : recevra un VIH aux semaines 0, 4, 8 et 16
Groupe de contrôle (6 participants) : ne recevra pas le vaccin
Tous les participants continueront à prendre leur traitement antirétroviral habituel et à recevoir des soins réguliers. Cette étude est ouverte, ce qui signifie que tous les participants et leurs médecins sauront s'ils reçoivent ou non le vaccin. Les deux groupes d'étude seront soumis à des tests réguliers tout au long de l'étude et pendant le suivi.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Capacité à donner consentement éclairé
- 18 ans ou plus
- Traitée par un traitement antirétroviral dans les 6 mois suivant l'infection
- Réservoir VIH détectable
- Bonne santé générale et bons résultats de laboratoire
- Utilisation systématique d'une contraception efficace par le participant ou son/ses partenaire(s) sexuel(s).
Non autorisé
- Non-observance des traitements antirétroviraux (cART)
- Résultats de tests de laboratoire jugés anormaux
- Enceinte ou prévoyant de l'être, ou allaitant.
- Maladie grave ou syndrome susceptible d'interférer avec les exigences de l'étude
- Co-infection par l'hépatite C
- Chirurgie ou radiothérapie dans les 30 jours précédant la participation.
- Réception d'un autre vaccin ou produit sanguin avant la participation
- Tout ce qui peut gêner l'injection du vaccin (implants, ecchymoses, cicatrices, éruptions cutanées près du site d'injection).
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues qui pourrait interférer avec les exigences de l'étude
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Université de Toronto
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Hôpital St. Michael
- Toronto, ON
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