À propos de l'étude

Cette étude évaluera l’efficacité, la faisabilité et l’utilité d’un nouveau test de dépistage du virus du papillome humain oncogène au niveau des voies anales d’hommes séropositifs ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes.

À propos de la maladie

Le carcinome épidermoïde anal est une forme de cancer qui est plus fréquente chez les hommes ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes (HRSH) et encore davantage chez les HRSH séropositifs, comparativement à la population générale. La principale cause du carcinome épidermoïde anal est le virus du papillome humain (VPH). L’occurrence accrue du carcinome épidermoïde chez les HRSH séropositifs serait due au moins en partie à une incapacité d’éliminer l’infection au VPH en raison d’une défaillance du système immunitaire.

Certains types de VPH peuvent entraîner des lésions précancéreuses susceptibles d’évoluer vers un cancer. À l’heure actuelle, il n’existe pas de méthodes standardisées et fondées sur des preuves pour le dépistage, le diagnostic ou le traitement des lésions précancéreuses associées au VPH. Une nouvelle technique prometteuse pour le dépistage du VPH oncogène par ARN messager a été mise au point, mais son utilité n’a pas encore été entièrement vérifiée chez les HRSH séropositifs. Cette nouvelle technique de dépistage utilise l’ARN messager – matériel génétique similaire à l’ADN – pour détecter les souches de VPH spécifiques les plus susceptibles de causer le cancer.

Approche de l'étude

L’étude CTNPT 023 se penchera sur deux aspects différents de cette technique : (1) le rendement global de ce test pour le VPH par autoprélèvement (frottis anal) et (2) le rendement comparatif de l’autoprélèvement versus le prélèvement par le clinicien.

On enseignera aux participants comment effectuer l’autoprélèvement et on leur remettra un feuillet d’information détaillé à ce sujet. À chaque visite dans le cadre de l’étude, selon un ordre aléatoire, le patient procédera à l’autoprélèvement et le clinicien fera également un prélèvement. Les échantillons seront ensuite envoyés au laboratoire pour analyse et les résultats seront comparés. Les participants de l’étude répondront aussi à un bref questionnaire pour savoir s’ils se sentent à l’aise avec le prélèvement et pour vérifier sa facilité d’exécution.

Critères d'admissibilité

Requis

  • Homme se présentant comme HRSH
  • Âge : 18 ans ou plus
  • Capacité de communiquer en anglais par écrit et verbalement
  • Infection au VIH documentée par un laboratoire
  • Capacité de donner son consentement éclairé
  • Capacité de se présenter à la clinique pour les visites prévues dans le cadre de l’étude

Interdit

  • Antécédents de dysplasie anale de haut grade (lésions précancéreuses) ou de tout traitement pour dysplasie anale (y compris cautérisation chimique ou électrique, traitements topiques et chirurgie)

Investigateurs principaux

Voici qui dirige cette étude.

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Site participant

Voici où cette étude est menée.

Special Immunology Services Clinic at McMaster University Medical Centre

Hamilton, ON

Dr. Marek Smieja
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