CTNPT 024 : Stéatohépatite non alcoolique en présence de mono-infection par le VIH

À propos de l'étude

Cette étude pilote a exploré l’utilisation de méthodes diagnostiques non invasives pour la stéatohépatite non alcoolique chez les personnes vivant avec le VIH. La stéatohépatite non alcoolique est une maladie du foie qui mène à la cirrhose. Compte tenu de l’augmentation de la mortalité par maladie hépatique et des graves contraintes imposées à la greffe du foie chez les personnes vivant avec le VIH, il est crucial de faire un diagnostic hâtif de la stéatohépatite non alcoolique et de la distinguer d’une simple stéatose hépatique (foie gras).

Les chercheurs ont aussi vérifié si un traitement de six mois par suppléments de vitamine E améliorait les résultats diagnostiques et la fonction métabolique et hépatique des participants. L’étude visait à paver la voie à un essai interventionnel randomisé et contrôlé plus volumineux sur le traitement par vitamine E chez les personnes vivant avec le VIH atteintes de stéatohépatite non alcoolique.

À propos de la maladie

Même si la mortalité liée au sida a considérablement diminué depuis l’avènement des traitements antirétroviraux efficaces, la proportion de décès des suites de maladies liées au VIH a augmenté. Les personnes vivant avec le VIH ont souvent des problèmes de santé courants, comme l’obésité et le diabète, et sont souvent exposées à un risque accru de stéatose hépatique non alcoolique, qui en retour peut se transformer en stéatohépatite non alcoolique.

Les tests et traitements habituels pour la stéatohépatite non alcoolique sont coûteux, invasifs et difficiles d’accès. C’est pourquoi il est essentiel de trouver un mode de détection plus rapide et abordable pour les personnes vivant avec le VIH. Par contre l’utilisation de la vitamine E comme traitement pour la stéatohépatite non alcoolique chez les personnes séropositives n’a pas encore été suffisamment étudiée.

Approche de l'étude

Cette étude a inclus des participants vivant avec le VIH qui montraient des signes de stéatohépatite non alcoolique. Après les analyses de base, les participants qui répondaient aux critères d’inclusion ont subi des tests à quatre moments pendant la période de 48 semaines de l’étude; ils ont reçu de la vitamine E tous les jours à titre de traitement potentiel pour la stéatohépatite non alcoolique pendant 24 semaines, et ils ont été suivis 24 semaines de plus après l’arrêt de la vitamine E.

Pour évaluer l’impact du schéma à base de vitamine E, les investigateurs ont mesuré les changements de trois biomarqueurs : l’alanine aminotransférase (ALT), le paramètre d’atténuation contrôlée (CAP^MD) et le biomarqueur sérique cytokératine 18 (CK-18). On sait que l’ALT augmente avec le TAR et est associée à la fibrose hépatique, à la stéatohépatite non alcoolique et à la mortalité. Le CAP et la CK-18 sont des indicateurs de stéatose hépatique et d’apoptose qui augmentent quand la stéatohépatite non alcoolique s’installe.

Résultats

En tout, 27 participants ont été inclus dans cette étude. Le traitement par vitamine E a significativement réduit l’ALT après à peine un mois, un déclin qui s’est poursuivi tout au long de l’étude. En outre, le CAP et la CK-18 se sont améliorés pendant de l’étude; l’accumulation de gras s’est corrigée chez 22 pour cent des participants. Aucun effet indésirable grave n’a été signalé. Dans l’ensemble, l’essai CTNPT 024 a montré que la vitamine E est un traitement efficace et bien toléré pour la stéatohépatite non alcoolique chez les personnes vivant avec le VIH. En tant qu’étude pilote, l’essai CTNPT 024 ouvre la porte à un essai clinique plus volumineux afin de confirmer ces résultats prometteurs.