CTNPT 032 : L'étude pilote sur le Camu Camu
Effets du Camu Camu sur les LPS circulants et l'activation immunitaire systémique chez les participants traités par ART
À propos de l'étude
L'objectif de cette étude est de déterminer si la prise de capsules contenant du Camu Camu (CamuCTM) en complément d'une thérapie antirétrovirale (ART) peut réduire l'inflammation et l'activation immunitaire. L'étude déterminera la sécurité et la tolérabilité de la prise de CamuCTM, évaluera les changements de l'inflammation dans le sang et l'intestin, évaluera l'effet du Camu Camu sur les types de bactéries dans l'intestin et explorera l'effet du Camu Camu sur le réservoir du VIH (virus du VIH caché dans les cellules) dans le sang et l'intestin.
CamuCTM est un produit de santé naturel dont l'utilisation est autorisée au Canada. Les gélules contiennent un extrait du fruit Camu Camu que l'on trouve dans la forêt tropicale amazonienne.
Contexte
Lorsqu'elle est utilisée de manière cohérente, la thérapie antirétrovirale (ART) réduit la quantité de VIH dans le sang, ce qui améliore l'état de santé des personnes vivant avec le VIH. Cependant, les personnes vivant avec le VIH restent plus exposées au risque de développer certaines affections liées à l'inflammation, notamment le diabète, la stéatose hépatique, les maladies cardiovasculaires, les maladies liées au cerveau et le cancer.
Le VIH maintient les cellules immunitaires dans un état actif ou inflammatoire, en partie à cause des dommages qu'il cause à l'intestin. Chez les personnes vivant avec le VIH, l'intestin présente des fuites car la barrière de la muqueuse intestinale n'est pas assez solide pour empêcher des éléments tels que les mauvaises bactéries de traverser la muqueuse intestinale et de passer dans le sang, provoquant ainsi une inflammation. Au fil du temps, un intestin perméable peut augmenter le risque de maladies liées à l'inflammation. Le traitement antirétroviral aide à réparer certains des dommages causés par le VIH ; cependant, il ne peut pas réduire le nombre de composés bactériens traversant la barrière intestinale au même niveau que celui observé chez les personnes non infectées par le VIH.
L'intestin contient des dizaines de billions de micro-organismes, dont au moins 1000 types de bactéries différentes. De nombreuses bactéries sont bonnes et agissent comme une barrière pour éviter les fuites dans l'intestin. Lorsque les types de bactéries présentes dans l'intestin sont déséquilibrés (il y a moins de bonnes bactéries), cela peut avoir un effet négatif sur la santé de l'intestin, ce qui peut provoquer des fuites et conduire à une inflammation. Il a été démontré que ce phénomène se produit en cas d'infection par le VIH. Il a été démontré que le fait de modifier les types de bactéries dans l'intestin pour qu'il y ait plus de bactéries bénéfiques permet de réduire partiellement l'inflammation.
Pour tenter de rétablir le nombre de bonnes bactéries, certaines personnes prennent des prébiotiques. Des recherches menées sur des souris ont montré que des extraits du fruit Camu Camu réduisaient le passage des bactéries de l'intestin vers le sang et diminuaient l'inflammation chronique grâce à une augmentation des bonnes bactéries. Le Camu Camu a également réduit l'inflammation chez les fumeurs. Avec ces résultats prometteurs, l'étude actuelle vise à explorer la possibilité que le Camu Camu puisse améliorer la santé intestinale et réduire l'inflammation chez les personnes vivant avec le VIH.
Approche de l'étude
Les chercheurs de l'étude recruteront 22 adultes qui ont pris un traitement antirétroviral pendant plus de deux ans. Tous les participants seront invités à prendre du CamuCTM pendant 12 semaines. L'étude se déroulera sur une période d'environ 22 semaines, au cours de laquelle les participants se rendront six fois à la clinique pour donner des échantillons de sang et de selles.
Les participants à la clinique/site de Montréal (mot manquant) qui acceptent de prendre part à une sous-étude subiront une coloscopie avant et après avoir pris 12 semaines de CamuCTM afin que les chercheurs puissent évaluer les changements dans la muqueuse intestinale (revêtement de l'intestin).
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Agés de 18 ans ou plus
- Diagnostic d'infection par le VIH
- Traités par ART depuis plus de deux ans et sous le même régime ART depuis au moins trois mois
- Viral load suppressed to <50 copies/mL for at least two years (one viral blip per year in the past two years, below 200 copies/ml, is allowed)
- Nombre de CD4 supérieur à 200 et rapport CD4/CD8 inférieur à 1
Non autorisé
- Co-infection active avec l'hépatite B ou C
- Conditions sous-jacentes, telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires ou la constipation chronique
- Participation actuelle à un autre essai clinique ou participation à un essai clinique au cours des 6 derniers mois
- Les femmes qui sont enceintes, qui prévoient de l'être ou qui allaitent.
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Centre universitaire de santé McGill, Service des maladies virales chroniques
-
Cezar Lovi
Coordinateur de l'étude
- cezar.iovi@muhc.mcgill.ca
- Enquêteur du site
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- 1 (604) 555-9999
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