CTNPT 032 : L'étude pilote sur le Camu Camu
Effets du Camu Camu sur les LPS circulants et l'activation immunitaire systémique chez les participants traités par ART
À propos de l'étude
L'objectif de cette étude est de déterminer si la prise de gélules contenant du camu-camu (CamuCTM), en complément d'un traitement antirétroviral (TAR), peut réduire l'inflammation et l'activation immunitaire. L'étude permettra d'évaluer la sécurité et la tolérance de la prise de CamuCTM, d'analyser l'évolution de l'inflammation dans le sang et l'intestin, d'évaluer l'effet du camu-camu sur la flore bactérienne intestinale et d'étudier son effet sur le VIH (VIH caché dans les cellules) dans le sang et l'intestin.
CamuCTM est un produit de santé naturel dont l'utilisation est autorisée au Canada. Les gélules contiennent un extrait du fruit Camu Camu que l'on trouve dans la forêt tropicale amazonienne.
Contexte
Lorsqu'elle est suivie de manière régulière, la thérapie antirétrovirale (TAR) réduit VIH le sang, ce qui améliore l'état de santé des personnes vivant avec VIH . Cependant, VIH personnes VIH à un risque accru de développer certaines pathologies liées à l'inflammation, notamment le diabète, la stéatose hépatique, les maladies cardiovasculaires, les maladies neurologiques et le cancer.
VIH les cellules immunitaires dans un état actif ou inflammatoire, en partie à cause des lésions VIH au niveau de l’intestin. Chez les personnes vivant avec VIH, l’intestin présente une perméabilité accrue, car la barrière muqueuse intestinale n’est pas suffisamment solide pour empêcher, par exemple, les bactéries nocives de traverser la muqueuse intestinale pour pénétrer dans le sang et provoquer une inflammation. À long terme, une perméabilité intestinale accrue peut augmenter le risque de développer des pathologies d’origine inflammatoire. Le traitement antirétroviral (TAR) aide à réparer une partie des lésions causées par VIH; cependant, il ne permet pas de ramener le nombre de composés bactériens traversant la barrière intestinale au même niveau que celui observé chez les personnes non infectées par VIH.
L'intestin abrite des dizaines de billions de micro-organismes, dont au moins 1 000 types différents de bactéries. De nombreuses bactéries sont bénéfiques et agissent comme une barrière pour prévenir la perméabilité intestinale. Lorsque l'équilibre entre les différents types de bactéries présentes dans l'intestin est rompu (il y a moins de bonnes bactéries), cela peut avoir un effet négatif sur la santé intestinale, ce qui peut entraîner une perméabilité intestinale et provoquer une inflammation. Il a été démontré que ce phénomène se produit en cas VIH . Il a été démontré que modifier la composition bactérienne de l'intestin afin d'augmenter la proportion de bactéries bénéfiques permettait de réduire partiellement l'inflammation.
Pour tenter de rétablir le nombre de bonnes bactéries, certaines personnes prennent des prébiotiques. Des recherches menées sur des souris ont montré que des extraits du fruit « camu camu » réduisaient le passage des bactéries de l’intestin vers le sang et diminuaient l’inflammation chronique grâce à une augmentation du nombre de bonnes bactéries. Le camu camu a également réduit l’inflammation chez des fumeurs humains. Forts de ces résultats prometteurs, les auteurs de la présente étude souhaitent explorer la possibilité que le camu camu puisse améliorer la santé intestinale et réduire l’inflammation chez les personnes vivant avec VIH.
Approche de l'étude
Les chercheurs de l'étude recruteront 22 adultes qui ont pris un traitement antirétroviral pendant plus de deux ans. Tous les participants seront invités à prendre du CamuCTM pendant 12 semaines. L'étude se déroulera sur une période d'environ 22 semaines, au cours de laquelle les participants se rendront six fois à la clinique pour donner des échantillons de sang et de selles.
Les participants à la clinique/site de Montréal (mot manquant) qui acceptent de prendre part à une sous-étude subiront une coloscopie avant et après avoir pris 12 semaines de CamuCTM afin que les chercheurs puissent évaluer les changements dans la muqueuse intestinale (revêtement de l'intestin).
Conditions d'éligibilité
Exigée
- Agés de 18 ans ou plus
- Diagnostic VIH par VIH
- Traités par ART depuis plus de deux ans et sous le même régime ART depuis au moins trois mois
- Viral load suppressed to <50 copies/mL for at least two years (one viral blip per year in the past two years, below 200 copies/ml, is allowed)
- numération des CD4 supérieur numération des CD4 200 et un rapport CD4/CD8 inférieur à un
Non autorisé
- Co-infection active avec l'hépatite B ou C
- Conditions sous-jacentes, telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires ou la constipation chronique
- Participation actuelle à essai clinique autre essai clinique participation à un tel essai au cours des 6 derniers mois
- Les femmes qui sont enceintes, qui prévoient de l'être ou qui allaitent.
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Centre universitaire de santé McGill, Service des maladies virales chroniques
-
Cezar Lovi
Coordinateur de l'étude
- cezar.iovi@muhc.mcgill.ca
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