CTNPT 036 : Nouveau test pour la syphilis
Utilisation d'un nouveau test de dépistage pour détecter précocement l'infection par la syphilis chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) asymptomatiques soumis àdépistage ITSS
À propos de l'étude
Cette étude pilote examine l'acceptabilité et l'efficacité d'un nouveau test susceptible de permettre un dépistage plus précoce de la syphilis chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) qui ne présentent pas encore de symptômes. Cela revêt une grande importance, car diagnostic précoce diagnostic les personnes susceptibles d'être infectées sans le savoir permettrait un traitement plus rapide, ce qui pourrait empêcher l'apparition de symptômes gênants et de complications ; en outre, cela pourrait éviter la transmission de l'infection à d'autres personnes. Cette étude vise à combler certaines lacunes dans les connaissances relatives au dépistage de la syphilis, ce qui pourrait déboucher sur des méthodes de diagnostic plus efficaces et plus rapides.
Contexte
On a récemment constaté une forte augmentation du nombre de cas de syphilis signalés au Canada et dans de nombreux autres pays. Ces taux de syphilis, qui atteignent des niveaux records, touchent de manière disproportionnée les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) ; environ deux tiers des cas de syphilis au Canada concernent des HSH vivant avec VIH, et les taux de réinfection sont également élevés. L'infection par la syphilis peut entraîner de graves complications et augmenter le risque tant de transmettre que de contracter VIH.
dépistage actuelle dépistage de la syphilis consiste à détecter les anticorps, c'est-à-dire la réponse du système immunitaire à une infection. Cependant, il faut parfois jusqu'à six semaines pour que le système immunitaire produise suffisamment d'anticorps pour qu'ils soient détectés par le test. Cela signifie que certaines personnes peuvent présenter un résultat négatif au test de dépistage de la syphilis et, sans le savoir, transmettre l'infection pendant cette période. Le dépistage de la syphilis chez les personnes vivant avec VIH prendre encore plus de temps.
En réponse à l'outil de test actuel et à la résurgence de la syphilis en tant que problème de santé publique, le Dr Troy Grennan dirige une étude visant à évaluer l'utilisation de la réaction en chaîne de la polymérase (PCR), une technique qui permet de détecter la présence de l'ADN de la syphilis à l'aide d'un écouvillon d'une zone affectée ou dans le sang. En tant qu'étude pilote, cette recherche s'intéresse principalement à la façon dont les participants perçoivent le test, s'ils le trouvent acceptable et s'ils seraient prêts à le refaire.
Approche de l'étude
L'étude recrutera 406 HSH sexuellement actifs, séropositifs ou séronégatifs, VIH plusieurs ITSS VIH ITSS à Vancouver. Lorsdépistage de routine ITSS et des tests, les participants prélèveront eux-mêmes des échantillons anaux et pharyngés, des prélèvements sanguins seront effectués et un examen physique sera réalisé. Les prélèvements effectués par les participants seront analysés par PCR et les échantillons sanguins seront analysés à la fois par le test actuel et par PCR. Un questionnaire sera également administré afin de recueillir des informations sur les antécédents cliniques, les antécédents sexuels et l’acceptabilité du prélèvement pour la syphilis.
L'équipe de recherche analysera les données afin de déterminer la proportion de participants ayant une opinion favorable du test et qui seraient prêts à le refaire. Elle examinera également comment ce nouveau test PCR se compare aux tests traditionnels et si ce nouveau test permet de diagnostiquer plus tôt les nouveaux cas de syphilis. Les résultats de cette étude aideront les chercheurs à décider s'il convient de poursuivre avec un essai clinique à plus grande échelle essai clinique de mettre en œuvre ce nouveau test.
Conditions d'éligibilité
Exigée
- S'identifient comme HSH
- Âge : 19 ans ou plus
- Antécédents déclarés de rapports sexuels anaux et oraux sans préservatif au cours des trois derniers mois
Non autorisé
- Infection de syphilis confirmée dans les trois mois précédant la visite
- Présence de signes, de symptômes et/ou d'antécédents cliniques compatibles avec une infection actuelle par le virus de la syphilis.
- Utilisation actuelle ou récente (c'est-à-dire au cours des deux dernières semaines) d'un antibiotique appartenant aux classes suivantes et susceptible de traiter ou de prévenir la syphilis : pénicillines, tétracyclines, céphalosporines, macrolides.
- Incapacité à donner consentement éclairé
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
ITSS provinciale ITSS du BCCDC
-
655 West 12th Ave.
Vancouver, BC
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