CTNPT 046 : L'étude FIND

Évaluation de la fertilité chez les jeunes vivant avec le VIH depuis l'enfance

À propos de l'étude

Le projet CTNPT 046 vise à comprendre les désirs et les intentions des jeunes vivant avec le VIH depuis l'enfance en matière de fertilité, ainsi que l'impact du VIH chronique sur la fertilité. Ces deux aspects ont des implications importantes pour les soins cliniques et les politiques d'accès aux technologies de procréation assistée.

Contexte

Grâce aux progrès de la thérapie antirétrovirale (ART) au fil des ans, les YLHSC atteignent l'âge de la procréation et envisagent peut-être de fonder une famille. Cependant, on sait peu de choses sur leur potentiel de fertilité, leur désir et leurs intentions.

Alors que les marqueurs de la fertilité, tels que la mobilité des spermatozoïdes et le taux d'hormone anti-mellérienne (AMH, un indicateur du nombre total d'ovules restant dans les ovaires), sont réduits chez les personnes ayant contracté le VIH à l'âge adulte, ils restent peu étudiés chez les personnes séropositives de longue durée. Cela est d'autant plus remarquable que ce groupe a connu un développement reproductif après des années d'exposition à une infection virale chronique, à l'inflammation et à différentes thérapies, autant de facteurs susceptibles d'avoir un impact sur la santé reproductive. En outre, il est important de comprendre les désirs et les intentions des YLSCS en matière de fertilité afin de comprendre l'importance de tout résultat lié à une altération de la fertilité.

Approche de l'étude

AIM 1

L'équipe du CTNPT 046 recrutera 100 YLHSC (50 femmes et 50 hommes) et 50 femmes appariées selon l'âge ne vivant pas avec le VIH. Ils recueilleront des données sur les caractéristiques démographiques, la consommation de substances, le contrôle du VIH et les complications (c'est-à-dire le nombre de CD4, la suppression virale et les infections opportunistes antérieures), ainsi que sur les antécédents en matière de traitement antirétroviral au moyen de questionnaires d'auto-déclaration et de dossiers cliniques. Ils recueilleront également des informations sur les antécédents en matière de reproduction, notamment les grossesses antérieures (femmes), la paternité des grossesses (hommes), l'infertilité passée (incapacité à concevoir après deux ans de rapports sexuels non protégés) et les infections génitales antérieures qui augmentent le risque d'infertilité. Dans la mesure du possible, les échantillons de sang et les données seront collectés à partir des bases de données existantes de l'étude CTN(CARMA, EPIC 4 et BCC3), pour lesquelles de nombreux participants ont déjà accepté de participer de manière continue à de futures recherches. Si cela n'est pas possible, les données seront obtenues par le biais d'un examen clinique. En outre, l'équipe effectuera des analyses de sang et de sperme pour mesurer les caractéristiques spécifiques de la fertilité.

Les informations recueillies seront analysées afin de mesurer les marqueurs du potentiel de fertilité et d'explorer les relations avec les paramètres du VIH (pic de charge virale du VIH, années avec charge virale du VIH supprimée [si disponible], et régimes ART spécifiques).

AIM 2

Le deuxième objectif du CTNPT 046 consiste à réviser et à valider une enquête existante sur les souhaits et les intentions en matière de fertilité parmi les personnes vivant avec le VIH. L'enquête mise à jour sera utilisée pour comprendre les désirs et les intentions spécifiques des personnes vivant avec le VIH. L'enquête a déjà été révisée par un co-investigateur communautaire, un jeune homme YLHSC et cinq experts cliniques, et a été validée par un groupe de discussion de YLHSC.

Conditions d'éligibilité

Exigée

AIM 1 et 2

Hommes

  1. Homme cisgenre
  2. Âge ≥19 ans
  3. être capable de communiquer en anglais ou de disposer d'un interprète tout au long de l'étude
  4. Acquisition du VIH avant l'âge de 10 ans
  5. Capable de comprendre et de donner son consentement
  6. Capacité à fournir des spécimens d'étude

Femmes

  1. Femme cisgenre
  2. Âge ≥16 ans
  3. Acquisition du VIH avant l'âge de 10 ans
  4. être capable de communiquer en anglais ou de disposer d'un interprète tout au long de l'étude
  5. Capable de comprendre et de donner son consentement
  6. Des femmes de même âge ne vivant pas avec le VIH et âgées de ≥16 ans seront également recrutées en tant que témoins par le biais du CTN 335 : l'étude BCC3.
AIM 2

Transgenres, hommes et femmes

  1. Participants féminins âgés de ≥16 ans, participants masculins et transgenres âgés de ≥19 ans.
  2. Acquisition du VIH avant l'âge de 10 ans
  3. être capable de communiquer en anglais ou de disposer d'un interprète tout au long de l'étude
  4. Capable de comprendre et de donner son consentement

Non autorisé

AIM 1 et 2

Hommes

  1. Causes connues d'infertilité (par exemple, varicocèle, chirurgie testiculaire antérieure ou cancer)
  2. Infection génitale déclarée au cours des trois derniers mois ou urine positive pour la chlamydia ou la gonorrhée (peut participer >3 mois après une infection génitale).

Femmes

  1. Aménorrhée primaire autodéclarée

Enquêteurs

Voici qui dirige cette étude.

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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.

info@ctnplus.ca

Sites participants

Clinique Oak Tree

  • Marcela Silva
  • Vancouver, BC

CHEO

  • Branka Vulesevic
  • Ottawa, ON
  • 1 (604) 555-9999

Hôpital pour enfants malades

  • Logan Kennedy
  • Toronto, ON
  • 1 (604) 555-9999

Hôpital d'Ottawa - Campus général

  • Dr. Jason Brophy
  • Branka Vulesevic
  • Ottawa, ON
  • Enquêteur du site
  • 12345 Street Name,
    City Name, BC V3M 9J3
  • Personne de contact
  • contact@email.com
  • 1 (604) 555-9999
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