CTNPT 046 : L'étude FIND
Évaluation de la fertilité chez les jeunes vivant avec VIH l'enfance
À propos de l'étude
Le projet CTNPT 046 vise à comprendre les aspirations et les intentions en matière de fertilité des jeunes vivant avec VIH l'enfance (YLHSC), ainsi que l'impact du VIH chronique VIH la fertilité. Ces deux aspects ont des implications importantes pour les soins cliniques et les politiques relatives à l'accès aux techniques de procréation médicalement assistée.
Contexte
Grâce aux progrès de la thérapie antirétrovirale (ART) au fil des ans, les YLHSC atteignent l'âge de la procréation et envisagent peut-être de fonder une famille. Cependant, on sait peu de choses sur leur potentiel de fertilité, leur désir et leurs intentions.
Si les marqueurs de fertilité, tels que la motilité des spermatozoïdes et les taux d’hormone anti-Müllerienne (AMH ; un indicateur du nombre total d’ovocytes restants dans les ovaires), sont réduits chez les personnes ayant contracté VIH l’âge adulte, ils restent peu étudiés chez les YLHSC. Cela mérite d’être souligné, car ce groupe a connu son développement reproductif après des années d’exposition à une infection virale chronique, à une inflammation et à différents traitements, autant de facteurs susceptibles d’avoir un impact sur la santé reproductive. De plus, il est important de comprendre les aspirations et les intentions des jeunes adultes en matière de fertilité afin de saisir la portée de toute constatation liée à une altération de la fertilité.
Approche de l'étude
AIM 1
L'équipe du CTNPT 046 recrutera 100 participants au programme YLHSC (50 femmes et 50 hommes) ainsi que 50 femmes du même âge ne vivant pas avec VIH. Elle recueillera des données sur les caractéristiques démographiques, la consommation de substances, VIH et ses complications (à savoir, le taux de CD4, suppression virale et les antécédents d'infections opportunistes), ainsi que les antécédents de traitement antirétroviral (TAR), à l'aide de questionnaires à remplir par les participants et des dossiers cliniques. Elle recueillera également des informations sur les antécédents reproductifs, notamment les grossesses antérieures (chez les femmes), les grossesses dont ils sont les pères (chez les hommes), les antécédents d’infertilité (incapacité à concevoir après deux ans de rapports sexuels non protégés) et les antécédents d’infections génitales augmentant le risque d’infertilité. Dans la mesure du possible, des échantillons sanguins et des données seront prélevés à partir des bases de données existantes des études du CTN (CARMA, EPIC 4 et BCC3), pour lesquelles de nombreux participants ont déjà accepté de continuer à participer à de futures recherches. Si cela n’est pas possible, les données seront obtenues par le biais d’un examen clinique. De plus, l’équipe effectuera des analyses sanguines et du sperme afin de mesurer des caractéristiques spécifiques liées à la fertilité.
Les informations recueillies seront analysées afin d'évaluer les indicateurs du potentiel de fertilité et d'étudier leurs relations avec VIH (charge VIH maximale, nombre d'années de suppression VIH charge VIH [si disponible] et schémas thérapeutiques antirétroviraux spécifiques).
AIM 2
Le deuxième objectif du projet CTNPT 046 consiste à réviser et à valider un questionnaire existant portant sur les aspirations et les intentions en matière de fécondité chez les personnes vivant avec VIH. Ce questionnaire mis à jour servira à mieux cerner les aspirations et les intentions spécifiques des YLHSC. Il a déjà été examiné par un co-chercheur issu de la communauté, un jeune homme YLHSC, ainsi que par cinq experts cliniques, et a fait l'objet d'une validation par un groupe de discussion composé de YLHSC.
Conditions d'éligibilité
Exigée
AIM 1 et 2
Hommes
- Homme cisgenre
- Âge ≥19 ans
- être capable de communiquer en anglais ou de disposer d'un interprète tout au long de l'étude
- VIH avant l'âge de 10 ans
- Capable de comprendre et de donner son consentement
- Capacité à fournir des spécimens d'étude
Femmes
- Femme cisgenre
- Âge ≥16 ans
- VIH avant l'âge de 10 ans
- être capable de communiquer en anglais ou de disposer d'un interprète tout au long de l'étude
- Capable de comprendre et de donner son consentement
- Des femmes de la même tranche d'âge, ne vivant pas avec VIH âgées d'au moins 16 ans, seront également recrutées comme témoins dans le cadre de l'étude CTN 335 : l'étude BCC3.
AIM 2
Transgenres, hommes et femmes
- Participants féminins âgés de ≥16 ans, participants masculins et transgenres âgés de ≥19 ans.
- VIH avant l'âge de 10 ans
- être capable de communiquer en anglais ou de disposer d'un interprète tout au long de l'étude
- Capable de comprendre et de donner son consentement
Non autorisé
AIM 1 et 2
Hommes
- Causes connues d'infertilité (par exemple, varicocèle, chirurgie testiculaire antérieure ou cancer)
- Infection génitale déclarée au cours des trois derniers mois ou urine positive pour la chlamydia ou la gonorrhée (peut participer >3 mois après une infection génitale).
Femmes
- Aménorrhée primaire autodéclarée
Enquêteurs
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Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Clinique Oak Tree
CHEO
Hôpital pour enfants malades
Hôpital d'Ottawa - Campus général
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