À propos de l'étude

L’étude ESSAHM (Enhanced syphilis screening among HIV-positive men) évaluera la faisabilité, l’utilité et la rentabilité d’une amélioration du dépistage de la syphilis chez les hommes séropositifs en intégrant le dépistage de la syphilis au dépistage régulier du VIH. Cette étude est la première en son genre au Canada et les connaissances qu’elle permettra d’acquérir pourraient s’appliquer à d’autres infections transmissibles sexuellement ou à diffusion hématogène chez les hommes séropositifs, comme la chlamydia, la gonorrhée et l’hépatite virale.

À propos de la maladie

La syphilis est un problème de santé croissant chez les hommes ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes (HRSH) au Canada et ailleurs dans le monde. Les bactéries qui sont transmises lors de rapports sexuels oraux, vaginaux ou anaux peuvent provoquer des infections. Il se pourrait que le traitement de la syphilis soit moins efficace, que les taux de transmission soient plus élevés et que les symptômes soient plus graves chez les hommes séropositifs que chez les hommes séronégatifs. En outre, le risque de transmettre ou d’acquérir le VIH peut être plus grand chez les gens qui sont porteurs de la syphilis. Entre 2002 et 2014, 99,9 % des cas de co-infection VIH-syphilis étaient des hommes. Aucun nouveau cas de syphilis n’a été signalé chez les femmes séropositives en Ontario.

Approche de l'étude

Quatre cliniques ontariennes pour le VIH en milieu urbain participent à l’étude ESSAHM. Dans chacune, les hommes subiront de routine un dépistage de la syphilis dès que des analyses sanguines pour le VIH seront prévues. Les hommes qui fréquentent ces cliniques peuvent refuser le dépistage de la syphilis ou demander que les données les concernant ne soient pas utilisées pour l’étude. Cette dernière vise à vérifier si l’introduction du nouveau test de routine modifiera les taux de détection de nouveaux cas de syphilis non traités. D’autres mesures concernant la couverture et la fréquence du dépistage seront aussi comparées.

Le plan utilisé pour cette étude est un protocole randomisé séquentiel avec témoins sous placebo. L’étude commencera par une première période de six mois qui servira à établir le taux actuel de dépistage de la syphilis. Les cliniques seront ensuite assignées à l’un de quatre moments prévus pour commencer l’intervention de dépistage, l’une après l’autre, à 6 mois d’intervalle.

Critères d'admissibilité

Requis

Même si l’éclosion actuelle de syphilis est principalement concentrée chez les HRSH, l’étude est ouverte à tous les hommes traités pour la syphilis dans les cliniques participantes. Cela vise à éviter la nécessité de divulguer l’orientation sexuelle au moment du dépistage et à simplifier la logistique de l’étude. Critères d’inclusion :
  • Homme séropositif
  • Fréquenter au moins l’une des 4 cliniques externes hospitalières pour le VIH participantes

Interdit

  • Femmes

Pour plus de renseignments

Pour plus de renseignements au sujet de cette étude clinique, consulter clinicaltrials.gov.

Investigatrice principale

Voici qui dirige cette étude.

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