CTNPT 039 : Étude pilote sur la mise en œuvre de l'I-Score/Opal
Collecte électronique, via le portail patient Opal, d'une mesure déclarée par les patients concernant les obstacles à l'observance du traitement antirétroviral : une étude pilote hybride de type 3 utilisant des méthodes mixtes, menée dans une grande VIH à Montréal
À propos de l'étude
Dans le cadre de l'étude CTN 283, des chercheurs ont conçu et testé un questionnaire électronique (I-Score) visant à évaluer, du point de vue des personnes vivant avec VIH, les facteurs qui entravent l'observance du traitement antirétroviral (TAR). Cet outil a pour objectif d'aider les médecins à aborder les questions liées au traitement avec leurs patients. L'outil étant désormais au point, l'étude pilote CTNPT 039 va débuter afin de tester le questionnaire I-Score dans le cadre VIH courants VIH . Les patients rempliront le questionnaire via une application pour smartphone appelée Opal. En tant qu’étude pilote, cette étude s’attachera à évaluer l’avis des participants sur l’utilisation de l’outil et jettera les bases d’un essai à plus grande échelle visant à tester son efficacité. Vous pouvez en savoir plus sur cette étude sur notre site web.
Contexte
Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) fournissent des informations précieuses susceptibles d’améliorer et de rationaliser les soins, au bénéfice tant des patients que des professionnels de santé. Cependant, elles sont rarement utilisées dans le cadre de VIH . De nombreuses personnes vivant avec VIH divers obstacles qui les empêchent de suivre leur traitement antirétroviral (TAR) de manière régulière. Les professionnels de santé ne savent pas toujours quand leurs patients sont confrontés à ces obstacles. Cela peut limiter la communication sur ces questions et les efforts déployés par les professionnels pour y remédier. L’outil I-Score est un PROM accessible via une application pour smartphone et spécifiquement axé sur les obstacles à l’observance du TAR chez les personnes vivant avec VIH.
Approche de l'étude
Les informations relatives à l'outil I-Score seront recueillies auprès des participants à l'étude via Opal, un portail destiné aux patients et une application pour smartphone. Cette application est déjà utilisée au Centre universitaire de santé McGill (CUSM) et permet aux patients de prendre rendez-vous, de consulter leurs résultats d'analyses et d'accéder à des ressources pédagogiques ainsi qu'à des mesures des résultats rapportés par les patients (PROM), comme l'I-Score. L'application sera adaptée pour répondre aux besoins des personnes vivant avec VIH.
L'étude CTNPT 039 inclura 30 patients et cinq médecins d'une clinique du CUSM. Au cours de l'étude, les participants rencontreront leur médecin trois fois sur une période de six mois et rempliront l'I-Score à l'aide de leur smartphone avant leur visite. Les médecins participants recevront les résultats de l'I-Score avant chaque visite afin qu'ils puissent les examiner avec le patient pendant la visite de l'étude. Les participants rempliront également des questionnaires, effectueront des tests cliniques et participeront à des entretiens sur leur expérience. Les médecins participeront à des groupes de discussion pour comprendre le fonctionnement de l'outil de leur point de vue.
Les données recueillies dans le cadre de cette étude pilote permettront aux chercheurs d’évaluer le degré d’acceptabilité et de facilité d’utilisation de l’outil I-Score. Elles fourniront également des indications sur les améliorations qui pourraient être apportées en vue d’un essai à plus grande échelle. Un tel essai aurait pour objectif de déterminer si cet outil permet d’améliorer efficacement l’observance du traitement antirétroviral chez les personnes vivant avec VIH.
Conditions d'éligibilité
Exigée
Pour être éligibles, les participants doivent
- être âgé de 18 ans ou plus
- être diagnostiqué comme porteur du VIH
- être traité par un ART combiné (composé de 2 à 3 médicaments différents)
- avoir eu des problèmes d'observance connus ou suspectés au cours des 12 derniers mois, sur la base d'un résultat de test de charge virale détectable selon les normes locales, d'un rapport du patient et/ou d'un rapport du médecin, de l'infirmière, de l'assistant social ou du pharmacien.
- suivre un traitement contre VIH Service des maladies virales chroniques du CUSM
- être capable de parler et de comprendre le français ou l'anglais
- posséder un smartphone avec un plan de données approprié et/ou une connexion Wi-Fi à domicile
- être prêt à télécharger l'application pour smartphone
Non autorisé
Les personnes ne peuvent pas participer si elles
- participent à un essai clinique moment de leur inscription à cette étude
- ont une déficience cognitive ou une instabilité médicale qui les empêche de participer à l'entretien
- ne maîtrisent pas suffisamment le français ou l'anglais pour participer à l'entretien et remplir les questionnaires
- ne sont pas en mesure d'utiliser l'application avec l'assistance technique fournie
- sont co-infectés par l'hépatite C et sont traités pour cette maladie ou ont terminé leur traitement il y a trois mois ou moins
- sont co-infectés par l'hépatite B et ne suivent pas de traitement pour cette infection, ou sont traités pour celle-ci avec un médicament autre que leurVIH
Enquêteurs
Voici qui dirige cette étude.
Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Envoyez un courriel à info@ctnplus.ca.
Sites participants
Service des maladies virales chroniques (CVIS)
- Adriana Rodriguez Cruz, PhD
- Centre de santé de l'Université McGill, Montréal
-
Adriana.rodriguez
@muhc.mcgill.ca
- Enquêteur du site
-
12345 Street Name,
City Name, BC V3M 9J3
- Personne de contact
- contact@email.com
- 1 (604) 555-9999
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