CTN 328 : Vaccin COVID-19 contre le VIH

À propos de l'étude

Le CTN 328 a établi une cohorte pancanadienne de personnes vivant avec le VIH qui ont reçu une ou plusieurs doses du vaccin COVID-19. L'étude évalue la réponse du système immunitaire au vaccin, la durée de l'immunité, ainsi que l'innocuité et la tolérabilité du vaccin. Le CTN 328 examine également comment les groupes les plus vulnérables, tels que les personnes âgées ou celles ayant un faible taux de CD4, réagissent au vaccin et si la vaccination est efficace contre les variantes de COVID-19.

À propos de la maladie

Les personnes vivant avec le VIH sont vulnérables au développement d'autres problèmes de santé, y compris certaines maladies chroniques et infectieuses. À l'heure actuelle, on ne sait pas si les personnes vivant avec le VIH sont plus susceptibles d'avoir de moins bons résultats avec COVID-19 que les personnes non séropositives en raison de l'effet du VIH sur leur système immunitaire ou en raison de comorbidités potentielles. En raison des modifications de leur système immunitaire, les personnes vivant avec le VIH ont tendance à avoir des réponses immunitaires moins fortes aux vaccins, tels que les vaccins contre la grippe, l'hépatite A et B et le papillomavirus humain (HPV). Des recherches antérieures suggèrent également que lorsque les personnes vivant avec le VIH sont vaccinées, leurs réponses immunitaires ne durent pas aussi longtemps que pour les autres. Les études précédentes sur le vaccin COVID-19 étaient relativement courtes et ne concernaient qu'un petit nombre de personnes vivant avec le VIH, elles ne fournissent donc pas d'informations définitives pour cette communauté. Tous ces facteurs combinés signifient que nous avons encore beaucoup à apprendre sur les vaccins COVID-19 chez les personnes séropositives et sur la meilleure façon de protéger les gens pendant et après la pandémie.

Approche de l'étude

Cette étude a recruté 376 personnes vivant avec le VIH dans quatre sites au Canada : Montréal, Ottawa, Toronto et Vancouver. Selon que les participants ont reçu une ou deux doses de vaccin, ils ont fourni des échantillons de sang et répondu à un questionnaire à trois, quatre ou cinq moments au cours de la période de l'étude. Les participants qui ont choisi de recevoir une troisième dose de COVID-19 au cours de l'étude ont également participé à une visite supplémentaire un mois après la troisième dose de vaccin. Chaque visite dure entre 20 minutes et une heure. Des échantillons de sang sont analysés pour détecter les anticorps COVID-19 avant et après la vaccination, ainsi que d'autres marqueurs de la fonction immunitaire. Les chercheurs analysent l'évolution de ces marqueurs au cours de la période d'étude. L'équipe étudie également dans quelle mesure une troisième dose augmente l'efficacité du vaccin en comparant la réponse immunitaire chez les personnes ayant reçu deux doses par rapport à trois doses. Les participants qui reçoivent une quatrième dose pendant leur participation à l'étude sont invités à se rendre à une dernière visite quatre semaines après la quatrième dose. Les données des participants sont également comparées à celles d'un groupe de personnes ne vivant pas avec le VIH et participant à une étude distincte. Les participants à l'étude dont le test est positif pour l'infection par COVID-19 après la vaccination ont fourni des échantillons de salive par l'intermédiaire de Postes Canada et ont été invités à noter leurs signes et symptômes jusqu'à ce qu'ils soient rétablis.

Études affiliées

Parallèlement à l'étude principale CTN 328, le Dr Zabrina Brumme, chercheur au CTN, se concentre spécifiquement sur la cohorte BC et utilise des points de repère temporels supplémentaires, des mesures de laboratoire et des participants de contrôle basés sur la BC et ne vivant pas avec le VIH. Ce faisant, le Dr Brumme pose des questions connexes et complémentaires sur la manière dont les vaccins COVID-19 interagissent avec le système immunitaire des personnes vivant avec le VIH. En outre, les Drs Ann Burchell et Hasina Samji, chercheurs du CTN, étudient l'efficacité des vaccins COVID-19 pour prévenir les hospitalisations et les décès chez les personnes vivant avec le VIH. Il s'agit d'utiliser les données provinciales sur la vaccination et la santé en Colombie-Britannique (sous la direction du Dr Samji) et en Ontario (sous la direction du Dr Burchell) pour comprendre comment la vaccination affecte les taux d'infection par le SRAS-CoV-2 (symptomatique et asymptomatique) et les hospitalisations ou les décès liés au COVID-19 chez les personnes vivant avec le VIH par rapport à celles qui ne vivent pas avec le VIH.

Résultats

Publiés en novembre 2022, les premiers résultats de l'étude CTN 328 ont montré que la réponse immunitaire à la vaccination par COVID-19 était similaire chez les personnes vivant ou non avec le VIH. Cependant, les résultats suggèrent que l'immunité peut s'affaiblir légèrement plus rapidement chez certaines personnes vivant avec le VIH, ce qui souligne l'importance des doses de rappel. Les vaccins COVID-19 se sont également révélés sûrs et bien tolérés chez les personnes vivant avec le VIH. Une publication du laboratoire du Dr Brumme a montré que des antécédents de faible taux de CD4 n'étaient pas associés à une moindre réponse à la vaccination, mais que l'âge avancé et un plus grand nombre de comorbidités avaient une incidence négative sur les réponses vaccinales chez tous les participants, quel que soit leur statut sérologique. Le laboratoire du Dr Brumme a également montré que les réponses immunitaires après une troisième dose chez les personnes vivant avec le VIH étaient comparables, voire dans certains cas supérieures, à celles des personnes ne vivant pas avec le VIH, et que l'immunité durait pendant une période de temps similaire.

En examinant les données antérieures à la variante Omicron, les docteurs Burchell et Samji ont constaté que deux doses du vaccin COVID-19 étaient efficaces pour prévenir les maladies symptomatiques et les conséquences graves chez les personnes vivant avec le VIH en Colombie-Britannique et en Ontario. L'analyse de la Colombie-Britannique suggère que, chez les personnes vivant avec le VIH, les vaccins peuvent mettre plus de temps à atteindre leur efficacité maximale que chez les personnes ne vivant pas avec le VIH, et que l'efficacité peut s'estomper un peu plus rapidement. Alors que les résultats concernant les anticorps obtenus en laboratoire suggèrent que la réponse immunitaire est similaire quel que soit le statut sérologique, ce résultat concernant l'efficacité dans le monde réel suggère que la fenêtre d'efficacité maximale pourrait être plus courte chez les personnes vivant avec le VIH. La raison de cette divergence reste à déterminer.

Dans l'ensemble, les résultats de cette étude montrent que les vaccins COVID-19 provoquent une forte réponse immunitaire et sont sûrs et efficaces chez les personnes vivant avec le VIH. Les résultats soulignent également l'importance d'administrer des doses de rappel en temps opportun, ainsi que de donner la priorité aux personnes âgées, à celles qui présentent des comorbidités et à celles dont la charge virale n'est pas contrôlée ou dont le taux de CD4 est faible.